【摘要】：Menaquinone-7原料藥在避光條件下經(jīng)無水乙醇超聲溶解后,采用Agilent Eclipse plus C_(18)色譜柱(2.1mm×50mm,1.8μm)分離主成分及有關(guān)物質(zhì),以甲醇-水(98+2)混合液為流動(dòng)相,分別在波長246,270nm處測定主成分及有關(guān)物質(zhì)。Menaquinone-7的線性范圍在0.005~0.400g·L~(-1)內(nèi),檢出限(3S/N)為0.1mg·L~(-1)。加標(biāo)回收率在98.8%~100%之間,測定值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(n=6)小于1.0%。測得兩批Menaquinone-7原料藥中主成分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別為98.0%,98.2%,單個(gè)雜質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)小于0.5%,雜質(zhì)總質(zhì)量分?jǐn)?shù)小于1.0%。
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本文編號：2568462