本文選題：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 + 項(xiàng)目管理　； 參考：《中國臨床藥理學(xué)雜志》2015年23期

【摘要】：近年來,我國藥物臨床試驗(yàn)水平得到了快速發(fā)展,但整體水平距國際公認(rèn)的要求尚存在一定差距,機(jī)構(gòu)在項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制等方面仍存在較多的問題。我院在國家科技重大專項(xiàng)"重大新藥創(chuàng)制"項(xiàng)目資助下,正在建立與國際接軌的臨床試驗(yàn)平臺(tái)。本文小結(jié)了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室應(yīng)對(duì)項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制兩個(gè)方面問題的措施和管理經(jīng)驗(yàn)。
[Abstract]:In recent years, the level of drug clinical trials in China has developed rapidly, but there is still a certain gap between the overall level and the internationally accepted requirements, and there are still many problems in the field of project management and quality control. Our hospital is establishing a clinical trial platform in line with international standards, funded by the National Science and Technology Project "Major New Drug creation". This paper summarizes the measures and management experience of the Office of Drug Clinical trial Organization dealing with two aspects of project management and quality control.
【作者單位】： 中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院臨床藥理中心;中南大學(xué)藥物臨床評(píng)價(jià)研究中心;藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)湖南省工程實(shí)驗(yàn)室;
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng) 重大疾病新藥臨床評(píng)價(jià)研究綜合技術(shù)平臺(tái)建設(shè)基金資助項(xiàng)目(2012ZX09303014-001)
【分類號(hào)】：R95

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1798967