本文關(guān)鍵詞：淺析化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證

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【摘要】：根據(jù)EN ISO/IEC 17025,為了證明方法是符合目的的,化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對所使用的方法進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。由此,可提供客觀證據(jù)證明方法的預(yù)期用途是否得以滿足。本文以方法確認(rèn)和驗(yàn)證的定義、范圍、要求為基礎(chǔ),比較了兩者的差異;討論了何時(shí)應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證,何時(shí)應(yīng)開展方法確認(rèn),以及開展方法確認(rèn)和驗(yàn)證的具體程序。此外,本文還討論了方法確認(rèn)和驗(yàn)證過程中涉及到的性能參數(shù),包括準(zhǔn)確度、正確度、精密度、線性度、檢出限、定量限、選擇性/特異性和測量不確定度,為方法確認(rèn)和驗(yàn)證的實(shí)施提供了參考,也為實(shí)驗(yàn)室依照EN ISO/IEC 17025要求,制定方法確認(rèn)和驗(yàn)證程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書提供了指導(dǎo)。
【作者單位】： 四川省農(nóng)業(yè)科學(xué)院分析測試中心;中國科學(xué)院成都有機(jī)化學(xué)研究所;農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)驗(yàn)室(成都);中國科學(xué)院研究生院;四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院;
【關(guān)鍵詞】： 方法確認(rèn) 方法驗(yàn)證 化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室
【基金】：農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)供安全過程管控技術(shù)研究與示范(201303088-6);農(nóng)業(yè)部食用農(nóng)產(chǎn)品環(huán)境因子風(fēng)險(xiǎn)評估項(xiàng)目(GJFP2014012)
【分類號】：O652
【正文快照】： 0引言根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》[1],實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用合適的方法和程序進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn),這意味著實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對所采用的方法,包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)方法,開展適當(dāng)?shù)姆椒ù_認(rèn)和驗(yàn)證工作。國際上許多機(jī)構(gòu)和組織,如:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organiza，

本文編號：1049476