隨著無(wú)線和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，移動(dòng)健康已成為近年來(lái)中國(guó)乃至全球?qū)W術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界共同關(guān)注的熱點(diǎn)話題。中國(guó)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在此背景下也得以高速發(fā)展，并催生了大量依托移動(dòng)終端的移動(dòng)醫(yī)療APP，并呈爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，目前已達(dá)數(shù)千款。它們?cè)跒槊癖娞峁┍憬�、及時(shí)和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療咨詢和診療服務(wù)的同時(shí)，卻因相關(guān)法律與政策監(jiān)管與技術(shù)保障機(jī)制的缺失，導(dǎo)致移動(dòng)醫(yī)療APP市場(chǎng)魚龍混雜，所提供的服務(wù)良莠不齊，引發(fā)諸多不良現(xiàn)象和后果。據(jù)報(bào)道，重慶九龍坡區(qū)朱先生的孩子出現(xiàn)咳嗽、發(fā)熱癥狀，他擔(dān)心看病麻煩，沒(méi)帶孩子去醫(yī)院，而是下載了一款手機(jī)應(yīng)用軟件，按照在線專家的診斷，吃了兩天抗生素，沒(méi)想到孩子癥狀沒(méi)有緩解，反而病情加重。隨后，朱先生帶孩子到正規(guī)醫(yī)院就診，孩子被診斷為肺炎，需要住院治療。[1]移動(dòng)醫(yī)療APP除存在誤診、誤治和延誤病情外，還存在APP本身欠規(guī)范、不科學(xué)和過(guò)度商業(yè)化等問(wèn)題，亟待立法和實(shí)務(wù)部門引起關(guān)注和重視。

    關(guān)鍵詞：移動(dòng)醫(yī)療APP,運(yùn)行現(xiàn)狀,法律監(jiān)管,問(wèn)題初探,移動(dòng)電商論文
 

    1.移動(dòng)醫(yī)療APP的多重解讀

    移動(dòng)醫(yī)療由國(guó)外“MobileHealth”衍生而來(lái)，即通過(guò)移動(dòng)通信技術(shù)，例如PDA、移動(dòng)電話和衛(wèi)星通信等提供醫(yī)療服務(wù)和信息。而移動(dòng)醫(yī)療APP正是基于此，憑借安卓和iOS等移動(dòng)終端系統(tǒng)而產(chǎn)生的一種醫(yī)療健康類應(yīng)用軟件。[2]據(jù)艾媒咨詢發(fā)布的《2012—2013中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)年度報(bào)告》顯示，我國(guó)已有2000多款移動(dòng)醫(yī)療App，主要提供尋醫(yī)問(wèn)診、預(yù)約掛號(hào)、購(gòu)買醫(yī)藥產(chǎn)品以及查詢專業(yè)信息等服務(wù)。[3]

    1.1社會(huì)需求為移動(dòng)醫(yī)療APP的產(chǎn)生創(chuàng)造了條件

    隨著社會(huì)的進(jìn)步和人們生活水平的提高，人們?cè)絹?lái)越注意自身健康，在“看病難、看病貴”的客觀形勢(shì)面前，在不能隨時(shí)、及時(shí)就醫(yī)診查身體狀況的情況下，民眾亟需一個(gè)更方便的“隨身”醫(yī)生，而移動(dòng)醫(yī)療App的產(chǎn)生正好大大滿足了民眾的此種需求。隨著民眾的生活節(jié)奏也逐漸加快，民眾并不滿意過(guò)長(zhǎng)的排隊(duì)時(shí)間與掛號(hào)就診周期，而一般能快速診斷出自身病癥并使自己獲得有效指導(dǎo)的移動(dòng)醫(yī)療App，卻讓民眾節(jié)約了很多寶貴的時(shí)間和精力。此外，作為移動(dòng)醫(yī)療App的依附者——智能手機(jī)，已成為人們生活不可或缺的一部分，加之，快速發(fā)達(dá)的網(wǎng)絡(luò)也成為移動(dòng)醫(yī)療APP的重要傳播媒介，它們的快速發(fā)展也都在很大程度上帶動(dòng)了移動(dòng)醫(yī)療App的應(yīng)用熱潮。

    1.2移動(dòng)醫(yī)療APP優(yōu)勢(shì)突出促進(jìn)其自身發(fā)展

    據(jù)2012年底發(fā)布的《中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)》白皮書顯示，中國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集中在大城市、全國(guó)總量不足、分布不均的特點(diǎn)使得三甲醫(yī)院人滿為患。正是因?yàn)橐苿?dòng)醫(yī)療的“移動(dòng)性”，它有望在一定程度上緩解社會(huì)醫(yī)療資源的不平衡這個(gè)問(wèn)題。這些功能讓人們的生活更加方便與健康，大大滿足了應(yīng)用者身心的雙重需要。[i]

    目前中國(guó)醫(yī)療健康類APP大致分為以下三類：其一,是類似于“就醫(yī)助理APP”來(lái)專門為看病就醫(yī)而服務(wù)的；其二，由企業(yè)推出的針對(duì)普通大眾的醫(yī)療APP，為大眾提供健康建議或一定的標(biāo)準(zhǔn)以供參考；其三，是專門為醫(yī)學(xué)專業(yè)型用戶提供服務(wù)的應(yīng)用和眼科或牙科等細(xì)分領(lǐng)域等類別產(chǎn)品。[ii]

    就其功能而言，一些應(yīng)用APP在人們的日常生活中扮演了飲食專家、健康教練和專屬醫(yī)生等多個(gè)角色，一方面這有利于用戶對(duì)自身健康狀況作出快速反應(yīng)。例如一些醫(yī)療APP在簽約的用戶和醫(yī)生之間建立互動(dòng)渠道，患者可通過(guò)參照APP上的人體模型享受遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。另一方面，也有利于提高醫(yī)院、藥店、保健所等醫(yī)療場(chǎng)所的工作效率，在醫(yī)患的“交互作用”下，進(jìn)而有效的緩解“看病難”、“取藥難”等問(wèn)題。移動(dòng)醫(yī)療APP的產(chǎn)生給我們的生活帶來(lái)了很大的便利和生活彈性，這是快節(jié)奏社會(huì)的福音，移動(dòng)醫(yī)療App讓患者不再需要“一點(diǎn)小病就要去醫(yī)院”，同時(shí)打破了地域限制，能有效彌補(bǔ)我國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分布不均衡的缺陷，讓人看到了緩解“看病難、看病貴”問(wèn)題的希望。

    然而，作為一項(xiàng)新興產(chǎn)業(yè)，移動(dòng)醫(yī)療App的未來(lái)之路并不平坦，它的自身特點(diǎn)同樣讓它存在很多難以避免與解決的法律問(wèn)題。最明顯的一大問(wèn)題是——因?yàn)橐苿?dòng)醫(yī)療APP對(duì)虛擬網(wǎng)絡(luò)的高度依賴性，造成其具有很大的法律風(fēng)險(xiǎn)性。民眾很難通過(guò)移動(dòng)醫(yī)療APP來(lái)準(zhǔn)確確定網(wǎng)絡(luò)那邊的“專家”資質(zhì)和身份，一旦出現(xiàn)了醫(yī)療或藥害事故問(wèn)題，我們很難搜集證據(jù)，很難認(rèn)定侵權(quán)行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系，很難公平公正地明確相關(guān)主體之間的法律責(zé)任，對(duì)于諸如植入性廣告、虛假醫(yī)療或藥品廣告，欺詐醫(yī)療消費(fèi)等違法乃至犯罪行為很難及時(shí)有效地加以監(jiān)管和查處。凡此種種，都亟待理論與實(shí)務(wù)界部門來(lái)思考和解決。

    2.移動(dòng)醫(yī)療APP運(yùn)營(yíng)過(guò)程中存在的主要問(wèn)題

    作為醫(yī)療和IT行業(yè)結(jié)合的產(chǎn)兒，移動(dòng)醫(yī)療APP既繼承了二者的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)也不可避免的攜帶著網(wǎng)絡(luò)化時(shí)代的缺陷因子，在市場(chǎng)化的今天，任何開發(fā)商都可以在移動(dòng)醫(yī)療平臺(tái)上分一杯羹，然而問(wèn)題是，在監(jiān)管尚不完善的今天，網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療和藥害事故以及醫(yī)療消費(fèi)欺詐的陰影總是揮之不去，而救濟(jì)渠道的缺失更是給應(yīng)用者帶來(lái)了很大的困擾和擔(dān)憂。

    2.1“隔空猜物”增加醫(yī)療誤診與延診風(fēng)險(xiǎn)

    所謂“隔空猜物”就是在沒(méi)有看到實(shí)體之前，根據(jù)實(shí)體的大小、形狀、顏色等外表特征的文字描述來(lái)斷定這個(gè)物體是什么。而移動(dòng)醫(yī)療APP的應(yīng)用，在某種個(gè)程度上，就是一種“隔空猜物”。應(yīng)用者以網(wǎng)絡(luò)為媒介，移動(dòng)醫(yī)療軟件為平臺(tái)，連線專家，描述自己的病情或者身體狀況。專家會(huì)根據(jù)咨詢?nèi)说奈淖置枋龌蛘邎D片展示來(lái)進(jìn)行疾病的判斷。這一過(guò)程固然免去了掛號(hào)排隊(duì)的繁雜過(guò)程，但它的確增加了就醫(yī)問(wèn)診的安全風(fēng)險(xiǎn)和影響了疾病判斷的準(zhǔn)確性。就患者而言，由于專業(yè)知識(shí)的缺失和表達(dá)能力的不同，其對(duì)自身的病癥或者狀況無(wú)法進(jìn)行有效而準(zhǔn)確的表達(dá)。這就會(huì)導(dǎo)致醫(yī)生通過(guò)APP終端了解到的患者狀況不屬實(shí)或者不準(zhǔn)確，所謂“差之毫厘謬以千里”，醫(yī)者，死生之大事，豈能兒戲。就醫(yī)者而言，中醫(yī)講究“望聞問(wèn)切”，其真意有二，作為醫(yī)者，一方面要全面的了解病患的狀況，即通過(guò)望聞問(wèn)切等多種途徑系統(tǒng)的搜集患者病理信息，從而得出最準(zhǔn)確的判斷，而移動(dòng)醫(yī)療APP在某種程度上只是讓醫(yī)者進(jìn)行“望”和“問(wèn)”的程序，而至于“聞”和“切”則由于未與患者有實(shí)質(zhì)性接觸而無(wú)從著手，這也就決定了專家通過(guò)移動(dòng)醫(yī)療APP得到的信息是不全面的。另一方面，要具體的掌握每一個(gè)患者的情況，生活中，可能同一種疾病在不同的患者身上會(huì)有不同的體現(xiàn)，同時(shí)，不同的病癥或許在不同的患者身上又是由于同一種疾病引起的，而且針對(duì)不同患者的不同情況，即使是同一種疾病同一種癥狀，在用藥方面也會(huì)存在差異性，這種差異性有時(shí)候不僅體現(xiàn)在治療的效果上，更體現(xiàn)在對(duì)不同患者身體情況的契合上。所以，患者只通過(guò)移動(dòng)醫(yī)療軟件向醫(yī)生傳送自身患病或者身體不適等信息，既無(wú)通過(guò)專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備檢查，也無(wú)醫(yī)生的當(dāng)面診斷。這樣一來(lái)，出現(xiàn)誤診與延診情況的可能性就極大。

    2.2虛擬網(wǎng)絡(luò)中藥物安全隱患日趨凸顯

    用藥是治愈疾病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，所謂“是藥三分毒”，藥物安全問(wèn)題是任何涉及醫(yī)療問(wèn)題都必須重視的問(wèn)題，因此，當(dāng)移動(dòng)醫(yī)療APP作為一種新的醫(yī)療模式出現(xiàn)的時(shí)候，我們就不得不拷問(wèn)其用藥安全的問(wèn)題，而事實(shí)上，確實(shí)問(wèn)題很多。

    首先，就移動(dòng)醫(yī)療APP平臺(tái)方面來(lái)考慮。正如前文說(shuō)的，移動(dòng)醫(yī)療APP有很多種類，并不是所有的醫(yī)療APP都是有專家在線咨詢功能的。其中有一類APP的功能就是為使用者提供健康飲食建議，治療疾病的偏方或一些藥物使用的方法，例如“掌上藥店”、“用藥助手”等。這類醫(yī)療健康A(chǔ)PP通過(guò)使用者所反映的癥狀，會(huì)在其設(shè)立的網(wǎng)絡(luò)藥庫(kù)中搜索出相應(yīng)的藥物信息提供給使用者。這個(gè)過(guò)程就涉及了藥物安全使用的問(wèn)題。有的醫(yī)療APP比較正規(guī)，它會(huì)附有一些使用說(shuō)明，藥品禁忌等。但是，在移動(dòng)醫(yī)療APP這個(gè)魚龍混雜的市場(chǎng)，同樣也有很多不規(guī)范的APP存在。使用者在使用這種缺乏權(quán)威性和安全性的醫(yī)療軟件時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生很大的用藥隱患。其次，從藥品本身來(lái)分析。有些藥品它的適應(yīng)癥不同，也許咨詢者的病癥只適用于它很小方面的功效。這種情況雖然會(huì)對(duì)咨詢者的健康產(chǎn)生一定的積極作用，但是效果不顯著很容易耽誤最佳治療時(shí)間。最危險(xiǎn)的，咨詢者不僅只有這一種病癥，當(dāng)有多種身體疾病時(shí)，單是一種藥就不能保證它是否能對(duì)癥了，也許會(huì)對(duì)其他病癥產(chǎn)生副作用，這時(shí)，使用者的人身健康就會(huì)受到傷害。與此同時(shí)移動(dòng)醫(yī)療APP它所提供的藥物信息是否齊全，在很大程度上決定了用藥隱患的存在與否。一般的藥品使用，應(yīng)該有相應(yīng)的藥品介紹，藥品禁忌，功能簡(jiǎn)介，適應(yīng)癥介紹等信息，而不是單單一個(gè)適用信息。使用者在不能得到較全面的藥品信息時(shí)，用藥隱患就會(huì)暴露出來(lái)，給使用者帶來(lái)無(wú)法挽回的傷害。

    2.3診療模式的樣板化引發(fā)種種質(zhì)疑

    何謂模式樣板化？就是根據(jù)個(gè)別或者很小一部分的情況總結(jié)出來(lái)某種所謂的“規(guī)律”，運(yùn)用到大多數(shù)人身上。有些APP看似很人性化，為使用者列出諸多不同適用情況和條件，以便選擇。但是，其實(shí)這類APP投入的精力和財(cái)力反而是最少的。它僅僅是一種框架，只要使用者把其自身某種身體情況圈進(jìn)其中，那么他們就只需要拋出一個(gè)模板即可。但是，人是復(fù)雜的生物，人的身體性狀也是不盡相同，復(fù)雜多樣的。以偏概全本來(lái)就很容易出現(xiàn)很多問(wèn)題，而模式化樣板是無(wú)法真正從使用者利益出發(fā)來(lái)提供服務(wù)的。

    任何事物都不是絕對(duì)權(quán)威與可靠的，移動(dòng)醫(yī)療APP也同樣如此。移動(dòng)醫(yī)療APP的應(yīng)用熱潮興起之時(shí)，許多健康專家提出了疑問(wèn)：這類應(yīng)用軟件真的具有權(quán)威性、科學(xué)性與安全性么？我們都知道，當(dāng)我們?nèi)メt(yī)院看病的時(shí)候，我們大多數(shù)人的心理是信賴醫(yī)生和護(hù)士的。因?yàn)樗麄兊恼?guī)職業(yè)身份就能證明他們是有能力和足夠的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)來(lái)為患者診療疾病的，民眾可以查閱其執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)照、藥師執(zhí)照或者營(yíng)養(yǎng)師執(zhí)照等相關(guān)能證明他們權(quán)威性的證照。盡管移動(dòng)醫(yī)療APP給我們的生活帶來(lái)了方便，但是我們卻不能忽略這種“便利”的來(lái)源就是網(wǎng)絡(luò)的快捷性。但是，網(wǎng)絡(luò)是一種虛擬的環(huán)境。我們無(wú)法得知通過(guò)醫(yī)療APP給我們?cè)\療的醫(yī)生是否是真正的醫(yī)生，他是否具有相關(guān)的從業(yè)資格。所以，這類應(yīng)用軟件的權(quán)威性是很難證明的，在某種程度上加大了我們的治療風(fēng)險(xiǎn)。專家不是發(fā)出質(zhì)疑聲的唯一群體。許多民眾也同樣有疑問(wèn)。倘若真的發(fā)生醫(yī)療事故，那么我們應(yīng)該如何維護(hù)自己的權(quán)利？在這方面給的相關(guān)法律規(guī)范是空白的。

    2.4植入性廣告的泛濫和虛假侵害民眾人身和財(cái)產(chǎn)權(quán)益

    在使用移動(dòng)醫(yī)療APP的時(shí)候，經(jīng)常會(huì)有各種類型的廣告插入其中，不僅影響了使用者的正常使用，而且，其合法性也有待考證。通過(guò)查閱《北京市工商行政管理局關(guān)于對(duì)網(wǎng)絡(luò)廣告經(jīng)營(yíng)資格進(jìn)行規(guī)范的通告》，其中提到：“各類合法網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)組織可以作為一種媒體在因特網(wǎng)上發(fā)布由廣告專營(yíng)企業(yè)代理的廣告，但在發(fā)布廣告前應(yīng)向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理媒體發(fā)布廣告的有關(guān)手續(xù)。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)組織在具備相應(yīng)資質(zhì)條件的情況下，也可直接承辦各類廣告。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)組織承接廣告業(yè)務(wù)的，應(yīng)向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理企業(yè)登記事項(xiàng)的變更，增加廣告經(jīng)營(yíng)范圍，并辦理《廣告經(jīng)營(yíng)許可證》，取得網(wǎng)絡(luò)廣告經(jīng)營(yíng)資格。”但是，出現(xiàn)在移動(dòng)醫(yī)療APP中的廣告，并不一定符合上述通告中的內(nèi)容，這類APP的合法性和真實(shí)性也讓我們也無(wú)從得知，因?yàn)樗鼈兇蠖继峁┎怀龌蛘吒疽膊辉敢馓峁┏龅膹V告合法的證據(jù)，而此類非法廣告的植入無(wú)形中侵害到使用者的合法權(quán)益。

    3.移動(dòng)醫(yī)療APP所存問(wèn)題的產(chǎn)生緣由分析

    3.1立法滯后造成無(wú)法可依

    關(guān)于移動(dòng)醫(yī)療APP的監(jiān)管問(wèn)題，2011年美國(guó)FDA曾發(fā)布了一份針對(duì)這類問(wèn)題的監(jiān)管指導(dǎo)草案，這份草案是兩年前出臺(tái)草案的修改版，彌補(bǔ)了很多就草案中的矛盾與不足。而我國(guó)至今沒(méi)有相關(guān)的指導(dǎo)草案發(fā)布，這就導(dǎo)致我國(guó)在移動(dòng)醫(yī)療APP方面的法律規(guī)定幾乎為空白。我國(guó)相關(guān)法律的滯后產(chǎn)生原因有很多。首先，移動(dòng)醫(yī)療APP方面對(duì)于我國(guó)來(lái)說(shuō)是一種新興產(chǎn)業(yè)，而關(guān)于它的法律創(chuàng)建，在沒(méi)有任何國(guó)內(nèi)法律借鑒的條件下，需要經(jīng)過(guò)很漫長(zhǎng)和繁瑣的立法過(guò)程；其次，移動(dòng)醫(yī)療APP種類繁多，這導(dǎo)致立法部門很難制定出一部統(tǒng)一的法律來(lái)適用于不同的情況，來(lái)保證多方利益的平衡。最后，立法過(guò)程中的復(fù)雜步驟和過(guò)于冗雜的審議過(guò)程，也都遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上醫(yī)療應(yīng)用程序的發(fā)展速度，這勢(shì)必會(huì)造成立法脫節(jié)的事實(shí)。

    3.2移動(dòng)醫(yī)療APP新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展深處困境

    毋庸置疑，移動(dòng)醫(yī)療APP產(chǎn)業(yè)對(duì)于我國(guó)來(lái)說(shuō)是一種新興產(chǎn)業(yè)。正是因?yàn)樗?ldquo;新”，所以這類應(yīng)用程序沒(méi)有適合本國(guó)國(guó)情的相關(guān)借鑒。相關(guān)法律規(guī)定的立法尚且如此，發(fā)展與經(jīng)營(yíng)上亦不例外。移動(dòng)醫(yī)療APP的發(fā)展受到多方面影響，雖說(shuō)是“熱潮”，但是同樣也存在很多問(wèn)題，影響其發(fā)展，因?yàn)楹芏嘌邪l(fā)者和商家就會(huì)不惜一切代價(jià)，甚至打法律的“擦邊球”讓移動(dòng)醫(yī)療APP獲得更高的認(rèn)識(shí)度和效益，這就導(dǎo)致移動(dòng)醫(yī)療APP領(lǐng)域中亂象叢生。

    筆者認(rèn)為，造成移動(dòng)醫(yī)療APP發(fā)展深處困境的原因主要表現(xiàn)為：一是產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張過(guò)快，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。誠(chéng)然，醫(yī)療類APP深受使用者的喜愛(ài)，它們給民眾生活帶來(lái)了質(zhì)的改變。在這種需求的推動(dòng)下，移動(dòng)醫(yī)療APP呈爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，目前已達(dá)數(shù)千款。計(jì)世資訊行業(yè)研究部最新報(bào)告顯示，2014年中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)29.9億元，2017年中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到125.3億元。這種“井噴式”的增長(zhǎng)趨勢(shì)，難免形成同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，減少盈利空間；二是相關(guān)法律空白，缺少行業(yè)發(fā)展的必要秩序。秩序是一切發(fā)展的前提，因?yàn)槿鄙俜傻谋匾芾砗鸵?guī)定，導(dǎo)致移動(dòng)醫(yī)療APP市場(chǎng)秩序的混亂，而這種混亂又形成了法律的“灰色”地帶，使得相關(guān)法律難以及時(shí)有效創(chuàng)制，最終形成法律與秩序協(xié)調(diào)失衡的惡性循環(huán)；三是盈利模式單一，大都依賴植入性廣告收入，服務(wù)質(zhì)量不高，由此造成其盈利微薄，而發(fā)展資金的短缺，又讓其很難擴(kuò)大市場(chǎng)。

    3.3“看病難，看病貴”頑疾的長(zhǎng)期存在

    我國(guó)目前醫(yī)療事業(yè)最大的問(wèn)題，就是“看病難，看病貴”。這是長(zhǎng)期存在的一大頑疾，嚴(yán)重影響我國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)以及醫(yī)療民生的發(fā)展。產(chǎn)生這個(gè)問(wèn)題的原因有很多。首先，我國(guó)的貧富差距較大，醫(yī)療資源不平均，許多生活水平較低的民眾看不起病，不敢進(jìn)醫(yī)院看病，怕宰怕黑之現(xiàn)象十分普遍。其次，非法行醫(yī)屢禁難絕，無(wú)證行醫(yī)庸醫(yī)害命。亂診誤診害人騙錢。因此而喪生，致殘的人難以準(zhǔn)確數(shù)計(jì)。再次，醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的散、亂、雜和各自為陣，造成醫(yī)療資源的巨大浪費(fèi)和閑置。重復(fù)建設(shè)又帶來(lái)人力、財(cái)力和物力的浪費(fèi)。這樣就等于變相增加了就醫(yī)資本。最后，醫(yī)療費(fèi)用的居高不下，藥品水分太多，醫(yī)藥購(gòu)銷腐敗、醫(yī)療服務(wù)暗箱操作，醫(yī)療鑒定難以服人，都使醫(yī)療和保健成本難以下降。此外，醫(yī)患關(guān)系的高度緊張，同樣也是尋醫(yī)問(wèn)診過(guò)程中需要注意的問(wèn)題。我國(guó)醫(yī)患關(guān)系不容樂(lè)觀，醫(yī)生和患者之間的關(guān)系緊張，醫(yī)患糾紛成為一個(gè)比較嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題，據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)：我國(guó)每年發(fā)生醫(yī)患糾紛1300萬(wàn)件，665萬(wàn)醫(yī)護(hù)人員每人平均每年兩件，醫(yī)療事故近萬(wàn)件，提起訴訟近6萬(wàn)件�；诖�，“看病難，看病貴”頑疾的長(zhǎng)期存在也在很大程度上推動(dòng)了移動(dòng)醫(yī)療APP的產(chǎn)生和發(fā)展，并在一定程度上緩解了“看病難，看病貴”和醫(yī)療資源不均衡的現(xiàn)象，有效避免了醫(yī)患見(jiàn)面，產(chǎn)生沖突的情況。但移動(dòng)醫(yī)療APP并不能通過(guò)此種技術(shù)革新從根本上解決這一老大難問(wèn)題。

    3.4“九龍治水”僵局的亙古不化

    所謂“九龍治水”，就是一件事由多個(gè)人或多個(gè)部門管理，結(jié)果一人一個(gè)意見(jiàn)，誰(shuí)也管不好。當(dāng)前涉及到移動(dòng)醫(yī)療APP監(jiān)管的部門繁多。比如，藥品類移動(dòng)APP一定會(huì)涉及到藥品的應(yīng)用，那么就會(huì)有食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督。而醫(yī)療APP又是有關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生健康的應(yīng)用程序，也會(huì)有衛(wèi)監(jiān)局的監(jiān)督。而移動(dòng)醫(yī)療APP中的廣告又要受到工商行政管理局的監(jiān)督。對(duì)于欺詐醫(yī)療消費(fèi)和銷售假冒偽劣藥品，又涉及到公安部門的監(jiān)管，然而，監(jiān)督主體的多元反而容易導(dǎo)致監(jiān)督力度和幅度的下降。監(jiān)督主體之間同樣會(huì)出現(xiàn)彼此不能協(xié)調(diào)統(tǒng)一，所作行政行為沖突重疊，缺少合理的分工，都必將造成移動(dòng)醫(yī)療APP運(yùn)行監(jiān)管秩序的混亂，多重監(jiān)管甚至?xí)惢癁?ldquo;無(wú)人監(jiān)管”的僵局。

    3.5政府權(quán)威科普宣傳的不足

    長(zhǎng)期以來(lái)由于國(guó)家健康科普教育工作的相對(duì)滯后，民眾對(duì)于醫(yī)療、養(yǎng)生和保健宣傳缺乏自主判斷和鑒別能力，容易被別有用心的移動(dòng)醫(yī)療、養(yǎng)生和保健APP誤導(dǎo)。與此同時(shí)，生活在網(wǎng)絡(luò)信息時(shí)代，媒體在很大程度上影響著我們的觀念，指引著我們的消費(fèi)方式和生活方式。民眾對(duì)醫(yī)療、養(yǎng)生和保健信息選擇和消費(fèi)行為，在很大程度上依賴于大眾媒體。加之，“看病難、看病貴”的客觀現(xiàn)狀，許多病人希望降低醫(yī)療的花費(fèi)，最好不去醫(yī)院看病，或者不吃藥、少吃藥來(lái)消除疾病。特別是那些離退休老人，病痛增多，加上兒女工作忙，不得已要自我尋醫(yī)覓藥，極容易被各種醫(yī)療、養(yǎng)生和保健APP的騙術(shù)所誘，紛紛盲目聽(tīng)從各種“偽科學(xué)”知識(shí)，購(gòu)買各種養(yǎng)生保健產(chǎn)品和器材導(dǎo)致既被騙取錢財(cái)又傷身。由此可見(jiàn)，當(dāng)前民眾養(yǎng)生保健知識(shí)的匱乏，也在很大層面上折射出了國(guó)家公共衛(wèi)生服務(wù)方面的蒼白甚至空白,被“偽專家”們占據(jù)了普及科學(xué)醫(yī)療、養(yǎng)生和保健醫(yī)學(xué)知識(shí)的陣地。

    4.解決移動(dòng)醫(yī)療APP運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀的對(duì)策思考

    慈繼偉教授曾在《正義的兩面性》一書中寫到：“如果社會(huì)上一部分人的非正義行為沒(méi)有受到有效的制止或者制裁，其他本來(lái)具有正義愿望的人就會(huì)在不同程度上效仿這些行為,乃至造成非正義行為的泛濫。”如今，移動(dòng)醫(yī)療APP中的種種亂象，正在逐漸侵蝕著我們捍衛(wèi)民眾生命健康和營(yíng)造國(guó)家正常養(yǎng)生保健公共秩序的正義。因此，我們必須積極應(yīng)對(duì)，多桿齊下，綜合運(yùn)行法律、行政、技術(shù)和行業(yè)自律等手段及時(shí)、有效地打擊當(dāng)前某些不良機(jī)構(gòu)和偽專家換套“馬甲”搶占移動(dòng)醫(yī)療APP這一新媒體，使之變?yōu)?ldquo;偽養(yǎng)生陣地”，利用新媒體進(jìn)行虛假、錯(cuò)誤醫(yī)療、養(yǎng)生保健信息的傳播和提供假冒、偽劣乃至欺詐的藥品、保健產(chǎn)品和醫(yī)療服務(wù)，引導(dǎo)移動(dòng)醫(yī)療APP市場(chǎng)朝著良性合作和有序互動(dòng)的方向發(fā)展。

    4.1借鑒美國(guó)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)出臺(tái)相關(guān)監(jiān)管法律

    2011年7月，美國(guó)FDA發(fā)布了一份針對(duì)移動(dòng)醫(yī)療APP的監(jiān)管指導(dǎo)草案。雖然這個(gè)兩年前出臺(tái)的監(jiān)管指導(dǎo)草案飽受爭(zhēng)議，但是它仍然對(duì)早期混亂的移動(dòng)醫(yī)療APP市場(chǎng)產(chǎn)生了很好的監(jiān)管作用。其中，我們最應(yīng)該借鑒的就是美國(guó)對(duì)包括移動(dòng)醫(yī)療APP在內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)的三級(jí)監(jiān)管系統(tǒng)(arisk-basedthree-tiersystem)。一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(ClassIdevices)的健康風(fēng)險(xiǎn)最低，一般來(lái)說(shuō)入市前無(wú)須進(jìn)行額外審查。二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(ClassIIdevices)的健康風(fēng)險(xiǎn)程度為中級(jí)，設(shè)備生產(chǎn)商需要向美國(guó)FDA提交一份產(chǎn)品入市前的風(fēng)險(xiǎn)量級(jí)聲明。三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(ClassIIIdevices)的健康風(fēng)險(xiǎn)程度最高，此類產(chǎn)品在入市前需要走復(fù)雜且昂貴的市場(chǎng)準(zhǔn)入程序，設(shè)備生產(chǎn)商須要提交“入市前批準(zhǔn)申請(qǐng)”(PremarketapprovalApplication,PAA)，向美國(guó)FDA提供相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。

    2013年FDA為移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序或App開發(fā)商發(fā)布了最終版指南。該指南介紹了FDA針對(duì)移動(dòng)醫(yī)療App的監(jiān)管方法。具體而言：

    首先，對(duì)于那些風(fēng)險(xiǎn)較小的絕大多數(shù)移動(dòng)醫(yī)療App，F(xiàn)DA擬行使執(zhí)法自由裁量權(quán)，這意味著它不會(huì)強(qiáng)制按照聯(lián)邦藥品與化妝品法案執(zhí)行。FDA擬將其監(jiān)管主要集中于那些非正常運(yùn)行時(shí)會(huì)對(duì)病人存在較大安全隱患的移動(dòng)醫(yī)療App。

    其次，F(xiàn)DA針對(duì)移動(dòng)醫(yī)療App發(fā)布的相關(guān)政策在保護(hù)患者權(quán)益的同時(shí)，也鼓勵(lì)創(chuàng)新。目前市場(chǎng)上的移動(dòng)醫(yī)療App可以實(shí)現(xiàn)很多功能，如診斷心律失常，將智能手機(jī)變?yōu)橐苿?dòng)超聲設(shè)備，或具有胰島素依賴型糖尿病病人應(yīng)用的血糖儀的“中央命令器”功能等。移動(dòng)App有可能改變現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)模式，它允許醫(yī)生在傳統(tǒng)的醫(yī)療場(chǎng)所之外，對(duì)存在生命危險(xiǎn)的病人進(jìn)行診斷，幫助消費(fèi)者管理自己的健康，而且無(wú)論何時(shí)何地均能獲得他們想要的信息。

    FDA對(duì)移動(dòng)醫(yī)療App的監(jiān)管主要集中于以下方面：一是擬作為受管制醫(yī)療設(shè)備的配件──例如，允許醫(yī)療保健專業(yè)人員通過(guò)查看儲(chǔ)存在智能手機(jī)或移動(dòng)平板電腦上的圖片歸檔和通訊系統(tǒng)(PACS)上的醫(yī)療圖片做出具體診斷的應(yīng)用程序；二是將移動(dòng)平臺(tái)變成受管制的醫(yī)療設(shè)備──假如病人心臟病發(fā)作，應(yīng)用程序可將智能手機(jī)變成心電圖機(jī)，以檢測(cè)病人的心律失常。審查時(shí)，F(xiàn)DA將使用與其他醫(yī)療設(shè)備相同的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和根據(jù)使用風(fēng)險(xiǎn)的方法對(duì)移動(dòng)醫(yī)療App進(jìn)行評(píng)估。FDA并沒(méi)有對(duì)智能手機(jī)或平板電腦的銷售及普通消費(fèi)者的使用進(jìn)行監(jiān)管，也沒(méi)對(duì)移動(dòng)醫(yī)療App分銷商如“iTunesApp商店”或“谷歌播放商店”等進(jìn)行監(jiān)管。自2011年7月指南草案發(fā)布以來(lái)，F(xiàn)DA收到了130余條評(píng)論，絕大多數(shù)回應(yīng)者支持FDA對(duì)移動(dòng)醫(yī)療App進(jìn)行有針對(duì)性的基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管。美國(guó)FDA一直力爭(zhēng)做到平衡，只有當(dāng)可能損害消費(fèi)者利益的移動(dòng)醫(yī)療App運(yùn)行不正常時(shí)，F(xiàn)DA才對(duì)它進(jìn)行審查。而且，F(xiàn)DA為移動(dòng)醫(yī)療App開發(fā)商制定了明確的政策，以便支持這些重要產(chǎn)品的持續(xù)發(fā)展。在過(guò)去的10年里，F(xiàn)DA清除了約100個(gè)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序，其中大約有40個(gè)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序是在前兩年清除的。借鑒美國(guó)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，我們也可以采取一種平衡的監(jiān)管方式：

    首先，CFDA應(yīng)通過(guò)立法的方式來(lái)明確規(guī)定，CFDA對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的移動(dòng)醫(yī)療app的監(jiān)管享有自由量裁權(quán)(即若某移動(dòng)醫(yī)療APP被認(rèn)定為低風(fēng)險(xiǎn)，則CFDA有權(quán)利根據(jù)實(shí)際情況，選擇是否對(duì)其進(jìn)行入市前的審查批準(zhǔn))；針對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)的移動(dòng)醫(yī)療APP，CFDA應(yīng)制定明確、具體的監(jiān)管指導(dǎo)方案,以維持移動(dòng)醫(yī)療APP市場(chǎng)的秩序。

    其次，在規(guī)范醫(yī)療行為方面，我國(guó)有“醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例”“醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開業(yè)暫行管理辦法”等，但并未對(duì)網(wǎng)上診斷的主體資格及診斷途徑做出明確規(guī)定。因此，用戶在醫(yī)療APP上獲得的處方?jīng)]有明確的法律規(guī)范，一旦出現(xiàn)誤診等問(wèn)題，用戶將維權(quán)困難。我國(guó)宜借鑒美國(guó)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)出臺(tái)相關(guān)政策和完善現(xiàn)行法律法規(guī)的方式，對(duì)移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的審查、備案、醫(yī)生資質(zhì)、醫(yī)療糾紛處理、消費(fèi)者維權(quán)等問(wèn)題予以明確、細(xì)致的規(guī)定，改變移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)野蠻生長(zhǎng)、魚龍混雜的現(xiàn)狀，最大程度發(fā)揮移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的積極作用。為規(guī)范遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，各級(jí)衛(wèi)生部門和各地醫(yī)院應(yīng)當(dāng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行2014年9月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)》，明確進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要求進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療的醫(yī)生必須在本單位進(jìn)行。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)是一方醫(yī)療機(jī)構(gòu)邀請(qǐng)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療患者提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動(dòng)。醫(yī)師必須在所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療。通過(guò)此規(guī)定，讓醫(yī)師一定是在所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)里進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，那么，法律責(zé)任主體就是醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    4.2明確各個(gè)監(jiān)督主體的職責(zé)

    “九龍治水”的監(jiān)管模式肯定是行不通。所以，我們需要更加明晰各個(gè)部門的職責(zé)，保證職責(zé)的合理性和有序性，提高監(jiān)督機(jī)制的效率，避免監(jiān)督主體職責(zé)的重合與矛盾。CFDA應(yīng)該盡快成立軟件辦公室(OfficeofSoftware)，同已有的體外診斷辦公室(OfficeofInVitroDiagnostics,OIVD)協(xié)同合作。體外診斷辦公室提升了FDA在體外診斷技術(shù)方面的專業(yè)性；同理，軟件辦公室也可能會(huì)有相似的功效，保證CFDA能夠貫徹落實(shí)醫(yī)療“軟件”監(jiān)管條例。這樣一來(lái)，多方監(jiān)督主體共同合作，協(xié)調(diào)一致，并且有專門負(fù)責(zé)移動(dòng)醫(yī)療APP事務(wù)的相關(guān)部門，使得移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)秩序受到多方的牽制，形成有序安全的交易市場(chǎng)。

    4.3構(gòu)建專業(yè)人士資質(zhì)審查機(jī)制

    隨著移動(dòng)醫(yī)療APP的“熱度”不斷上升，應(yīng)用程序平臺(tái)中“專家”層出不窮，大多都很積極的回答咨詢者的問(wèn)題，但是，有不少患者發(fā)現(xiàn)“專家”觀點(diǎn)違背常識(shí)，顛覆傳統(tǒng)，引發(fā)了公眾和醫(yī)學(xué)專家質(zhì)疑。因?yàn)橐苿?dòng)醫(yī)療APP的依附網(wǎng)絡(luò)的特性，它是虛擬的憑借，這些專家所說(shuō)是否有科學(xué)的依據(jù)，他們的身份是否真實(shí)，不容人不懷疑。筆者認(rèn)為，有關(guān)部門應(yīng)該建立專家資質(zhì)審查機(jī)制，只有審核合格的具有相關(guān)資質(zhì)的人才可以向公眾推廣相關(guān)的知識(shí)，回答患者的提問(wèn)，才有資格應(yīng)用這類程序軟件平臺(tái)為別人進(jìn)行診治，以免誤導(dǎo)民眾，走入誤區(qū)。我們無(wú)法知道給我們治病的“專家”是何許人物，因此，廣大的應(yīng)用者需要一個(gè)專門的機(jī)制來(lái)為他們的安全把關(guān)，通過(guò)合法渠道，取得在線專家的執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)照或者其他相關(guān)證件出示給咨詢者。我們需要一個(gè)平臺(tái)來(lái)在醫(yī)生和患者之間建立一個(gè)真實(shí)的聯(lián)系，讓使用者有途徑去維護(hù)自己的知情權(quán)，對(duì)于網(wǎng)絡(luò)醫(yī)生要嚴(yán)格把關(guān)，避免“濫竽充數(shù)”的現(xiàn)象，保證專家的專業(yè)性和真實(shí)性，也保護(hù)我們使用網(wǎng)絡(luò)看病就醫(yī)的安全。

    4.4構(gòu)建基于移動(dòng)醫(yī)療APP所引發(fā)糾紛的處理機(jī)制

    醫(yī)療糾紛往往是伴隨著醫(yī)療事故，醫(yī)療過(guò)錯(cuò)而產(chǎn)生的，在處理過(guò)程中要根據(jù)實(shí)際的情況來(lái)進(jìn)行確定。醫(yī)療事故鑒定要遵循相應(yīng)的程序，醫(yī)療事故賠償也應(yīng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，多了解醫(yī)療糾紛方面的問(wèn)題，有一定醫(yī)療糾紛方面的知識(shí)，才能在面臨醫(yī)療糾紛時(shí)游刃有余，維護(hù)權(quán)益。這也就需要我們盡快建立一個(gè)基于移動(dòng)醫(yī)療APP所引發(fā)糾紛的處理機(jī)制，培養(yǎng)專業(yè)性人才來(lái)服務(wù)于這個(gè)領(lǐng)域。這類機(jī)制要體現(xiàn)出解決移動(dòng)醫(yī)療的特點(diǎn)，有針對(duì)性的進(jìn)行糾紛的分析，方便使用者有效維權(quán)。

    4.5構(gòu)建就醫(yī)用藥科普機(jī)制

    “兩會(huì)”期間，代表委員們呼吁，應(yīng)通過(guò)公眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的方式，如設(shè)立“安全用藥日”、開通健康頻道等，加大用藥安全的宣傳力度。設(shè)立“安全用藥日”據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有七成家庭存在自我用藥不當(dāng)問(wèn)題，有近半數(shù)消費(fèi)者不了解處方藥和非處方藥的區(qū)別。有調(diào)查顯示，北京、上海、重慶等地聾啞學(xué)校中，70%的兒童是由于小時(shí)候藥物使用不當(dāng)造成的。安全用藥情況在我國(guó)不容樂(lè)觀。正是因?yàn)檫@種對(duì)藥品以及一些基本醫(yī)療常識(shí)的缺乏，才促進(jìn)了移動(dòng)醫(yī)療APP的產(chǎn)生，進(jìn)而對(duì)它產(chǎn)生很強(qiáng)的依賴性以及盲目的信任。許多跡象表明，公眾科學(xué)用藥知識(shí)和醫(yī)療常識(shí)的匱乏，盲目、過(guò)度、錯(cuò)誤等不合理用藥行為，是導(dǎo)致移動(dòng)醫(yī)療糾紛頻發(fā)的一個(gè)重要原因。我們過(guò)于聽(tīng)信“專家”的意見(jiàn)，很容易上當(dāng)受騙。

    因此，筆者建議，應(yīng)設(shè)立“安全用藥日”或者“醫(yī)療常識(shí)普及日”，面向基層開展安全用藥和醫(yī)療常識(shí)的科普宣傳活動(dòng)。宣傳活動(dòng)應(yīng)注重知識(shí)性、趣味性、體驗(yàn)性、娛樂(lè)性、互動(dòng)性等，吸引更多的人參與到此項(xiàng)活動(dòng)中。

    根據(jù)使用者依賴醫(yī)療APP的現(xiàn)狀，相關(guān)部門應(yīng)建立全國(guó)性電視健康頻道，發(fā)揮主流媒體宣傳作用，引導(dǎo)公眾安全用藥，防止聽(tīng)信虛假醫(yī)藥廣告，建立起正確、健康的生活方式。目前，雖然不少電視頻道設(shè)置有健康節(jié)目，但人們大多不知道那些頻道播放的時(shí)間、內(nèi)容，因此，收視率受限。如果設(shè)立健康頻道，有固定內(nèi)容和時(shí)間，人們有的放矢地選看節(jié)目，可發(fā)揮事半功倍的效果。