本文選題：藥物臨床試驗機構辦公室 + 項目管理��； 參考：《中國臨床藥理學雜志》2015年23期

【摘要】：近年來,我國藥物臨床試驗水平得到了快速發(fā)展,但整體水平距國際公認的要求尚存在一定差距,機構在項目管理、質(zhì)量控制等方面仍存在較多的問題。我院在國家科技重大專項"重大新藥創(chuàng)制"項目資助下,正在建立與國際接軌的臨床試驗平臺。本文小結了我院藥物臨床試驗機構辦公室應對項目管理、質(zhì)量控制兩個方面問題的措施和管理經(jīng)驗。
[Abstract]:In recent years, the level of drug clinical trials in China has developed rapidly, but there is still a certain gap between the overall level and the internationally accepted requirements, and there are still many problems in the field of project management and quality control. Our hospital is establishing a clinical trial platform in line with international standards, funded by the National Science and Technology Project "Major New Drug creation". This paper summarizes the measures and management experience of the Office of Drug Clinical trial Organization dealing with two aspects of project management and quality control.
【作者單位】： 中南大學湘雅三醫(yī)院臨床藥理中心;中南大學藥物臨床評價研究中心;藥物臨床評價技術湖南省工程實驗室;
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項 重大疾病新藥臨床評價研究綜合技術平臺建設基金資助項目(2012ZX09303014-001)
【分類號】：R95

【參考文獻】

相關期刊論文 前1條

1 曹彩;熊寧寧;;藥物臨床試驗機構的管理[J];中國臨床藥理學雜志;2011年12期

【共引文獻】

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1 陸明瑩;張?zhí)锵?張彩霞;袁祖貽;陳明偉;;藥物臨床試驗機構在醫(yī)院臨床試驗中的管理職能探討[J];中國臨床藥理學雜志;2013年04期

2 吳偉;楊克旭;張穎超;趙桂平;仇琪;林陽;;對臨床試驗管理系統(tǒng)提高藥物臨床試驗機構管理水平的研究[J];中國臨床藥理學雜志;2015年13期

3 郭晉敏;張莉;舒鶴;趙穩(wěn)華;康長清;;藥物臨床試驗機構競爭力建設淺析[J];解放軍藥學學報;2014年03期

4 馮惠平;郭亞白;;淺談我院藥物臨床試驗機構管理模式[J];海峽藥學;2014年05期

5 曹紅波;商洪才;;藥物上市后臨床再研究試驗單位的選擇策略[J];天津中醫(yī)藥;2013年10期

6 柳梅;寇瑩瑩;李玫;鄭紅;趙青;湯依群;;臨床試驗機構辦公室管理職能[J];臨床合理用藥雜志;2014年35期

7 劉智;商洪才;翟靜波;曹洪波;;中醫(yī)藥臨床研究者使用電子化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的依從性問題及對策[J];天津中醫(yī)藥大學學報;2014年06期

8 趙振寰;曹玉;徐文;王晨靜;李欣;隋忠國;;我院藥物臨床試驗質(zhì)控的實踐與探索[J];齊魯醫(yī)學雜志;2015年03期

9 吳雯;張眉芳;;醫(yī)院藥物臨床試驗管理的問題和對策[J];醫(yī)學與社會;2013年01期

10 于磊;仲斌;田曉娟;馮欣;徐春娥;趙楊;佟利家;;北京市藥物臨床試驗機構管理現(xiàn)狀調(diào)研概述[J];首都醫(yī)藥;2013年16期

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1 李見明;我國創(chuàng)新藥物臨床試驗現(xiàn)狀及風險管理評價體系研究[D];中南大學;2014年

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1 李丹;過程管理在Ⅰ期藥物臨床試驗病房管理中的應用[D];南華大學;2014年

2 劉百川;藥物臨床試驗質(zhì)量管理的研究[D];暨南大學;2014年

【二級參考文獻】

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1 ;全國藥物臨床試驗質(zhì)量管理工作會議在京召開[J];華西醫(yī)學;2011年12期

【相似文獻】

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1 閆希軍,李文;運用項目管理推動實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化[J];中國藥事;2004年04期

2 賴曉軍;朱雪蓮;;項目管理在醫(yī)院信息化建設中的應用[J];中國數(shù)字醫(yī)學;2008年12期

3 馬紅梅;;項目管理在臨床護理管理實踐中的應用[J];天津護理;2011年04期

4 張妙嬋;馮燕英;林鳳英;陳俊新;王永飛;;項目管理在預防住院患者跌倒中的應用[J];中國當代醫(yī)藥;2012年21期

5 孫麗娟;項目管理在科研管理中的應用[J];鐵道勞動安全衛(wèi)生與環(huán)保;2004年01期

6 陶玉秀;;醫(yī)院應用項目管理的實踐與探討[J];中華醫(yī)院管理雜志;2005年11期

7 周洲;賈晉斌;羅朝霞;王敏;宋華妮;余慧敏;邢玉芝;孫強;;新藥臨床試驗過程中的項目管理[J];中國醫(yī)藥生物技術;2007年04期

8 王新;;項目管理在醫(yī)院信息化建設中的必要性淺析[J];中國醫(yī)療設備;2008年09期

9 李沁晏;劉芳;;項目管理在門診特色護理服務中的應用[J];全科護理;2010年27期

10 王海和;陳先祥;唐振剛;;項目管理在醫(yī)院重大評審及創(chuàng)建工作中的運用[J];中國醫(yī)院;2011年06期

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1 王東星;李軍干;;如何搞好項目管理[A];河南省建筑業(yè)行業(yè)優(yōu)秀論文集(2007)[C];2007年

2 鄭廣沈;倪江林;;項目管理在多項目中的實際應用[A];經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變與自主創(chuàng)新——第十二屆中國科學技術協(xié)會年會（第四卷）[C];2010年

3 汪晶晶;;項目管理實驗教學[A];北京高校實驗室工作研究會2010年年會優(yōu)秀論文[C];2011年

4 王振澤;;農(nóng)業(yè)項目管理問題的整改工作研究[A];農(nóng)業(yè)經(jīng)濟問題（2009年增刊）[C];2009年

5 王丹;靳雪梅;;項目管理在高速公路機電建設中的應用[A];土木建筑學術文庫(第15卷)[C];2011年

6 張在鋒;孫兆偉;;項目管理中如何進行良好溝通[A];晉冀魯豫鄂蒙川云貴甘滬湘十二省區(qū)市機械工程學會學術年會論文集（河南分冊）[C];2005年

7 石振強;;對信息系統(tǒng)集成項目管理的認識和體會[A];第二十屆中國（天津）'2006IT、網(wǎng)絡、信息技術、電子、儀器儀表創(chuàng)新學術會議論文集[C];2006年

8 石振強;;對信息系統(tǒng)集成項目管理的認識和體會[A];第二十屆中國（天津）’2006IT、網(wǎng)絡、信息技術、電子、儀器儀表創(chuàng)新學術會議論文集[C];2006年

9 姬戰(zhàn)勇;;魏梁路項目管理中的質(zhì)量控制[A];全國城市公路學會第十四屆學術年會論文集[C];2005年

10 李瑞剛;陳素蘭;陳麗嬡;;項目管理在手術室排班中的應用[A];創(chuàng)建患者安全文化——中華護理學會第15屆全國手術室護理學術交流會議論文匯編（下冊）[C];2011年

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1 中創(chuàng)軟件工程股份有限公司董事長兼總裁 景新海;中國IT企業(yè)實施項目管理的思考與實踐[N];中國財經(jīng)報;2000年

2 中創(chuàng)軟件董事長 景新海;項目管理：軟件企業(yè)的基本功[N];中國電子報;2002年

3 中國航天報記者 宋麗芳;航天需要項目管理[N];中國航天報;2002年

4 杜輝;項目管理的內(nèi)涵和價值[N];中國建材報;2002年

5 采訪者 本報記者 馮華;項目管理：培養(yǎng)高素質(zhì)復合型人才[N];中國教育報;2005年

6 本報記者 張松;項目管理少花錢快辦事[N];經(jīng)濟參考報;2002年

7 齊國濤;分解企業(yè)管理[N];中國計算機報;2004年

8 洪顯明;產(chǎn)品競爭、項目競爭與項目管理[N];中國計算機報;2004年

9 本報記者 梁亞杰;IT項目管理 成事在人[N];中國計算機報;2004年

10 張佩星（美國項目管理學會會員，PMP；IBM全球服務部項目經(jīng)理，顧問IT專家。）;以PM之道取勝PMP認證[N];計算機世界;2002年

相關博士學位論文 前7條

1 劉少兵;和諧項目管理理論與實證研究[D];中南大學;2009年

2 曹萍;業(yè)主方建設項目管理的核心職能研究[D];同濟大學;2007年

3 高朋;面向項目型組織的項目管理決策技術及其支持系統(tǒng)研究[D];南京理工大學;2010年

4 戴春愛;基于EVM的項目管理激勵問題研究[D];電子科技大學;2011年

5 曾曉文;大型高速公路建設項目管理模式研究[D];南昌大學;2010年

6 蘇少輝;MC模式下ETO產(chǎn)品項目管理關鍵技術研究[D];浙江大學;2007年

7 畢星;基于項目管理理論的工程項目成本管理系統(tǒng)研究[D];天津大學;2007年

相關碩士學位論文 前10條

1 鐘華;項目管理在惠而浦中國的運用現(xiàn)狀研究[D];復旦大學;2009年

2 張曉琳;項目管理在評估事務所的應用研究[D];北京工業(yè)大學;2005年

3 陳進;項目管理在中小型企業(yè)的運用[D];廣西大學;2004年

4 王柏誼;用項目管理的方法制定A公司的發(fā)展戰(zhàn)略[D];廣西大學;2004年

5 韓立立;項目管理在高等學校實驗室管理中的應用研究[D];中國石油大學;2010年

6 高曉輝;電信數(shù)據(jù)通信的項目管理應用研究[D];華北電力大學（北京）;2008年

7 楊寶棟;時代國際中心施工建設項目管理研究[D];中國海洋大學;2008年

8 劉芬;建筑設計項目管理理論方法及應用研究[D];天津大學;2007年

9 黃嘉;項目管理在廣東省若干工程中的實踐[D];天津大學;2007年

10 蔡霞;關于制造業(yè)中新設計外購部件項目管理的研究[D];復旦大學;2008年

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本文編號：1798967