本文關(guān)鍵詞：X醫(yī)療器械中國公司的質(zhì)量管理體系優(yōu)化策略，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

全球的醫(yī)療器械行業(yè)一直是個蓬勃發(fā)展的行業(yè)，尤其在金融危機的大背景下，其獨樹一幟的增長勢頭令人矚目，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模從2001年的1870億美元增長到了2011年的4158億美元。隨著改革開放和經(jīng)濟的發(fā)展，中國醫(yī)療器械行業(yè)也迎頭趕上，自本世紀以來一直保持著快速發(fā)展，預(yù)計到2050年，中國醫(yī)療器械行業(yè)占全球醫(yī)療器械市場份額將由2010年的3%增長到25%。要在蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)市場中能分得一杯羹，醫(yī)療器械企業(yè)必須要加強自身的競爭力建設(shè)，有效的質(zhì)量管理體系的建立便是其一。X醫(yī)療器械公司作為是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)提供商，自其產(chǎn)品進入中國市場以來一直有著領(lǐng)先全球其他地區(qū)的銷售增長率，繼而在中國通過收購和注資建立了其在中國的研發(fā)和生產(chǎn)中心。但是由于文化差異的存在，X醫(yī)療器械公司基于歐美等分公司的豐富經(jīng)驗引入的質(zhì)量體系并不能很好適應(yīng)中國公司的發(fā)展，而中國公司本身的質(zhì)量體系也未能將本土文化和質(zhì)量標準要求相融合而導(dǎo)致目前的X醫(yī)療器械中國的質(zhì)量體系成了擺設(shè)，甚至牽絆了公司的發(fā)展。因此，如何融合中國本土文化，優(yōu)化目前的質(zhì)量體系并建立有效的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就成了X醫(yī)療器械中國公司發(fā)展的首要任務(wù)。自質(zhì)量管理理論提出以來，經(jīng)歷了近百年的發(fā)展，在歐美和日本等不同文化背景的地區(qū)和國家形成的各具特色的質(zhì)量管理體系，如以歐美企業(yè)為代表的從質(zhì)量管理（TQM）發(fā)展來的質(zhì)量管理體系和以日本企業(yè)為代表的從質(zhì)量控制（TQC）發(fā)展來的質(zhì)量管理體系，它們適應(yīng)著不同文化的企業(yè)，各有所長。本文從考慮文化差異的角度出發(fā)，結(jié)合TQM和TQC的理論基礎(chǔ)及實際經(jīng)驗，綜合X醫(yī)療器械中國公司目前的問題，給出X醫(yī)療器械中國公司的質(zhì)量體系優(yōu)化策略，，并依據(jù)此策略幫助X醫(yī)療器械中國公司建立有效的質(zhì)量管理體系。本文的研究結(jié)果不僅對其他在中國發(fā)展的跨國醫(yī)療器械公司有一定的借鑒價值，而且對中國本土的醫(yī)療器械企業(yè)如何建立有效的質(zhì)量管理體系也具體有重要的參考價值

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