臨床試驗(yàn)信息化管理系統(tǒng)作為倫理委員會(huì)管理的新方式,在倫理審查委員會(huì)辦公室的管理和倫理審查工作中均有很大的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。一方面,有助于規(guī)范倫理審查委員會(huì)辦公室的日常行政事務(wù)管理,包括完善人員信息管理、培訓(xùn)管理、檔案管理和信息統(tǒng)計(jì)管理;另一方面,提升了倫理審查的效率和完整性,如簡化重復(fù)性的人工操作流程,提高項(xiàng)目管理的準(zhǔn)確性,優(yōu)化審查流程,加快審查速度,方便研究者與倫理委員會(huì)的溝通與交流,確保了年度/定期跟蹤審查的及時(shí)性。因此,建立有效的倫理審查管理信息化管理系統(tǒng),對于提升倫理審查委員會(huì)的管理效率具有積極意義。 

【文章來源】：中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2020,33(01)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 CTMS系統(tǒng)中倫理審查模塊的介紹
2 CTMS在倫理委員會(huì)辦公室管理中的應(yīng)用
    2.1 倫理委員會(huì)的組織管理
    2.2 信息統(tǒng)計(jì)管理
    2.3 倫理委員會(huì)的培訓(xùn)管理
3 CTMS在倫理審查工作中的應(yīng)用
    3.1 規(guī)范簡化的審查流程
    3.2 及時(shí)落實(shí)的年度/定期跟蹤審查
    3.3 方便有效的溝通平臺(tái)
4 展望


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)文件材料“檔案化”管理探討[J]. 郜翀,李紅英.  醫(yī)學(xué)與哲學(xué)（A）. 2018(02)
[2]基于CRA視角的醫(yī)院倫理委員會(huì)管理現(xiàn)狀分析[J]. 代鄭重,陳虎,李素娟,余中光.  中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2017(12)
[3]倫理審查平臺(tái)的應(yīng)用探索[J]. 郝梅,王方,叢翠翠,王力華.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2017(23)
[4]關(guān)于醫(yī)學(xué)研究倫理審查信息化體系建設(shè)的思考[J]. 謝賢,胡晉紅,項(xiàng)耀鈞.  中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2015(03)
[5]醫(yī)學(xué)倫理審查實(shí)踐中存在的主要問題與對策[J]. 姚國慶,王琳,吳笑春,余愛榮.  醫(yī)學(xué)與哲學(xué)（A）. 2013(02)



本文編號：3092855