【摘要】：伴隨我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展,植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用需要也越來(lái)越高。鑒于植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品是否能合格有效使用會(huì)影響到患者的健康甚至生命,所以其是否安全的問(wèn)題得到了政府機(jī)構(gòu)和社會(huì)各方的廣泛關(guān)注。第三方醫(yī)療器械物流企業(yè)也是在醫(yī)療器械整個(gè)行業(yè)快速發(fā)展的大背景下應(yīng)運(yùn)而生的產(chǎn)物。政府部門希望重點(diǎn)扶持第三方醫(yī)療器械物流企業(yè),減少此行業(yè)中環(huán)節(jié)眾多的控制節(jié)點(diǎn)。通過(guò)第三方物流企業(yè)的規(guī)�；�,實(shí)現(xiàn)植入性醫(yī)療器械在第三方物流企業(yè)的全程可追溯管理。而現(xiàn)階段第三方醫(yī)療器械物流企業(yè)起步較晚,我國(guó)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品在第三方物流企業(yè)的可追溯能力尚不完善,大多數(shù)企業(yè)通過(guò)系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)批次的追溯管理,但是尚未實(shí)現(xiàn)對(duì)每一盒使用的產(chǎn)品進(jìn)行追溯管理,所以難以滿足上述要求。因此當(dāng)下迫不及待需要解決的問(wèn)題是,如何實(shí)現(xiàn)每一盒植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品在第三方物流企業(yè)的追溯系統(tǒng)管理,同時(shí)這也是系統(tǒng)優(yōu)化的主要對(duì)象。相較于原來(lái)物流追溯系統(tǒng)僅僅是針對(duì)產(chǎn)品的批次進(jìn)行追溯系統(tǒng)管理,本文選取了植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品在第三方物流企業(yè)逐盒進(jìn)行物流追溯系統(tǒng)的優(yōu)化作為研究對(duì)象,結(jié)合相關(guān)理論知識(shí)和行業(yè)實(shí)踐經(jīng)歷,確定了本文主要研究?jī)?nèi)容和研究方向。本文基于條碼技術(shù)實(shí)現(xiàn)面向植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品在第三方物流企業(yè)的物流追溯優(yōu)化,為監(jiān)管部門和供應(yīng)鏈節(jié)點(diǎn)的企業(yè)用戶提供產(chǎn)品的追蹤和追溯查詢。本文主要從三個(gè)方面展開工作:首先,梳理了國(guó)內(nèi)外植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品從監(jiān)管的政策、追溯的管理、追溯的技術(shù)情況和追溯系統(tǒng)發(fā)展的現(xiàn)狀,借鑒并整理了其他行業(yè)有相關(guān)性的追溯參考文獻(xiàn),突出強(qiáng)調(diào)了詳盡且嚴(yán)格的法律法規(guī)要求對(duì)于植入性醫(yī)療器械追溯管理的重要性,以及追溯技術(shù)應(yīng)用和追溯系統(tǒng)的優(yōu)化對(duì)于物流追溯實(shí)現(xiàn)的有力保障,然后提出了現(xiàn)在存在的主要問(wèn)題。其次,通過(guò)對(duì)比分析植入性醫(yī)療器械經(jīng)銷商物流運(yùn)作和第三方物流運(yùn)作的特點(diǎn),總結(jié)是無(wú)論從政府鼓勵(lì)角度還是植入性醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的角度,都應(yīng)該大力發(fā)展第三方物流運(yùn)作的模式。最后,本文提出了植入性醫(yī)療器械在第三方物流企業(yè)運(yùn)作的多場(chǎng)景情況。根據(jù)這些不同的場(chǎng)景,本文設(shè)計(jì)了一種多場(chǎng)景混合識(shí)別的系統(tǒng)優(yōu)化技術(shù)應(yīng)用到物流追溯系統(tǒng)中。并且通過(guò)實(shí)際在本企業(yè)中的應(yīng)用進(jìn)行了相關(guān)追溯界面和成果的展示。本文的創(chuàng)新之處,在于應(yīng)對(duì)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品在物流運(yùn)作中不同的應(yīng)用需求,設(shè)計(jì)并展示了多場(chǎng)景的混合識(shí)別技術(shù),通過(guò)系統(tǒng)優(yōu)化解決每一盒植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品在第三方物流企業(yè)的物流追溯問(wèn)題。本文貢獻(xiàn)之處在于植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品在第三方物流企業(yè)的物流追溯系統(tǒng)優(yōu)化的研究,符合整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的要求。通過(guò)在本企業(yè)實(shí)施的效果展示,對(duì)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品在整個(gè)供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)的物流追溯,有很好的推廣和借鑒意義。同時(shí),也給政府監(jiān)管部門制定醫(yī)療器械政策提供了有效支持。
【圖文】：

食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類規(guī)則》中對(duì)“植入器械手術(shù)部分或者全部進(jìn)入人的身體體內(nèi)或腔道（口）中，或者面或上皮表面，同時(shí)在手術(shù)過(guò)程完成之后，，停留人體內(nèi)３０日使人體吸收的醫(yī)療器械。按照國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)行的分類，共分為三類。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在各個(gè)類別上，的增長(zhǎng)，２００７年總量就有１．邋２６萬(wàn)家，而經(jīng)過(guò)僅８年到２０１４，增長(zhǎng)率保持在約３％。這當(dāng)中的第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)

論文技術(shù)路線圖
【學(xué)位授予單位】：北京交通大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：F426.4;F259.23

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本文編號(hào)：2671942