隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展,人們用藥水平越來(lái)越高,藥品安全意識(shí)也越來(lái)越強(qiáng)。然而,一方面,近年相繼發(fā)生的萬(wàn)絡(luò)事件、齊二藥事件等使公眾用藥心有余悸,對(duì)政府藥品安全管制能力產(chǎn)生懷疑,如何加強(qiáng)藥品安全管制已迫在眉睫；另一方面,相關(guān)文獻(xiàn)表明,藥品安全管制的許多理論與方法問(wèn)題仍有待研究與解決。為此,論文選取藥品安全管制問(wèn)題進(jìn)行系統(tǒng)研究,旨為藥品安全管制提供理論與方法,為政府制定政策提供依據(jù)與借鑒。論文研究具重要理論與現(xiàn)實(shí)雙重意義。論文主要以藥品注冊(cè)上市生命周期為主線(xiàn),以藥品注冊(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、日常監(jiān)管為研究對(duì)象,通過(guò)管制理論、安全理論、博弈論等研究我國(guó)藥品安全管制問(wèn)題并利用藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)挖掘工具檢出風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)以進(jìn)行實(shí)證分析。論文的主要工作與創(chuàng)新如下。（1）通過(guò)宏觀、中觀、微觀層面對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品安全管制研究文獻(xiàn)綜述,對(duì)管制理論（包括公共利益理論與利益集團(tuán)理論）、安全理論、博弈理論梳理和歸納,對(duì)藥品注冊(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和日常監(jiān)管現(xiàn)狀及存在的主要問(wèn)題綜合分析；定義了藥品安全管制概念,理清了藥品安全管制研究框架,提出了以藥品注冊(cè)上市生命周期（上市前、上市后及管制執(zhí)行中）為主線(xiàn)研究藥品安全管制問(wèn)題。（2）通過(guò)對(duì)... 

【文章頁(yè)數(shù)】：157 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：博士

【部分圖文】：

圖I-1CNRI上“藥品安全”概念學(xué)術(shù)關(guān)注度趨勢(shì)

與‘，政府管制”相關(guān)的文獻(xiàn)總量年度變化趨勢(shì)

管制經(jīng)濟(jì)學(xué)地位圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]省級(jí)中心對(duì)基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)績(jī)效考核的實(shí)證分析[J]. 陳光建,高陽(yáng).  中國(guó)藥物警戒. 2010(06)
[2]對(duì)藥品注冊(cè)虛假申報(bào)審批的博弈分析[J]. 陳光建,高陽(yáng).  中國(guó)藥房. 2010(21)
[3]我國(guó)藥品安全信息獲取獎(jiǎng)罰制度的博弈分析[J]. 陳光建,高陽(yáng).  求索. 2010(05)
[4]合理用藥問(wèn)題探討[J]. 魏新彤.  臨床合理用藥雜志. 2009(24)
[5]藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題[J]. 嚴(yán)寓均.  臨床合理用藥雜志. 2009(19)
[6]張家界市旅游購(gòu)物藥店從藥人員基本素質(zhì)及培訓(xùn)情況調(diào)查分析[J]. 陳光建,高陽(yáng).  中國(guó)藥房. 2009(28)
[7]藥品安全管制的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J]. 蔣抒博,項(xiàng)衛(wèi)星.  中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì). 2009(10)
[8]我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)政府管制分析與對(duì)策研究[J]. 黃志勇,陳曉紅.  現(xiàn)代管理科學(xué). 2009(09)
[9]藥物不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法的現(xiàn)狀與展望[J]. 羅寶章,錢(qián)軼峰,葉小飛,孫亞林,杜文民,賀佳.  藥學(xué)服務(wù)與研究. 2009(04)
[10]我國(guó)藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀與模式創(chuàng)新路徑[J]. 朱夢(mèng)蓉,朱昌蕙.  西南民族大學(xué)學(xué)報(bào)(人文社科版). 2009(08)

博士論文
[1]美國(guó)社會(huì)性管制的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[D]. 蔣抒博.吉林大學(xué) 2009
[2]我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理研究[D]. 王明珠.沈陽(yáng)藥科大學(xué) 2008
[3]藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法理論及應(yīng)用研究[D]. 李嬋娟.第四軍醫(yī)大學(xué) 2008

碩士論文
[1]公共服務(wù)民營(yíng)化與質(zhì)檢技術(shù)機(jī)構(gòu)的改革取向[D]. 裘越.浙江大學(xué) 2004



本文編號(hào)：3654338