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GC法測(cè)定鹽酸司他斯汀中2-氯乙醇基因毒性雜質(zhì)

發(fā)布時(shí)間:2021-10-10 23:19
  目的:建立氣相色譜法測(cè)定鹽酸司他斯汀中2-氯乙醇的殘留量。方法:采用HP-5(60 m×0.320 mm,1.00μm)毛細(xì)管柱;以微池電子捕獲檢測(cè)器(u ECD)為檢測(cè)器,溫度為280℃;進(jìn)樣口溫度為220℃;柱溫:程序升溫,起始溫度為40℃,維持13 min,以50℃·min-1的速率升溫至310℃,維持10 min;載氣為氮?dú)?流速為4.0 ml·min-1;分流比:3∶1,進(jìn)樣量為1μl。結(jié)果:2-氯乙醇在2.038~13.250μg·ml-1濃度范圍內(nèi),線性關(guān)系良好(r=0.997 8),平均回收率為85.90%,RSD=2.41%(n=9),定量限為1.019μg·ml-1(0.002 5%),檢測(cè)限為0.510μg·ml-1(0.001 3%)。結(jié)論:本測(cè)定方法操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì),可用于鹽酸司他斯汀原料藥中2-氯乙醇?xì)埩袅康娜粘z測(cè)。 

【文章來(lái)源】:中國(guó)藥師. 2020,23(12)

【文章頁(yè)數(shù)】:3 頁(yè)

【部分圖文】:

GC法測(cè)定鹽酸司他斯汀中2-氯乙醇基因毒性雜質(zhì)


鹽酸司他斯汀中2-氯乙醇測(cè)定典型GC色譜圖

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進(jìn)展[J]. 張霽,張英俊,聶飚.  中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2018(09)
[2]氣相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定鹽酸氯哌丁原料藥中2-氯乙醇的殘留量[J]. 鐘振華,劉荷英,王鵬,程奇珍.  分析試驗(yàn)室. 2018(09)
[3]PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中2-氯乙醇?xì)埩袅康脑u(píng)價(jià)方法[J]. 付步芳,程?hào)|升,王春仁.  北京生物醫(yī)學(xué)工程. 2018(01)
[4]氣相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定人工晶狀體中2-氯乙醇[J]. 吳振興,付步芳,王書晗,王春仁,馮曉明,鄭艷萍.  理化檢驗(yàn)(化學(xué)分冊(cè)). 2015(12)
[5]鹽酸司他斯汀抗組胺作用的藥效學(xué)研究[J]. 胡士高,王輝,孫備.  安徽醫(yī)藥. 2005(06)

碩士論文
[1]鹽酸司他斯汀治療常年性變應(yīng)性鼻炎的多中心臨床療效與安全性分析[D]. 劉燕.安徽醫(yī)科大學(xué) 2010



本文編號(hào):3429339

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