本文對于制藥行業(yè)中質(zhì)量管理方面的內(nèi)容進行簡要分析研究,而且以生產(chǎn)質(zhì)量管理為基礎(chǔ)對制藥行業(yè)質(zhì)量管理中所存在的薄弱環(huán)節(jié)進行分析,提出了有效合理的解決方案以及措施,進而使得制藥行業(yè)的質(zhì)量管理能力得到有效提升。

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 引言
2 制藥領(lǐng)域中對于質(zhì)量管理的理解
3 制藥領(lǐng)域的質(zhì)量管理之中所存在的薄弱環(huán)節(jié)
    3.1 GMP規(guī)范的實施是不到位的, 且法規(guī)的符合性較弱
    3.2 藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)不完善
    3.3 藥品的生產(chǎn)過程不規(guī)范, 藥品工藝關(guān)鍵控制點執(zhí)行性不強
    3.4 藥品批記錄缺乏可追溯性
    3.5 對于藥品生產(chǎn)工作人員培訓是比較少的
4 制藥領(lǐng)域質(zhì)量管理的優(yōu)化措施
    4.1 建立完備的質(zhì)量保障制度
    4.2 加強質(zhì)量管理體系建設(shè), 完善質(zhì)量管理體系
    4.3 強化生產(chǎn)過程管理
    4.4 完善供應商管理體系
    4.5 廠房設(shè)施布局設(shè)計中體現(xiàn)質(zhì)量管理的理念
    4.6 明確職能部門職責
    4.7 做好產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)工作, 保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定
5 結(jié)束語



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