Boceprevir聯(lián)合聚乙二醇干擾素α和利巴韋林治療基因1型慢性丙型肝炎療效及安全性Meta分析
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【摘要】:目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)Boceprevir聯(lián)合聚乙二醇干擾素α和利巴韋林治療基因1型慢性丙型肝炎的療效及安全性。方法應(yīng)用計(jì)算機(jī)檢索Medline、CENTRAL和EMBASE數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于Boceprevir聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林三聯(lián)療法與聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林二聯(lián)療法治療基因1型慢性丙型肝炎患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs)。應(yīng)用Rev Man 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。主要結(jié)局指標(biāo)為持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)、不良反應(yīng)事件發(fā)生率,次要結(jié)局指標(biāo)為快速病毒學(xué)應(yīng)答(RVR)和復(fù)發(fā)率。結(jié)果納入4個(gè)RCTs,共2211例患者。無論初治或經(jīng)治患者,三聯(lián)療法均能顯著提高患者SVR[初治患者:64.08%(737/1150)對(duì)42.20%(176/417),OR=0.34,95%CI(0.27,0.42),P0.00001;經(jīng)治患者:63.02%(288/457)對(duì)21.09%(31/147),OR=0.16,95%CI(0.10,0.24),P0.00001];三聯(lián)療法復(fù)發(fā)率顯著低于二聯(lián)療法[11.33%(115/1015)對(duì)24.00%(66/275),OR=2.69,95%CI(1.90,3.81),P0.00001];在獲得RVR方面,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[72.11%(843/1169)對(duì)51.861%(265/511),OR=0.48,95%CI(0.13,1.78),P=0.28];三聯(lián)療法顯示出了較高的嚴(yán)重貧血發(fā)生率[3.98%(64/1607)對(duì)1.46%(9/614),OR=0.33,95%CI(0.16,0.68),P=0.003]、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率[10.45%(168/1607)對(duì)7.33%(45/614),OR=0.66,95%CI(0.48,0.90),P=0.01]和因不良反應(yīng)事件導(dǎo)致停藥的發(fā)生率[12.49%(109/873)對(duì)5.18%(13/251),OR=0.37,95%CI(0.20,0.67),P=0.001]。結(jié)論 Boceprevir聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林能顯著提高基因1型慢性丙型肝炎初治或經(jīng)治患者的SVR,減少?gòu)?fù)發(fā)率,但可能增加了嚴(yán)重不良事件發(fā)生率。受納入研究的數(shù)量限制,上述結(jié)論尚待開展更多高質(zhì)量研究加以驗(yàn)證。
【作者單位】: 南通大學(xué)附屬第三醫(yī)院藥學(xué)部;南通大學(xué)附屬第三醫(yī)院肝病科/南通市肝病研究所;南通大學(xué)附屬第三醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病科;
【關(guān)鍵詞】: 慢性丙型肝炎 基因型 Boceprevir 持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) Meta分析
【基金】:南通市衛(wèi)計(jì)委青年基金項(xiàng)目(WQ2015032)
【分類號(hào)】:R512.63
【正文快照】: 我國(guó)丙型肝炎發(fā)病數(shù)量從2004年的39381例增加到2011年的73872例,8年間增加約1倍[1~3]。HCV感染者罹患肝硬化、終末期肝病和原發(fā)性肝癌風(fēng)險(xiǎn)明顯高于非感染人群[4]。在過去10年里,基于聚乙二醇干擾素α聯(lián)合利巴韋林的48周治療方案被推薦為標(biāo)準(zhǔn)治療方案(standard of care,SOC)[5,
【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):767812
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