艾可清顆粒聯(lián)用HAART連續(xù)治療HIV感染者9個(gè)月的臨床分析
發(fā)布時(shí)間:2021-08-17 12:24
目的:通過(guò)中藥復(fù)方艾可清顆粒治療40例HIV/AIDS的臨床研究,評(píng)價(jià)艾可清顆粒治療HIV感染者的臨床療效;同時(shí)探索性驗(yàn)證艾可清顆粒與HAART組合是否具有活化潛伏HIV-1、清除病毒庫(kù)的效果,形成一種艾滋病功能性治愈的臨床治療方案。方法:本課題設(shè)計(jì)為單中心、隨機(jī)、對(duì)照的臨床研究方法,共計(jì)納入40例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的HIV感染者/AIDS患者,已開(kāi)始HAART的HIV感染者/AIDS患者要求HIV1-RNA<20 copies/Ml,隨機(jī)分成兩組:A組:HAART+艾可清顆粒組;隨機(jī)入組:B組:HAART組。并對(duì)各患者進(jìn)行中醫(yī)辯證分型。感染者服藥時(shí)間6個(gè)月至9個(gè)月。療前以及療后第4、12、24、36周為隨訪點(diǎn)。進(jìn)行CD4+、CD8+、病毒載量、肝腎功能、臨床癥狀及生存質(zhì)量等監(jiān)測(cè)。結(jié)果:1.CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)變化情況:A組治療后1個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)下降,療后第3個(gè)月CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)上升,;B組入組后1、3、9個(gè)月CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)上升,6個(gè)月CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)下降。各組數(shù)據(jù)變化差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0....
【文章來(lái)源】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)廣東省
【文章頁(yè)數(shù)】:46 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
Abstract
引言
第一章 文獻(xiàn)研究
1.1 西醫(yī)治療HIV/AIDS的研究進(jìn)展
1.1.1 HIV的生活周期及致病特點(diǎn)
1.1.2 抗病毒藥物的研發(fā)
1.1.3 HAART中斷后的病毒反彈
1.1.4 啟動(dòng)HAART的時(shí)機(jī)
1.1.5 常用抗病毒藥物的不良反應(yīng)
1.1.6 西醫(yī)治療HIV/AIDS的展望
1.2 中醫(yī)治療HIV/AIDS的研究進(jìn)展
1.2.1 中醫(yī)藥增強(qiáng)免疫功能
1.2.2 中醫(yī)藥治療HAART后不良反應(yīng)
1.2.3 中醫(yī)藥抑制病毒復(fù)制
1.2.4 艾可清顆粒的相關(guān)研究
第二章 臨床研究
2.1 資料與方法
2.1.1 試驗(yàn)?zāi)康?br> 2.1.2 試驗(yàn)設(shè)計(jì)
2.1.3 受試者選擇
2.1.4 治療方案
2.1.5 隨機(jī)化
2.1.6 療效指標(biāo)與觀察周期:
2.1.7 試驗(yàn)觀察指標(biāo)和訪視點(diǎn)
2.1.8 具體訪視內(nèi)容
2.1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2.1.10 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)
2.2 結(jié)果
2.2.1 兩組間CD4+T淋巴細(xì)胞總體計(jì)數(shù)比較情況
2.2.2 兩組各時(shí)間點(diǎn)CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)治療前后變化情況
2.2.3 兩組氣血雙虧型CD4+T淋巴細(xì)胞總體計(jì)數(shù)治療前后變化情況
2.2.4 兩組肝郁氣滯火旺CD4+T淋巴細(xì)胞總體計(jì)數(shù)治療前后變化情況
2.2.5 兩組各時(shí)間點(diǎn)CD8細(xì)胞計(jì)數(shù)治療前后變化情況
2.2.6 兩組各時(shí)間點(diǎn)Th/Ts比值治療前后變化情況
2.2.7 兩組各時(shí)間點(diǎn)HIV-RNA計(jì)數(shù)治療前后變化情況
2.2.8 兩組各時(shí)間點(diǎn)體重治療前后變化情況
2.2.9 兩組安全性指標(biāo)基線比較情況
2.2.10 兩組安全性指標(biāo)CR比較情況
2.2.11 兩組其他安全性指標(biāo)治療前后比較情況
2.2.12 兩組各項(xiàng)癥狀體征治療前后比較情況
第三章 討論
3.1 西醫(yī)治療HIV感染者的療效評(píng)價(jià)
3.2 中醫(yī)對(duì)治療艾滋病的認(rèn)知
3.3 艾可清的制方特點(diǎn)
3.4 研究結(jié)果分析
3.4.1 CD4+T淋巴細(xì)胞結(jié)果分析討論
3.4.2 兩組不同分型CD4+T淋巴細(xì)胞結(jié)果分析討論
3.4.3 CD8+T淋巴細(xì)胞結(jié)果分析討論
3.4.4 Th/Ts比值結(jié)果分析討論
3.4.5 HIV-RNA計(jì)數(shù)結(jié)果分析討論
3.4.6 體重結(jié)果分析討論
3.4.7 安全性指標(biāo)結(jié)果分析討論
3.4.8 癥狀體征結(jié)果分析討論
3.5 總結(jié)
3.6 不足之處
結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
附錄
在校期間發(fā)表論文情況
致謝
附件
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]中藥減輕艾滋病抗病毒治療后不良反應(yīng)臨床研究[J]. 王健,梁碧顏. 中國(guó)艾滋病性病. 2017(08)
[2]艾可清顆粒聯(lián)合HAART對(duì)免疫重建不良的HIV/AIDS病人CD4+T淋巴細(xì)胞水平的影響[J]. 岑科,符林春,譚行華,鄭海鵬,陳淑云. 中國(guó)艾滋病性病. 2017(08)
[3]溫膽顆粒對(duì)替諾福韋藥代動(dòng)力學(xué)影響的初步研究[J]. 張曉偉,孟祥樂(lè),郭會(huì)軍,冀愛(ài)英. 中華中醫(yī)藥雜志. 2017(07)
[4]艾可清連續(xù)60個(gè)月治療HIV/AIDS的效果[J]. 左小庭,符林春,譚行華,陳淑云. 廣東醫(yī)學(xué). 2017(08)
[5]上海市872例抗病毒藥物治療艾滋病患者的不良反應(yīng)分析[J]. 韓丹,潘建玲,儲(chǔ)文功,盧洪洲. 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2015(22)
[6]免疫1號(hào)方聯(lián)合HAART對(duì)HIV/AIDS患者免疫功能重建的干預(yù)研究[J]. 吳欣芳,王階,李勇. 中國(guó)中藥雜志. 2013(15)
[7]中藥免疫2號(hào)方對(duì)艾滋病患者免疫重建的研究[J]. 劉震,王階,林洪生,李勇. 中國(guó)中藥雜志. 2013(15)
[8]中藥治療連續(xù)60個(gè)月的565例HIV/AIDS病人的CD4T淋巴細(xì)胞消長(zhǎng)特征[J]. 王健,梁碧顏,陸嘉明,張小平,徐立然,鄧鑫,李秀惠,方路,譚行華,毛宇湘,張國(guó)梁. 中國(guó)艾滋病性病. 2013(07)
[9]唐草片水溶性成分HPLC指紋圖譜研究[J]. 周淑琴,楊莉婭,姚虹,熊野娟,張一芳,唐浩. 中成藥. 2012(05)
[10]肯尼亞內(nèi)羅畢地區(qū)HIV攜帶者和艾滋病患者飲用中藥Restore Plus顆粒沖劑提高免疫功能降低病毒載量的初步研究[J]. 魯自云,Charles F.L.Mbakaya,Yeri Kombe,Wilfred Kisingu,James Kariuki,Erastus Muniu,Lucy Kanyara,方靜,毛建平. 中國(guó)新藥雜志. 2011(22)
本文編號(hào):3347761
【文章來(lái)源】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)廣東省
【文章頁(yè)數(shù)】:46 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【文章目錄】:
摘要
Abstract
引言
第一章 文獻(xiàn)研究
1.1 西醫(yī)治療HIV/AIDS的研究進(jìn)展
1.1.1 HIV的生活周期及致病特點(diǎn)
1.1.2 抗病毒藥物的研發(fā)
1.1.3 HAART中斷后的病毒反彈
1.1.4 啟動(dòng)HAART的時(shí)機(jī)
1.1.5 常用抗病毒藥物的不良反應(yīng)
1.1.6 西醫(yī)治療HIV/AIDS的展望
1.2 中醫(yī)治療HIV/AIDS的研究進(jìn)展
1.2.1 中醫(yī)藥增強(qiáng)免疫功能
1.2.2 中醫(yī)藥治療HAART后不良反應(yīng)
1.2.3 中醫(yī)藥抑制病毒復(fù)制
1.2.4 艾可清顆粒的相關(guān)研究
第二章 臨床研究
2.1 資料與方法
2.1.1 試驗(yàn)?zāi)康?br> 2.1.2 試驗(yàn)設(shè)計(jì)
2.1.3 受試者選擇
2.1.4 治療方案
2.1.5 隨機(jī)化
2.1.6 療效指標(biāo)與觀察周期:
2.1.7 試驗(yàn)觀察指標(biāo)和訪視點(diǎn)
2.1.8 具體訪視內(nèi)容
2.1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2.1.10 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)
2.2 結(jié)果
2.2.1 兩組間CD4+T淋巴細(xì)胞總體計(jì)數(shù)比較情況
2.2.2 兩組各時(shí)間點(diǎn)CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)治療前后變化情況
2.2.3 兩組氣血雙虧型CD4+T淋巴細(xì)胞總體計(jì)數(shù)治療前后變化情況
2.2.4 兩組肝郁氣滯火旺CD4+T淋巴細(xì)胞總體計(jì)數(shù)治療前后變化情況
2.2.5 兩組各時(shí)間點(diǎn)CD8細(xì)胞計(jì)數(shù)治療前后變化情況
2.2.6 兩組各時(shí)間點(diǎn)Th/Ts比值治療前后變化情況
2.2.7 兩組各時(shí)間點(diǎn)HIV-RNA計(jì)數(shù)治療前后變化情況
2.2.8 兩組各時(shí)間點(diǎn)體重治療前后變化情況
2.2.9 兩組安全性指標(biāo)基線比較情況
2.2.10 兩組安全性指標(biāo)CR比較情況
2.2.11 兩組其他安全性指標(biāo)治療前后比較情況
2.2.12 兩組各項(xiàng)癥狀體征治療前后比較情況
第三章 討論
3.1 西醫(yī)治療HIV感染者的療效評(píng)價(jià)
3.2 中醫(yī)對(duì)治療艾滋病的認(rèn)知
3.3 艾可清的制方特點(diǎn)
3.4 研究結(jié)果分析
3.4.1 CD4+T淋巴細(xì)胞結(jié)果分析討論
3.4.2 兩組不同分型CD4+T淋巴細(xì)胞結(jié)果分析討論
3.4.3 CD8+T淋巴細(xì)胞結(jié)果分析討論
3.4.4 Th/Ts比值結(jié)果分析討論
3.4.5 HIV-RNA計(jì)數(shù)結(jié)果分析討論
3.4.6 體重結(jié)果分析討論
3.4.7 安全性指標(biāo)結(jié)果分析討論
3.4.8 癥狀體征結(jié)果分析討論
3.5 總結(jié)
3.6 不足之處
結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
附錄
在校期間發(fā)表論文情況
致謝
附件
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]中藥減輕艾滋病抗病毒治療后不良反應(yīng)臨床研究[J]. 王健,梁碧顏. 中國(guó)艾滋病性病. 2017(08)
[2]艾可清顆粒聯(lián)合HAART對(duì)免疫重建不良的HIV/AIDS病人CD4+T淋巴細(xì)胞水平的影響[J]. 岑科,符林春,譚行華,鄭海鵬,陳淑云. 中國(guó)艾滋病性病. 2017(08)
[3]溫膽顆粒對(duì)替諾福韋藥代動(dòng)力學(xué)影響的初步研究[J]. 張曉偉,孟祥樂(lè),郭會(huì)軍,冀愛(ài)英. 中華中醫(yī)藥雜志. 2017(07)
[4]艾可清連續(xù)60個(gè)月治療HIV/AIDS的效果[J]. 左小庭,符林春,譚行華,陳淑云. 廣東醫(yī)學(xué). 2017(08)
[5]上海市872例抗病毒藥物治療艾滋病患者的不良反應(yīng)分析[J]. 韓丹,潘建玲,儲(chǔ)文功,盧洪洲. 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2015(22)
[6]免疫1號(hào)方聯(lián)合HAART對(duì)HIV/AIDS患者免疫功能重建的干預(yù)研究[J]. 吳欣芳,王階,李勇. 中國(guó)中藥雜志. 2013(15)
[7]中藥免疫2號(hào)方對(duì)艾滋病患者免疫重建的研究[J]. 劉震,王階,林洪生,李勇. 中國(guó)中藥雜志. 2013(15)
[8]中藥治療連續(xù)60個(gè)月的565例HIV/AIDS病人的CD4T淋巴細(xì)胞消長(zhǎng)特征[J]. 王健,梁碧顏,陸嘉明,張小平,徐立然,鄧鑫,李秀惠,方路,譚行華,毛宇湘,張國(guó)梁. 中國(guó)艾滋病性病. 2013(07)
[9]唐草片水溶性成分HPLC指紋圖譜研究[J]. 周淑琴,楊莉婭,姚虹,熊野娟,張一芳,唐浩. 中成藥. 2012(05)
[10]肯尼亞內(nèi)羅畢地區(qū)HIV攜帶者和艾滋病患者飲用中藥Restore Plus顆粒沖劑提高免疫功能降低病毒載量的初步研究[J]. 魯自云,Charles F.L.Mbakaya,Yeri Kombe,Wilfred Kisingu,James Kariuki,Erastus Muniu,Lucy Kanyara,方靜,毛建平. 中國(guó)新藥雜志. 2011(22)
本文編號(hào):3347761
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