本文關(guān)鍵詞：中國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度的政策立場與執(zhí)行調(diào)適

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【摘要】：我國現(xiàn)行的藥品數(shù)據(jù)保護(hù)法律制度是根據(jù)TRIPS協(xié)議精神構(gòu)建的。當(dāng)前藥品數(shù)據(jù)保護(hù)主要運(yùn)用于藥品注冊審批管理領(lǐng)域。食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)行藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度時,遭遇到是否保護(hù)非首次提交的藥品數(shù)據(jù)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)能否使用保藏的藥品數(shù)據(jù)、藥品數(shù)據(jù)提交的豁免、藥品數(shù)據(jù)的質(zhì)量及保護(hù)造成的成本等方面的困擾。面對法律的概括性和醫(yī)藥注冊管理實際狀況,有必要在藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度執(zhí)行中采取具有可行性的調(diào)適措施,以促進(jìn)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平的提高,規(guī)范中國的制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
【作者單位】： 浙江大學(xué)光華法學(xué)院;浙江大學(xué)寧波理工學(xué)院法律系;
【關(guān)鍵詞】： 藥品 發(fā)展中國家 審批 競爭
【分類號】：D922.16;F426.72
【正文快照】： 現(xiàn)實生活中人們使用的藥品絕大多數(shù)是在科學(xué)實驗室中誕生的,無論是從天然動植物中提煉還是依賴化學(xué)合成物,藥品研發(fā)是一種高科技活動,必須依靠耗費(fèi)時間和金錢的繁復(fù)試驗才可能問世。因此,藥品的經(jīng)濟(jì)成本以及未來的收益與研發(fā)活動緊密的捆綁在一起。藥品的價值并不簡單的體現(xiàn)在

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【相似文獻(xiàn)】

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4 陳e，

本文編號：738110