發(fā)布時間：2020-10-21 07:21

　　 藥品是特殊商品,從藥品使用方法上說:除了藥品本身外觀包裝外,患者自身無法辨認其內(nèi)在質(zhì)量,而且許多藥品需要在醫(yī)生的指導下使用,不由患者自主選擇及決定。同時,藥品的使用方法、數(shù)量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用、用量過大甚至可能危及患者生命安全。因此,藥品質(zhì)量不得有半點馬虎。在藥品風險管理中,設計、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售、流通任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都可能給患者帶來巨大的風險。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展和社會進步,公眾對醫(yī)藥的安全性、有效性提出了更高的要求。因此確保藥品質(zhì)量,風險管理成為一種有效的方法和手段。本文以N制藥公司冷鏈物流作為研究對象,通過對N制藥公司冷鏈物流過程的分析,發(fā)現(xiàn)其在風險管理中存在的風險識別不完善、風險評價缺失及風險應對措施不完善的問題。針對這些問題,本文首先采用專家調(diào)查法,識別出冷鏈物流過程中四個環(huán)節(jié)-入庫環(huán)節(jié)、儲存環(huán)節(jié)、出庫環(huán)節(jié)及運輸環(huán)節(jié)的風險因素;其次,應用FMEA(失效模式效應分析法)對這些因素進行了風險評價,并進行了風險分級;最后,針對風險分級的結(jié)果,通過建立風險管理小組,制定了包括設備、技術(shù)、第三方物流供應商及運輸配送四個方面的風險控制措施,完善了N制藥公司的風險管理體系,降低了該公司冷鏈物流對藥品質(zhì)量的影響,提升了 N制藥公司在制藥行業(yè)的競爭力。本文的研究結(jié)論對于其他制藥公司風險管理也具有一定的參考意義。
【學位單位】：華東理工大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2018
【中圖分類】：F416.72;F252
【文章目錄】：
摘要
Abstract
第1章 緒論
    1.1 研究背景
    1.2 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀
    1.3 研究內(nèi)容及方法
    1.4 研究目的及意義
第2章 冷鏈風險管理理論
    2.1 風險管理理論與方法
        2.1.1 風險與風險管理理論概述
        2.1.2 風險識別、評價及控制方法
        2.1.3 風險管理理論和方法的應用
    2.2 冷鏈管理理論
        2.2.1 冷鏈物流概述
        2.2.2 冷鏈管理理論
第3章 N制藥公司冷鏈物流風險管理現(xiàn)狀及存在的問題
    3.1 N制藥公司概況
    3.2 N制藥公司冷鏈物流過程概述
    3.3 N制藥公司冷鏈物流風險管理存在的問題
        3.3.1 冷鏈物流風險因素識別不完整
        3.3.2 冷鏈物流風險評價缺失
        3.3.3 冷鏈物流風險預防應對措施不完整
第4章 N制藥公司冷鏈物流風險
    4.1 N制藥公司冷鏈物流過程
    4.2 N制藥公司冷鏈物流過程風險因素識別
        4.2.1 入庫環(huán)節(jié)關(guān)鍵因素識別
        4.2.2 儲存環(huán)節(jié)風險因素識別
        4.2.3 出庫環(huán)節(jié)風險因素識別
        4.2.4 運輸環(huán)節(jié)風險因素識別
第5章 N制藥公司基于失敗模式效應分析法的冷鏈物流風險評價
    5.1 建立冷鏈物流風險評價指標
    5.2 基于失敗模式效應分析法的N制藥公司冷鏈物流風險評價
    5.3 N制藥公司冷鏈物流風險評價結(jié)果分
    5.4 N制藥公司冷鏈物流風險評價結(jié)果分級
第6章 N制藥公司冷鏈物流風險應對措施
    6.1 建立N制藥公司冷鏈風險管理小組
    6.2 針對風險等級制定風險控制策略
        6.2.1 設備風險控制策略
        6.2.2 技術(shù)風險控制策略
        6.2.3 第三方物流服務供應商風險控制策略
        6.2.4 運輸配送合理規(guī)劃
    6.3 建立風險管理文件系統(tǒng)
第7章 結(jié)論與展望
    7.1 主要結(jié)論
    7.2 不足與展望
參考文獻
致謝
附錄
卷內(nèi)備考表

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