本文關(guān)鍵詞：全球主要國家轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策比對，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

網(wǎng)友s0012230近日為您收集整理了關(guān)于全球主要國家轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策比對教案分析的文檔，希望對您的工作和學(xué)習(xí)有所幫助。以下是文檔介紹：全球主要國家轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策比對1管理理念及模式由于各國政治、經(jīng)濟(jì)、文化等諸多差異,美國、歐盟等對轉(zhuǎn)基因生物安全管理理念存在較大差異。美國主張遵循“可靠科學(xué)原則”(soundscienceprinciple),即科學(xué)是法律管制體制的基石,只有可靠的科學(xué)證據(jù)證明存在風(fēng)險(xiǎn)并可能導(dǎo)致?lián)p害時(shí),政府才能采取管制措施�！翱煽靠茖W(xué)原則”成為美國在國內(nèi)對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品奉行自律管制、在國際上推行轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品自由貿(mào)易、對抗他國技術(shù)貿(mào)易“壁壘”的法理基礎(chǔ)。美國認(rèn)為,轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品沒有本質(zhì)區(qū)別,監(jiān)控管理的對象是生物技術(shù)產(chǎn)品,而不是生物技術(shù)本身。從實(shí)施情況看,美國實(shí)現(xiàn)了依靠轉(zhuǎn)基因技術(shù)保持世界農(nóng)業(yè)強(qiáng)國和世界頭號農(nóng)產(chǎn)品出口國的戰(zhàn)略目標(biāo)。歐盟采用“預(yù)防原則”(precautionaryprinciple),即科學(xué)認(rèn)識有局限性,對科學(xué)評估轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所需的完整數(shù)據(jù)要等到許多年后才能獲得;無論研究方法多么嚴(yán)格,結(jié)論總會具有某些不確定性,而政府不能等到最壞的結(jié)果發(fā)生后才采取行動。這大大增加了決策的不確定性,為以預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)為借口干涉貿(mào)易自由、保護(hù)歐盟市場留下了很大余地。歐盟認(rèn)為,轉(zhuǎn)基因技術(shù)有潛在危險(xiǎn),只要是通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)得到的轉(zhuǎn)基因生物都要進(jìn)行安全評價(jià)和監(jiān)控。目前,歐盟成為世界上轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理最嚴(yán)格的地區(qū)。澳大利亞、日本、韓國、印度、巴西和肯尼亞等管理理念介于美國與歐盟之間。澳大利亞、印度和巴西為轉(zhuǎn)基因作物生產(chǎn)國,管理理念接近美國。日韓由于農(nóng)業(yè)資源匱乏,農(nóng)產(chǎn)品依賴進(jìn)口,而公眾對轉(zhuǎn)基因食品安全問題高度關(guān)注。因此,對待轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品奉行“不鼓勵(lì),不抵制,適當(dāng)發(fā)展”的原則�？夏醽喌墓芾砝砟罱咏鼩W盟。管理理念決定政策走向。由于美國、歐盟等對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品不同的管理理念,形成了三個(gè)相對應(yīng)的管理模式:一是美國模式,以產(chǎn)品為基礎(chǔ),風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)用實(shí)質(zhì)等同性原則,不單獨(dú)立法,多部門分工協(xié)作管理;二是歐盟模式,以過程為基礎(chǔ),風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)用預(yù)防原則,單獨(dú)立法,統(tǒng)一管理;三是中間模式,兼顧過程和產(chǎn)品,風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)用實(shí)質(zhì)等同原則和(或)預(yù)防原則。澳大利亞和肯尼亞單獨(dú)立法,集中統(tǒng)一管理;日本、韓國、印度、巴西等單獨(dú)立法,多部門分散管理,這些國家做法都介于美國和歐盟之間。2法規(guī)體系和管理機(jī)構(gòu)2.1美國1986年,美國內(nèi)閣科技政策辦公室發(fā)布《生物技術(shù)管理協(xié)調(diào)框架》,要求聯(lián)邦政府在現(xiàn)有法律框架下制定實(shí)施法規(guī)。美國轉(zhuǎn)基因生物安全管理主要涉及農(nóng)業(yè)部、環(huán)保局和食品藥品局3個(gè)部門,農(nóng)業(yè)部依據(jù)《植物保護(hù)法案》,制定《作為植物有害生物或有理由認(rèn)為植物有害生物的轉(zhuǎn)基因生物和產(chǎn)品的引入》(7CFR340)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的農(nóng)業(yè)和環(huán)境的安全;環(huán)保局依據(jù)《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法案》、《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》,制定《植物內(nèi)置式農(nóng)藥的程序和要求》、《農(nóng)藥登記和分級程序》和《試驗(yàn)應(yīng)用許可》,負(fù)責(zé)用作農(nóng)藥的轉(zhuǎn)基因生物的安全應(yīng)用;食品藥品局依據(jù)《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》、《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》、《聯(lián)邦公平包裝和標(biāo)識法案》,制定《源于轉(zhuǎn)基因植物的食品政策》、《轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)識指南》,負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的食品飼料安全及標(biāo)識。美國轉(zhuǎn)基因生物的實(shí)驗(yàn)研究由國立衛(wèi)生研究院依據(jù)《重組DNA分子研究指南》進(jìn)行管理。2.2歐盟歐盟對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品單獨(dú)立法,并在實(shí)踐中不斷修改完善。法規(guī)框架分為兩個(gè)層次:第一層次針對轉(zhuǎn)基因生物,1990年《轉(zhuǎn)基因生物有意環(huán)境釋放》90/220號指令,后被2002年10月生效的2001/18號指令替代,規(guī)范了任何可能導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因生物與環(huán)境接觸的行為,包括轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品田間試驗(yàn)、商業(yè)化種植、進(jìn)口和上市銷售。第二層次針對轉(zhuǎn)基因食品,《轉(zhuǎn)基因食品和飼料管理?xiàng)l例》(1829/2003/EC)和《轉(zhuǎn)基因生物追溯性及標(biāo)識辦法以及含轉(zhuǎn)基因成分的食品及飼料產(chǎn)品的追溯性管理?xiàng)l例》(1830/2003/EC)于2003年11月17日生效,6個(gè)月后實(shí)施。前者建立了歐盟轉(zhuǎn)基因食品統(tǒng)一的審批和執(zhí)行制度,后者規(guī)定了轉(zhuǎn)基因食品追蹤和標(biāo)識制度。原有的1997年第258/97《有關(guān)新食品和新食品成分的條例》、2000年50/2000《有關(guān)含有由轉(zhuǎn)基因生物或經(jīng)基因改變制成的添加劑和調(diào)味素的食品和食品成分的標(biāo)簽條例》以及1139/98、49/2000《有關(guān)基因生物制成的特定食品的強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識條例》已失效。2002年起,歐盟成立歐洲食品安全局(EuropeanFoodSafetyAnthori-ty,簡稱EFSA),對轉(zhuǎn)基因食品從農(nóng)田到餐桌的整個(gè)過程實(shí)行全程監(jiān)控,為歐盟委員會及各成員國的法律和政策提供科學(xué)依據(jù)。2.3澳大利亞澳大利亞建立了一套針對基因技術(shù)國內(nèi)統(tǒng)一的法規(guī)體系。法規(guī)框架分為法律、法規(guī)和技術(shù)指南3個(gè)層次�！痘蚣夹g(shù)法2000》于2001年6月21日起生效,管理范圍涵蓋任何對基因或其他遺傳材料進(jìn)行修飾的技術(shù)(不包括有性繁殖和同源重組)。為實(shí)施該法案,制定了《基因技術(shù)法規(guī)2001》、澳大利亞聯(lián)邦政府和各州各地區(qū)間的《基因技術(shù)政府間協(xié)議2001》以及各州或地區(qū)的相關(guān)法規(guī),在法規(guī)之下制定了10余個(gè)技術(shù)指南。2007年,對法律法規(guī)進(jìn)行了微調(diào),《基因技術(shù)法修正案2007》和《基因技術(shù)法規(guī)修正案2007》于2007年7月1日起施行。澳大利亞對轉(zhuǎn)基因生物按生物和產(chǎn)品兩類管理。轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工和進(jìn)口等活動,由隸屬于健康和老年部的基因技術(shù)管理辦公室在基因技術(shù)執(zhí)行長官的領(lǐng)導(dǎo)下按照《基因技術(shù)法》管理,基因技術(shù)執(zhí)行長官由總督任命。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品根據(jù)用途由相關(guān)部門注冊或管理,澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理局、全國工業(yè)化學(xué)品通知和評價(jià)局、治療產(chǎn)品管理局和澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局分別負(fù)責(zé)源于轉(zhuǎn)基因生物的化學(xué)農(nóng)藥和獸藥、工業(yè)用化學(xué)品、治療產(chǎn)品以及轉(zhuǎn)基因食品注冊或管理。2.4日本日本對轉(zhuǎn)基因單獨(dú)立法,法規(guī)分為兩個(gè)層次:一是法律,如日本卡塔赫納法、食品衛(wèi)生法、飼料安全法、農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化法和標(biāo)識法等。在2003年加入卡塔赫納生物安全議定書后,日本制定了日本卡塔赫納法,涉及轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境安全管理。二是管理?xiàng)l例。例如,根據(jù)日本卡塔赫納法,按轉(zhuǎn)基因生物利用模式和用途制定相應(yīng)的管理?xiàng)l例。日本卡塔赫納法由環(huán)境省、財(cái)務(wù)省、文部省、厚生省、農(nóng)林水產(chǎn)省、通產(chǎn)省6個(gè)部門實(shí)施,農(nóng)林水產(chǎn)省、文部省負(fù)責(zé)審批轉(zhuǎn)基因生物在農(nóng)業(yè)上的利用。按食品衛(wèi)生法厚生省負(fù)責(zé)食品安全和轉(zhuǎn)基因標(biāo)識,按農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化法和標(biāo)識法、飼料安全法,農(nóng)林水產(chǎn)省負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因飼料安全和轉(zhuǎn)基因標(biāo)識。2.5韓國2001年,工商業(yè)與能源部發(fā)布《轉(zhuǎn)基因生物越境轉(zhuǎn)移法典》,明確了韓國轉(zhuǎn)基因生物安全管理框架。由農(nóng)林部、健康與福利部、科技部、海事與水產(chǎn)部、環(huán)境部、工商業(yè)與能源部等6個(gè)部門管理。農(nóng)林部制定《與農(nóng)業(yè)研究相關(guān)的轉(zhuǎn)基因生物的測試和處理管理辦法》、《轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南》、《轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因食品的強(qiáng)制標(biāo)識制度》等,由其下屬的農(nóng)村振興廳負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估,國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理局負(fù)責(zé)制定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施審查認(rèn)證以及事后跟蹤管理;健康與福利部制定《遺傳重組試驗(yàn)管理辦法》、《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識基準(zhǔn)》、《轉(zhuǎn)基因食品和添加劑的風(fēng)險(xiǎn)評估資料的檢查指導(dǎo)方針》,由其下屬的食藥廳負(fù)責(zé)食品、食品添

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