本文關(guān)鍵詞：全球主要國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策比對(duì)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

文章在調(diào)研分析美國(guó)、澳大利亞、日本、韓國(guó)、印度、巴西和肯尼亞等7個(gè)代表性國(guó)家及歐盟的基礎(chǔ)上,對(duì)管理理念、法規(guī)體系和管理機(jī)構(gòu)、上市前安全評(píng)價(jià)和上市后的監(jiān)管等進(jìn)行了比較研究,并提出了對(duì)我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的借鑒,如進(jìn)一步健全法規(guī)體系,增強(qiáng)法規(guī)的可操作性;進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè),為法規(guī)實(shí)施提供可靠保障;加強(qiáng)公眾交流和宣傳,營(yíng)造良好社會(huì)氛圍等。

第2 9卷第 1期 2 1年 2月 00

農(nóng)業(yè)科技管理 Ma a e n o A c l r S in e n T c n l￣ n g me t f ut￣ u c e c a d e h oo

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文章編號(hào)：0 18 1(0 0O一 0 1 0 10— 6 12 1) l0 0— 6

專家論壇

全球主要國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策比對(duì) 李寧付仲文劉培磊李華鋒連慶 (農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心北京 10 2 0 15)

摘要：文章在調(diào)研分析美國(guó)、大利亞、澳日本、國(guó)、韓印度、巴西和肯尼亞等 7個(gè)代表性國(guó)家及歐盟的基礎(chǔ)上，對(duì)管理理念、法規(guī)體系和管理機(jī)構(gòu)、市前安全評(píng)價(jià)和上市后的監(jiān)管等進(jìn)行了比較研究，上并提出了對(duì)我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的借鑒，，進(jìn)一步健如全法規(guī)體系，強(qiáng)法規(guī)的可操作性；一步加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)，增進(jìn)為法規(guī)實(shí)施提供可靠保障；加強(qiáng)公眾交流和宣傳，營(yíng)造良好社 會(huì)氛圍等。

關(guān)鍵詞：基因生物；全管理；策轉(zhuǎn)安政 中圖分類號(hào)： 8 Q7 8文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A

1管理理念及模式 由于各國(guó)政治、濟(jì)、化等諸多差異，國(guó)、經(jīng)文美歐盟等對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全管理理念存在較大差異。 美國(guó)主張遵循“靠科學(xué)原則” su d c n e可 ( n si c o e

為轉(zhuǎn)基因作物生產(chǎn)國(guó)，理理念接近美國(guó)。日韓由于管農(nóng)業(yè)資源匱乏，產(chǎn)品依賴進(jìn)口，公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因食農(nóng)而品安全問(wèn)題高度關(guān)注。因此，對(duì)待轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品奉行

“鼓勵(lì)，不不抵制，當(dāng)發(fā)展”適的原則�？夏醽喌墓芾� 理念接近歐盟。

pic l)即科學(xué)是法律管制體制的基石，有可靠 r ie, np只的科學(xué)證據(jù)證明存在風(fēng)險(xiǎn)并可能導(dǎo)致?lián)p害時(shí)，府才政能采取管制措施。“靠科學(xué)原則”為美國(guó)在國(guó)內(nèi)可成 對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品奉行自律管制、國(guó)際上推行轉(zhuǎn)基因產(chǎn)在品自由貿(mào)易、抗他國(guó)技術(shù)貿(mào)易“壘”對(duì)壁的法理基礎(chǔ)。 美國(guó)認(rèn)為，基因產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別，轉(zhuǎn)監(jiān)

管理理念決定政策走向。由于美國(guó)、盟等對(duì)轉(zhuǎn)歐 基因產(chǎn)品不同的管理理念，成了三個(gè)相對(duì)應(yīng)的管理形模式：是美國(guó)模式，產(chǎn)品為基礎(chǔ)

,險(xiǎn)分析中應(yīng)一以風(fēng)用實(shí)質(zhì)等同性原則，單獨(dú)立法，部門(mén)分工協(xié)作管不多理；是歐盟模式，二以過(guò)程為基礎(chǔ)，險(xiǎn)分析中應(yīng)用風(fēng)

預(yù)防原則，獨(dú)立法，一管理；是中間模式，顧單統(tǒng)三兼 過(guò)程和產(chǎn)品，險(xiǎn)分析中應(yīng)用實(shí)質(zhì)等同原則和( )風(fēng)或

控管理的對(duì)象是生物技術(shù)產(chǎn)品，而不是生物技術(shù)本身。從實(shí)施情況看，國(guó)實(shí)現(xiàn)了依靠轉(zhuǎn)基因技術(shù)保持美世界農(nóng)業(yè)強(qiáng)國(guó)和世界頭號(hào)農(nóng)產(chǎn)品出口國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)。 歐盟采用“防原則” pea t nr r c l )預(yù) ( rcui ay pi i e, o np

預(yù)防原則。澳大利亞和肯尼亞單獨(dú)立法，中統(tǒng)一管集理；日本、國(guó)、度、西等單獨(dú)立法，部門(mén)分散韓印巴多 管理，些國(guó)家做法都介于美國(guó)和歐盟之間。這

即科學(xué)認(rèn)識(shí)有局限性，對(duì)科學(xué)評(píng)估轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所需 的完整數(shù)據(jù)要等到許多年后才能獲得；論研究方法無(wú)多么嚴(yán)格，論總會(huì)具有某些不確定性，政府不能結(jié)而

2法規(guī)體系和管理機(jī)構(gòu) 2 1美國(guó) 1 8 . 9 6年，國(guó)內(nèi)閣科技政策辦公室發(fā)布美

等到最壞的結(jié)果發(fā)生后才采取行動(dòng)。這大大增加了決策的不確定性，為以預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)為借口干涉貿(mào)易自 由、護(hù)歐盟市場(chǎng)留下了很大余地。歐盟認(rèn)為，基保轉(zhuǎn) 因技術(shù)有潛在危險(xiǎn)，要是通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)得到的轉(zhuǎn)只

《物技術(shù)管理協(xié)調(diào)框架》生，要求聯(lián)邦政府在現(xiàn)有法 律框架下制定實(shí)施法規(guī)。美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理主要涉及農(nóng)業(yè)部、保局和食品藥品局 3個(gè)部門(mén)，環(huán)農(nóng)

業(yè)部依據(jù)《物保護(hù)法案》制定《為植物有害生物植，作或有理由認(rèn)為植物有害生物的轉(zhuǎn)基因生物和產(chǎn)品的

基因生物都要進(jìn)行安全評(píng)價(jià)和監(jiān)控。目前，盟成為歐 世界上轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理最嚴(yán)格的地區(qū)。

引入》 7 F 3 0負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的農(nóng)業(yè)和環(huán)境的安 (C R 4 )全；環(huán)保局依據(jù)《聯(lián)邦殺蟲(chóng)劑、殺菌劑和殺鼠劑法案》《、聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》制定《物內(nèi)置，植

澳大利亞、日本、國(guó)、韓印度、巴西和肯尼亞等管理理念介于美國(guó)與歐盟之間。澳大利亞、印度和巴西 收稿日期：0 9 1— 9 2 0— 0 0

作者簡(jiǎn)介：李

寧

(96 )女， 16一，高級(jí)農(nóng)藝師，因安全管理處處長(zhǎng)，基主要研究方向：基因生物安全管理。轉(zhuǎn)

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