HPLC法同時(shí)測(cè)定馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液中噻嗎洛爾和羥苯乙酯的含量
本文選題:馬來(lái)酸噻嗎洛爾 + 腎上腺素受體阻滯藥; 參考:《藥物分析雜志》2017年01期
【摘要】:目的:建立同時(shí)測(cè)定馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液中噻嗎洛爾和羥苯乙酯含量的HPLC法。方法:采用C_(18)色譜柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈(B)-0.1%磷酸溶液(A)(1 000 mL,加三乙胺1 mL,用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH至3.9)為流動(dòng)相,梯度洗脫(0-5 min,78%A;5~5.2 min,78%A→55%A;5.2~10min,55%A;10~11 min,55%A→78%A;11~13 min,78%A),流速1.0 mL·min~(-1),檢測(cè)波長(zhǎng)275 nm,柱溫35℃,進(jìn)樣量20μL。結(jié)果:噻嗎洛爾和羥苯乙酯質(zhì)量濃度分別在6.07~505.99μg·mL~(-1)(r=1.000)和0.37~30.68μg·mL~(-1)(r=0.999 9)范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系,平均回收率(n=9)分別為99.8%(RSD=0.8%和99.8%(RSD=0.9%)。7批樣品中噻嗎洛爾的含量分別為102.7%、100.4%、99.8%、100.4%、104.1%、98.9%和94.2%,羥苯乙酯的含量分別為0.283、0.286、0.291、0.291、0.434、0.137和0.270 mg·mL~(-1)。結(jié)論:該方法經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,可用于馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液的質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective : To establish an HPLC method for simultaneous determination of the contents of thilol and hydroxybenzene in the lol maleate eye drops . The results showed that the concentration of thilol in the samples were 102.7 % , 100.4 % , 99.8 % , 100.4 % , 104.1 % , 98.9 % and 94.2 % , respectively . The results showed that the concentration of thilol and hydroxybenzene were respectively 0.283 , 0.286 , 0.291 , 0.291 , 0.434 , 0.137 and 0.270 mg 路 mL ~ ( -1 ) , respectively .
【作者單位】: 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所;湖北科技學(xué)院藥學(xué)院;
【分類號(hào)】:R927.2;O657.72
【參考文獻(xiàn)】
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本文編號(hào):1989314
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