發(fā)布時(shí)間：2018-10-21 09:37

【摘要】：目的：已觀(guān)察得知丑時(shí)化療的療效高于普通化療,通過(guò)丑時(shí)化療與普通時(shí)間(14：30-17：30)化療對(duì)乳腺癌患者血液學(xué)及非血液學(xué)毒性的比較,評(píng)價(jià)丑時(shí)化療是否具有減毒作用及其安全性。為臨床減輕TA/EC(多西他賽、阿霉素或表阿霉素、環(huán)磷酰胺)新輔助化療的毒副作用提供新的方法,進(jìn)一步拓展中醫(yī)藥解決乳腺癌臨床問(wèn)題的范圍。方法：采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法：將已確診的乳腺癌患者隨機(jī)分成2組,實(shí)驗(yàn)組19例,對(duì)照組17例,每組完成3程TA/EC方案新輔助化療,實(shí)驗(yàn)組丑時(shí)(1：00-3：00)化療,對(duì)照組普通時(shí)間(14：30-17：30)化療,化療藥物在2小時(shí)內(nèi)輸注完成。觀(guān)察時(shí)間及指標(biāo)：①化療后第3天、第5天、第7天、第10天觀(guān)察血粒細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白、血小板。②化療后第20天觀(guān)察總膽紅素、氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT、AST)、膽堿酯酶。③予患者惡心嘔吐觀(guān)察表,從化療前一天開(kāi)始,共持續(xù)記錄6天的惡心、嘔吐情況。根據(jù)WHO抗癌藥急性和亞急性毒副反應(yīng)的表現(xiàn)和分度標(biāo)準(zhǔn)(0度-Ⅳ度)評(píng)價(jià)兩組患者的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),根據(jù)1989年歐洲臨床學(xué)術(shù)會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)(0度-Ⅲ度)評(píng)價(jià)兩組患者的惡心、嘔吐情況。將0度-Ⅳ度觀(guān)察結(jié)果轉(zhuǎn)換為0分-4分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。通過(guò)監(jiān)測(cè)患者化療過(guò)程中的血常規(guī)、肝腎功能、心電圖、心臟彩超等指標(biāo)評(píng)價(jià)丑時(shí)化療的安全性。結(jié)果：1.基線(xiàn)情況：兩組患者的年齡、TNM分期、化療藥物減量無(wú)差異(P0.05),在治療性用藥方面,實(shí)驗(yàn)組在第1、第2、第3程化療使用的G-CS F劑量均比對(duì)照組少(P0.05),實(shí)驗(yàn)組使用止嘔藥頻率低于對(duì)照組(P0.05),兩組在護(hù)肝藥、成分輸血的使用上無(wú)區(qū)別(P0.05)。2.在第1、第2、第3程TA/EC化療過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)組惡心、嘔吐程度均低于對(duì)照組,實(shí)驗(yàn)組白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞水平均高于對(duì)照組(P0.05)。3.在第1、第2、第3程TA/EC化療的任一療程中,血紅蛋白、血小板、氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT、AST)兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)�？偰懠t素、堿性磷酸酶觀(guān)察數(shù)據(jù)均為0,無(wú)意義不納入統(tǒng)計(jì)檢測(cè)。4.安全性分析：除相關(guān)監(jiān)測(cè)指標(biāo)外,在過(guò)敏反應(yīng)、心臟毒性及外周神經(jīng)系統(tǒng)毒性、腎毒性等副作用方面,兩組均未發(fā)生影響生命安全事件。實(shí)驗(yàn)組的不良事件有,腹瀉(3次／天)1例,粒細(xì)胞缺乏性發(fā)熱2例,過(guò)敏性皮炎1例,極度疲乏1例,出現(xiàn)不良事件的患者共3人。對(duì)照組不良事件有,腹瀉3例,粒細(xì)胞缺乏性發(fā)熱5例,過(guò)敏性皮炎2例,極度疲乏2例,出現(xiàn)不良事件的患者共8人。對(duì)照組的不良事件發(fā)生率高于實(shí)驗(yàn)組(P0.05)。結(jié)論：1.兩組患者的一般情況在統(tǒng)計(jì)上無(wú)區(qū)別,可進(jìn)行組間對(duì)比；在化療藥物減量、治療性用藥等可能影響毒副作用的觀(guān)察指標(biāo)方面,可排除實(shí)驗(yàn)組觀(guān)察指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組的干擾因素。2.丑時(shí)化療在減輕TA/EC新輔助化療所導(dǎo)致的惡心、嘔吐方面優(yōu)于普通時(shí)間化療,在減輕血液學(xué)毒性相關(guān)粒細(xì)胞、白細(xì)胞缺乏方面優(yōu)于普通時(shí)間化療。丑時(shí)化療與普通時(shí)間化療在對(duì)血紅蛋白、血小板的影響方面無(wú)明顯差異,在肝功能相關(guān)指標(biāo)：氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT、AST)總膽紅素、堿性磷酸酶的影響方面無(wú)明顯差異。丑時(shí)化療能有效緩解部分TA/EC新輔助化療所導(dǎo)致的毒副作用,此方法經(jīng)濟(jì)且安全可行。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：R737.9

【參考文獻(xiàn)】

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