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光譜分析在藥物質(zhì)量控制中的應(yīng)用

發(fā)布時間:2018-05-12 23:45

  本文選題:鹽酸小檗堿 + 維生素B2; 參考:《新疆醫(yī)科大學(xué)》2017年碩士論文


【摘要】:目的:建立采用可調(diào)激光-光纖傳感快速檢測維生素B2和鹽酸小檗堿片含量的方法及建立用熒光分光光度法測定瑞舒伐他汀鈣,且用正交試驗(yàn)優(yōu)化及提升其含量測定的質(zhì)控方法,為其質(zhì)量控制的研究尊定基礎(chǔ)。方法:采用可調(diào)激光光源(激發(fā)波長分別為520 nm和620 nm)光纖傳感技術(shù)分別快速檢測藥品中鹽酸小檗堿和維生素B2的含量。將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總錄入Excel數(shù)據(jù)庫中,并對不同廠家的鹽酸小檗堿和維生素B2的激光強(qiáng)度等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計描述分析。運(yùn)用SPSS22.0軟件,對計量資料的兩組比較使用t檢驗(yàn),兩組以上的資料使用方差分析,畫散點(diǎn)圖,繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,做線性回歸。瑞舒伐他汀鈣在激發(fā)波長為ex:250 nm,發(fā)射波長em:516 nm的條件下測定其熒光強(qiáng)度,用三因素三水平的正交試驗(yàn)優(yōu)化條件,后用線性回歸方程找出熒光強(qiáng)度與濃度的回歸方程。結(jié)果:鹽酸小檗堿片劑85-120 mg,國內(nèi)市場上賣的維生素B2片1-20 mg,國外的維生素B2 85-120 mg范圍內(nèi)有較強(qiáng)的特征波峰,質(zhì)量與光的強(qiáng)度之間呈良好的線性關(guān)系及呈負(fù)相關(guān),相關(guān)系數(shù)R小檗堿=0.999 9、R維生素B2=0.999 7(國內(nèi)),R維生素B2=0.999 8(國外);熒光強(qiáng)度與瑞舒伐他汀鈣濃度在3.17-39.72 mg/L范圍內(nèi)具有良好的線性關(guān)系,檢出限為:0.38 mg/L,以熒光強(qiáng)度為指標(biāo),考察pH值,甲醇濃度和時間等3個因素,選定最佳條件,將正交試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。按最佳條件進(jìn)行3次重復(fù)實(shí)驗(yàn),結(jié)果顯示用熒光分光光度法測定瑞舒伐他汀鈣含量特異性好,靈敏度高,檢測線低。結(jié)論:本方法經(jīng)過方法學(xué)驗(yàn)證,可用于鹽酸小檗堿及維生素B2的質(zhì)量控制。選用熒光分光光度計檢測瑞舒伐他汀鈣,結(jié)果采用紫外-分光光度法進(jìn)行驗(yàn)證,結(jié)果令人滿意。
[Abstract]:Objective: to establish a rapid method for the determination of vitamin B2 and berberine hydrochloride tablets by tunable laser-fiber sensing and to establish a fluorescence spectrophotometric method for the determination of rosuvastatin calcium. The orthogonal test was used to optimize and improve the quality control method for the determination of its content. Methods: the content of berberine hydrochloride and vitamin B _ 2 in medicine was determined rapidly by the optical fiber sensing technique with adjustable laser light source (excitation wavelength 520 nm and 620 nm). The experimental data were collected into the Excel database and the laser intensity of berberine hydrochloride and vitamin B2 from different manufacturers were described and analyzed statistically. Using SPSS22.0 software, t test is used to compare two groups of measurement data, and more than two groups of data use ANOVA, draw scatter plot, draw standard curve, and make linear regression. The fluorescence intensity of rosuvastatin calcium was determined at excitation wavelength of ex:250 nm and emission wavelength of em:516 nm. Three factors and three levels of orthogonal test were used to optimize the conditions. The regression equation of fluorescence intensity and concentration was obtained by linear regression equation. Results: berberine hydrochloride tablets 85-120 mg, vitamin B2 tablets sold in domestic market 1-20 mg, vitamin B 285-120 mg abroad have a strong characteristic wave peak. There is a good linear relationship and negative correlation between quality and light intensity. The correlation coefficient R berberine (R berberine) 0.999 9 ~ R Vitamin B _ 2N _ (0.999 ~ 7). The fluorescence intensity has a good linear relationship with the concentration of recuvastatin calcium in the range of 3.17-39.72 mg/L, the detection limit is 0.38 mg / L, the fluorescence intensity is taken as the index, and the pH value is investigated. Three factors, methanol concentration and time, were selected and the data of orthogonal test were statistically analyzed. The difference was statistically significant (P 0.05). The results showed that the determination of rosuvastatin calcium by fluorescence spectrophotometry had good specificity, high sensitivity and low detection line. Conclusion: the method can be used for the quality control of berberine hydrochloride and vitamin B2. A fluorescence spectrophotometer was used for the determination of rosuvastatin calcium. The results were verified by UV-spectrophotometry and the results were satisfactory.
【學(xué)位授予單位】:新疆醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號】:O657.3;R927

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本文編號:1880712

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