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RP-HPLC法同時(shí)測(cè)定山茱萸萜類制劑中莫諾苷、馬錢苷、山茱萸新苷、齊墩果酸及熊果酸

發(fā)布時(shí)間:2020-02-13 23:54
【摘要】:目的建立RP-HPLC法同時(shí)測(cè)定用于干預(yù)刀豆蛋白A(Con A)誘導(dǎo)的小鼠急性免疫性肝損傷的山茱萸萜類制劑(液體制劑)中莫諾苷、馬錢苷、山茱萸新苷、齊墩果酸及熊果酸5種活性成分,為山茱萸萜類成分及其相關(guān)制劑的質(zhì)量控制提供方法。方法采用RP-HPLC法,Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱;以乙腈-添加2 mmol/Lγ-環(huán)糊精的0.1%磷酸水溶液為流動(dòng)相,梯度洗脫;體積流量1.0 m L/min;柱溫30℃;檢測(cè)波長(zhǎng)240、360、210 nm;進(jìn)樣量3μL。結(jié)果莫諾苷、馬錢苷、山茱萸新苷、齊墩果酸及熊果酸的線性范圍分別為10.42~333.33、23.44~750.00、9.11~291.67、10.42~333.33、13.02~416.67 mg/L;供試樣品中莫諾苷、馬錢苷、山茱萸新苷、齊墩果酸及熊果酸的平均回收率為95.60%~98.02%,RSD為1.47%~1.89%;重復(fù)性試驗(yàn)RSD為1.46%~1.71%;穩(wěn)定性試驗(yàn)RSD為1.29%~1.76%;6批山茱萸萜類制劑中含有莫諾苷、馬錢苷、山茱萸新苷、齊墩果酸及熊果酸的平均質(zhì)量濃度分別為669.6~680.2、850.1~869.5、94.1~96.4、164.3~166.1、85.6~87.6 mg/L。結(jié)論該方法簡(jiǎn)便、靈敏度高、重復(fù)性好、回收率高,可用于檢測(cè)山茱萸萜類制劑中莫諾苷、馬錢苷、山茱萸新苷、齊墩果酸及熊果酸。

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