【摘要】：藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關系到廣大消費者的身體健康和生命安全。近幾年發(fā)生的“齊二藥”事件、“欣弗”事件,中藥“龍膽瀉肝丸”等藥害事件,反映出我國在藥品質(zhì)量安全控制方面還存在諸多問題。如何落實企業(yè)的主體責任,最大限度地降低藥品質(zhì)量風險,確保消費者用藥安全,是制藥企業(yè)需要深入研究的重要課題。全面質(zhì)量管理的理論和方法已經(jīng)在國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)得到廣泛的應用推廣,并得到一定的完善和提高。實踐經(jīng)驗證明,實施全面質(zhì)量管理對提升企業(yè)的員工質(zhì)量意識、管理水平、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客滿意度、市場競爭力等方面都具有重要意義。但同時我們也看到,國內(nèi)部分制藥企業(yè)對開展全面質(zhì)量管理工作還不夠重視,對理論理解還不夠透徹,尚未建立起系統(tǒng)、有效的全面質(zhì)量管理體系,不能持續(xù)、有效地進行質(zhì)量改進,從而難以保證藥品質(zhì)量安全。因此,在制藥企業(yè)開展全面質(zhì)量管理優(yōu)化研究,對保障消費者用藥安全具有重要的現(xiàn)實意義。JA制藥公司是全國知名中成藥制藥企業(yè)。公司早在九十年代就開始引進全面質(zhì)量管理理念,逐步構建全面質(zhì)量管理體系,不斷提高企業(yè)全面質(zhì)量管理的水平。但是,公司在發(fā)展過程中依舊存在員工質(zhì)量意識淡薄、生產(chǎn)過程標準化程度低、顧客管理精細化程度低、質(zhì)量風險管理能力薄弱等問題。本文選取JA制藥公司作為研究對象,以其全面質(zhì)量管理的實施現(xiàn)狀為切入點,運用文獻查閱法、調(diào)查研究法、案例分析法、PDCA循環(huán)法等方法,針對員工質(zhì)量意識淡薄、生產(chǎn)過程標準化程度低、顧客管理精細化程度低、質(zhì)量風險管理能力薄弱這四個問題進行深入剖析。同時也針對性地提出優(yōu)化目標,制定優(yōu)化措施,建立評價體系,并從組織保障、制度保障、資金保障、人才保障四個方面確保優(yōu)化措施得以有效實施。通過本文研究,可以進一步提升JA制藥公司全面質(zhì)量管理水平,增強企業(yè)市場競爭力,確保企業(yè)持之以恒地為消費者提供療效確切,質(zhì)量安全、穩(wěn)定的藥品。此項研究工作,對促進JA制藥公司的健康發(fā)展具有重要意義。同時,本文也可為國內(nèi)外其他醫(yī)藥企業(yè)實施全面質(zhì)量管理提供一定的借鑒與啟發(fā)。
【圖文】：

步：全面深入地分析造成所存在的質(zhì)量問題的原因。步：從第一步和二步中分析出來的原因中找出主要原因以及造成因素。四步：根據(jù)第三部中的主要原因和主要因素，制定出有效的可行2）實施階段（Do）五步：實施第四步制定出來的改進計劃。3）檢查階段（Check）六步：對改進計劃的實施進行檢查，，將其跟預期的計劃效果進行4）處理階段（Action）七步：總結成功經(jīng)驗，將改進的成功經(jīng)驗納入企業(yè)標準操作流程八步：總結經(jīng)驗教訓，將存在的另一個問題進入下一個 PDCA 道第八步，直至所有問題都得以解決。

圖 2.2：大環(huán)套小環(huán)將企業(yè)形成一個各環(huán)節(jié)相結合互相促進的量體系的 PDCA 循環(huán)，企業(yè)內(nèi)的各環(huán)節(jié)又環(huán)里可以分解出更小的 PDCA 循環(huán)，這樣周而復始的進步中，企業(yè)質(zhì)量管理水平持個行為階段并不是完全獨立和分開的，時間是同時進行互相交叉的�？梢允沁呌媱澾厛�(zhí)總結邊改進等交叉進行的。
【學位授予單位】：吉林大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：F426.72;F273.2

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本文編號：2589964