為了促進實驗室質(zhì)量控制和質(zhì)量改進,幫助實驗室擺脫質(zhì)量管理體系流于形式的困境,本文分析了實驗室質(zhì)量困境產(chǎn)生的原因,參照ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系的一系列要求,提出了相應(yīng)的實驗室質(zhì)量管理體系框架,建立以流程為基礎(chǔ)的實驗室質(zhì)量管理體系,推動實驗室質(zhì)量管理體系真正的落到實處,落實到實驗室的日常工作中。本文研究的目標(biāo)是解決ISO/IEC 17025實驗室質(zhì)量管理體系運作的形式化問題。其中,實驗室質(zhì)量管理體系框架依據(jù)以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,建立了ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的條款到實驗室實際工作流程的映射關(guān)系。依據(jù)實驗室質(zhì)量管理體系框架建立的實驗室質(zhì)量管理體系,其運行的過程就能滿足ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)條款的相應(yīng)要求。流程管理和流程成熟度是將框架的功能從理論設(shè)計到應(yīng)用實踐的有效方法和途徑。本文提出的細化流程管理的步驟,為以流程為基礎(chǔ)建立實驗室質(zhì)量管理體系提供可用的方法;設(shè)計的流程成熟度模型,用來評價流程的水平以推動改進,實現(xiàn)了依據(jù)流程來建立、運行和改進質(zhì)量管理體系的目的。在理論分析的基礎(chǔ)上,本文通過S公司第一方實驗室質(zhì)量管理體系的建立和運行的案例,驗證了以流程為基礎(chǔ)的... 

【文章來源】：對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)北京市 211工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：79 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
第1章 導(dǎo)論
    1.1 研究背景和意義
    1.2 問題的提出和分析
    1.3 問題的解決方法
    1.4 本文的創(chuàng)新點和研究成果
    1.5 本文主要結(jié)構(gòu)
第2章 以流程為基礎(chǔ)的實驗室質(zhì)量管理體系框架設(shè)計
    2.1 ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)介紹
        2.1.1 ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展
        2.1.2 ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的通用要求
        2.1.3 實現(xiàn)以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系
    2.2 ISO/IEC 17025條款同實驗室質(zhì)量管理體系要素的對應(yīng)
        2.2.1 管理要求的分析
        2.2.2 技術(shù)要求的分析
    2.3 建立實驗室質(zhì)量管理體系框架
        2.3.1 對應(yīng)關(guān)系：ISO/IEC 17025條款到質(zhì)量管理體系要素
        2.3.2 實驗室質(zhì)量管理體系的框架
    2.4 建立以流程為基礎(chǔ)的實驗室質(zhì)量管理體系框架
        2.4.1 對應(yīng)關(guān)系：質(zhì)量管理體系要素到流程
        2.4.2 以流程為基礎(chǔ)的實驗室質(zhì)量管理體系框架
    2.5 本章小結(jié)
第3章 以流程為基礎(chǔ)的實驗室質(zhì)量管理體系的實施
    3.1 流程管理的指導(dǎo)思想
        3.1.1 流程管理的關(guān)鍵點
        3.1.2 流程步驟設(shè)計方法
    3.2 實驗室質(zhì)量管理體系實施的步驟
        3.2.1 第一階段：流程的范圍界定
        3.2.2 第二階段：流程分析
        3.2.3 第三階段：流程的設(shè)計
        3.2.4 第四階段：新流程實施
        3.2.5 第五階段：流程效果檢查
        3.2.6 實驗室質(zhì)量管理體系實施的步驟控制
    3.3 流程成熟度評估
        3.3.1 流程管理成熟度模型介紹
        3.3.2 模型比較
        3.3.3 流程成熟度模型設(shè)計
        3.3.4 流程成熟度評價方法
    3.4 本章小結(jié)
第4章S公司實驗室質(zhì)量管理體系的應(yīng)用研究
    4.1 S公司實驗室
        4.1.1 S公司實驗室介紹
        4.1.2 S公司實驗室存在的問題
        4.1.3 S公司實驗室的目標(biāo)
    4.2 第一階段：流程的范圍界定
        4.2.1 步驟一：確定流程的范圍和方向
        4.2.2 步驟二：組建流程團隊
    4.3 第二階段：流程分析
    4.4 第三階段：流程的設(shè)計
        4.4.1 步驟一：準(zhǔn)備工作
        4.4.2 步驟二：設(shè)計和文檔化
        4.4.3 步驟三：流程績效評估設(shè)計
        4.4.4 步驟四：流程審核發(fā)布
        4.4.5 步驟五：新的流程的宣貫和培訓(xùn)
    4.5 第四階段：流程的實施
    4.6 第五階段：流程效果檢查
    4.7 S公司實驗室質(zhì)量管理體系介紹及結(jié)果確認(rèn)
        4.7.1 S公司實驗室質(zhì)量管理體系介紹
        4.7.2 S公司實驗室的績效提升變化
    4.8 S公司實驗室流程成熟度記錄
    4.9 本章小結(jié)
第5章 結(jié)論與展望
    5.1 結(jié)論
    5.2 展望
參考文獻
附錄A 流程跟蹤檢查表
致謝
個人簡歷 在讀期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文與研究成果


【參考文獻】：
期刊論文
[1]論ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史及基本構(gòu)架[J]. 杜彤,劉洋.  現(xiàn)代測量與實驗室管理. 2014(06)
[2]3種不同實驗室認(rèn)可體系對實驗室信息系統(tǒng)要求的異同分析[J]. 郭靚,范紅,武永康.  臨床檢驗雜志. 2009(01)
[3]解讀ISO/IEC 17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》[J]. 肖建伯.  現(xiàn)代測量與實驗室管理. 2008(05)
[4]實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作中重視不夠的一些問題[J]. 曾靜,李星垣,張廷生.  核動力工程. 2008(S1)
[5]企業(yè)業(yè)務(wù)流程管理成熟度模型研究[J]. 林永毅,李敏強.  現(xiàn)代管理科學(xué). 2008(07)
[6]流程成熟度模型及其應(yīng)用初探[J]. 郭忠金,李非.  現(xiàn)代管理科學(xué). 2007(10)
[7]企業(yè)流程再造:失敗的原因和成功的步驟[J]. 壽志鋼,馬衛(wèi).  企業(yè)經(jīng)濟. 2005(06)
[8]我國通信企業(yè)管理創(chuàng)新發(fā)展的特點及啟示[J]. 郝為民.  當(dāng)代通信. 2005(01)
[9]流程再造:企業(yè)內(nèi)部市場的創(chuàng)建[J]. 費士良.  管理世界. 2004(07)
[10]企業(yè)流程再造與管理變革[J]. 郭銀華.  求索. 2003(06)



本文編號：3085026