隨著高新技術的不斷發(fā)展,在“技術專利化、專利標準化”的戰(zhàn)略背景下,越來越多的企業(yè)通過將專利技術標準化,使專利成為標準必要專利,以獲得更大的市場競爭優(yōu)勢。藥品的質量和療效關乎公眾的生命健康,專利技術與藥品標準融合后能促進藥品標準中的技術創(chuàng)新,為社會帶來更高質量的藥品,同時也能從整體上促進制藥行業(yè)技術創(chuàng)新。因而,在制藥行業(yè)的發(fā)展中,藥品標準與專利融合也逐漸成為戰(zhàn)略趨勢。在藥品標準與專利融合的過程中,由于標準的公開性與專利的獨占性對立,以及標準代表的公共利益與專利背后的私權利不同,藥品標準制定者、使用者、專利權人之間存在法律沖突的協(xié)調問題。在藥品標準融合專利的過程中,專利權人借助藥品標準的強制性使得權利得到了不適當?shù)臄U張,但卻沒有受到相應的義務規(guī)范,導致了專利權人與標準使用者“權利比例上的失調”,沖突由此產(chǎn)生。法律沖突表現(xiàn)為因執(zhí)行藥品標準導致的專利侵權,從表面上來看屬于專利權人的利益損失,但實質卻是藥品標準使用者陷入標準“必須為”與專利“不可為”的義務困境。由于藥品標注的強制性屬性,藥品標準的制定和修訂重在行政管理,對其中的專利問題并不夠重視,現(xiàn)有標準必要專利的規(guī)則并不必然適用于藥品標準與專...

【文章頁數(shù)】：74 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
導論
    一、選題緣起
        (一)研究的背景
        (二)研究的目的
        (三)研究的意義
    二、研究綜述
        (一)國內研究綜述
        (二)國外研究綜述
    三、研究重點、難點及創(chuàng)新點
        (一)研究重點
        (二)研究難點
        (三)研究創(chuàng)新點
    四、研究方法與路線
        (一)研究思路
        (二)研究方法
第一章 藥品標準與專利融合的現(xiàn)狀
    一、藥品標準與專利融合的趨勢
        (一)藥品標準的定位及分類
        (二)藥品標準與專利融合的動因
    二、藥品標準與專利融合的條件和形式
        (一)藥品標準與專利融合的條件
        (二)藥品標準與專利融合的形式
    三、藥品標準與專利融合的特殊性
        (一)藥品標準的強制性屬性對技術的鎖定效應增強
        (二)與藥品標準融合專利的類型及權屬關系更復雜
        (三)藥品標準與專利融合路徑的特殊性
    本章小結
    四、我國藥品標準與專利融合的制度困境
        (一)標準化組織在藥品標準制定過程中的職能過于弱化
        (二)FRAND原則能否適用于強制性標準涉及專利的問題不明確
        (三)藥品標準在執(zhí)行中專利許可協(xié)商不成時的處置程序缺失
第二章 藥品標準與專利融合的法律沖突分析
    一、沖突的外在表現(xiàn):專利侵權糾紛
        (一)藥品標準使用者與專利權人的沖突
        (二)使用藥品標準導致專利侵權的現(xiàn)實案例
    二、沖突的理論根源:法律屬性的對立
        (一)藥品標準的公權屬性與專利私權屬性的沖突
        (二)藥品標準的統(tǒng)一屬性與專利權的壟斷屬性的沖突
    三、沖突的現(xiàn)實緣由:標準使用者與專利權人之間的權利失衡
        (一)藥品標準與專利融合中對專利權的限制不足
        (二)專利權人借助藥品標準的強制性擴張專利權
    四、沖突帶來的影響:專利“常青”風險
        (一)藥品標準與專利融合中專利“常青”的可能性
        (二)藥品專利“常青”的危害性
    本章小結
第三章 藥品標準融合專利的域外制度考察
    一、域外制度考察一:強制性標準涉及專利問題的政策
        (一)美國、歐盟的強制性標準與技術法規(guī)的關系
        (二)美國、歐盟強制性標準中的專利政策
        (三)對我國完善強制性標準涉及專利規(guī)定的啟示
    二、域外制度考察二:藥品專利“常青”風險的應對路徑
        (一)印度模式——采取嚴格的藥品專利審查標準
        (二)歐盟模式——完善濫用市場支配地位行為認定
        (三)對我國應對藥品專利“常青”風險的啟示
    本章小結
第四章 我國藥品標準融合專利的制度完善
    一、藥品標準融合專利中法律沖突協(xié)調機制的完善
        (一)明確專利權人在藥品標準與專利融合中的義務規(guī)范
        (二)增強標準化組織在藥品標準與專利融合中的參與職能
        (三)增加藥品標準與專利融合中專利許可協(xié)商不成時強制許可程序的適用
    二、完善藥品專利“常青”風險的應對策略
        (一)嚴格限定藥品標準與專利融合的范圍
        (二)在藥品專利“常青”糾紛中考慮反壟斷法介入
結論
致謝
參考文獻
    一、中文類
        (一)學術著作類
        (二)期刊論文類
        (三)學位論文類
        (四)司法案例類
    二、外文類



本文編號：3998280