發(fā)布時(shí)間：2019-10-23 05:13

【摘要】：目的建立六經(jīng)頭痛片(LTT)HPLC指紋圖譜,并采用波長(zhǎng)切換技術(shù)同時(shí)定量測(cè)定3′-羥基葛根素、葛根素、大豆苷、特女貞苷和大豆苷元,為評(píng)價(jià)LTT質(zhì)量提供依據(jù)。方法采用HPLC法,以Diamonsil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)為色譜柱,乙腈-0.1%磷酸水為流動(dòng)相,分別建立LTT高極性和低極性部分指紋圖譜,并采用波長(zhǎng)切換技術(shù)同時(shí)測(cè)定LTT中3′-羥基葛根素、葛根素、大豆苷、特女貞苷和大豆苷元5種指標(biāo)性成分量。結(jié)果分別建立了11批LTT高、低極性部分指紋圖譜,其相似度均大于0.90;低極性指紋譜確定了16個(gè)共有峰,對(duì)其中12個(gè)共有峰進(jìn)行了歸屬,11、12、13號(hào)峰來(lái)源于白芷,1、2、3、7號(hào)峰來(lái)源于葛根,8號(hào)峰來(lái)源于女貞子,5、6號(hào)峰來(lái)源于川芎,15號(hào)峰來(lái)源于藁本,4號(hào)峰為川芎和藁本的共有峰,對(duì)其中7個(gè)共有峰經(jīng)對(duì)照品指認(rèn),分別為葛根素(1號(hào)峰)、3′-甲氧基葛根素(2號(hào)峰)、大豆苷(3號(hào)峰)、阿魏酸(4號(hào)峰)、大豆苷元(7號(hào)峰)、歐前胡素(11號(hào)峰)和異歐前胡素(13號(hào)峰);高極性指紋圖譜確定了10個(gè)共有峰,其中2~9號(hào)峰來(lái)源于葛根,1、10號(hào)峰來(lái)源于女貞子,對(duì)其中5個(gè)共有峰經(jīng)對(duì)照品指認(rèn),分別為3′-羥基葛根素(2號(hào)峰)、葛根素(3號(hào)峰)、3′-甲氧基葛根素(4號(hào)峰)、大豆苷(7號(hào)峰)和特女貞苷(10號(hào)峰)。多成分定量測(cè)定中,3′-羥基葛根素在71.60~716.00 ng(r=0.999 1)、葛根素在407.78~4 077.80 ng(r=0.999 4)、大豆苷在90.72~907.20 ng(r=0.999 9)、特女貞苷在95.80~958.00 ng(r=0.999 1)、大豆苷元在21.98~219.80 ng(r=0.999 9)線性關(guān)系良好,平均加樣回收率和相應(yīng)的RSD分別為101.1%、1.38%,97.8%、0.72%,99.1%、0.75%,97.8%、2.75%,98.7%、0.70%;10批樣品中3′-羥基葛根素量為3.08~3.84 mg/m L、葛根素17.71~21.24 mg/m L、大豆苷3.51~4.71 mg/m L、特女貞苷1.40~5.69 mg/m L、大豆苷元0.66~0.86 mg/m L。結(jié)論該法穩(wěn)定可靠、重復(fù)性好,通過HPLC指紋圖譜結(jié)合多指標(biāo)定量測(cè)定方法較全面地反映了LTT內(nèi)在質(zhì)量,為其質(zhì)量控制提供了可靠的科學(xué)依據(jù)。
【作者單位】： 天津醫(yī)科大學(xué);天津中醫(yī)藥大學(xué);天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠;天津藥物研究院;
【分類號(hào)】：O657.72;R286.0

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本文編號(hào)：2551956