本文關(guān)鍵詞：我國制藥企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)過程中的專利策略和問題研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：2008年6月國務(wù)院頒發(fā)了《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》,特別提出要實施國家的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,提升我國知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、運用、保護和管理能力。隨著《綱要》的逐步實施,我國的制藥企業(yè)必將迎來一次新的歷史機遇和挑戰(zhàn),專利做為知識產(chǎn)權(quán)的重要組成部分,不僅是我國制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié),也影響著我國制藥企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略。如何借鑒世界上發(fā)達制藥國家企業(yè)的成功經(jīng)驗,幫助我國制藥企業(yè)進行自主創(chuàng)新,建設(shè)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)已成為我國制藥企業(yè)面臨的重大課題。 本論文針對我國制藥企業(yè)缺乏有效利用專利為研發(fā)服務(wù)的意識和能力,通過對美國、日本制藥企業(yè)利用專利進行藥物研發(fā)的大量實例和統(tǒng)計,對各種策略進行了研究和分析。 首先,本論文在第一部分介紹了藥品專利概念與制藥企業(yè)發(fā)展概述、國際制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略概述、中國藥品專利發(fā)展概況及制藥企業(yè)面臨的問題、本課題的研究思路,特別介紹了藥品的基本專利、藥品的從屬專利、基本專利與從屬專利的關(guān)系；美國日本制藥企業(yè)的專利戰(zhàn)略,包括它們的法律依據(jù)、保護策略以及專利訴訟手段等,還通過幾個涉外的專利訴訟案,以案例形式介紹了國外發(fā)達國家制藥企業(yè)的專利保護策略；另外還介紹了本研究的立題角度及研究策略；同時還介紹了2001年至2008年我國藥品專利保護政策的演變。 第二,本論文在第二部分對發(fā)達國家與我國制藥企業(yè)專利申請的進行了比較研究.利用專利分類方法分別調(diào)研了美國和日本以原創(chuàng)新藥研發(fā)著稱的美國默克公司和日本武田公司在華的專利申請情況。通過對比這兩個原研藥的國際制藥企業(yè)與我國整個制藥企業(yè)在專利申請方面的區(qū)別,從藥品專利所對應(yīng)的治療和功能領(lǐng)域分析了兩家公司在中國的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護角度所側(cè)重的領(lǐng)域和我國制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略的不足。 第三,本論文在第三部分介紹了我國制藥企業(yè)突破國際藥品專利保護的策略研究,從藥物的研發(fā)角度入手,分析了國外制藥企業(yè)幾個新藥的研發(fā)實例。在此基礎(chǔ)上,根據(jù)我國制藥公司的實際研究開發(fā)水平,提出了在新藥研發(fā)過程中可能應(yīng)用的幾種專利策略。這些策略包括對創(chuàng)新藥物進行結(jié)構(gòu)性改造、在國外專利藥結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上的晶型問題和成鹽問題及開發(fā)新型組合物的策略。 第四,本論文的第四部分對我國制藥企業(yè)采取的專利戰(zhàn)略進行總結(jié)和展望,然后結(jié)合筆者多年從事制藥企業(yè)專利管理的體會,對我國制藥企業(yè)如何做好專利工作,為藥物研發(fā)服務(wù)提出了對策和建議。
【關(guān)鍵詞】：藥物研發(fā) 專利 專利信息 策略
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2011
【分類號】：F426.72;G306
【目錄】：

• 中文摘要8-10
• Abstract10-12
• 第一章 藥品專利戰(zhàn)略研究的國內(nèi)外概況12-29
• 1.1 藥品專利概念與制藥企業(yè)發(fā)展概述12-15
• 1.1.1 藥品基本專利13
• 1.1.2 藥品從屬專利13-15
• 1.1.3 藥品基本專利與從屬專利的關(guān)系15
• 1.2 國際制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略概述15-21
• 1.2.1 美國制藥企業(yè)的專利戰(zhàn)略16-19
• 1.2.2 日本制藥企業(yè)的專利戰(zhàn)略19-21
• 1.3 中國藥品專利發(fā)展概況及制藥企業(yè)面臨的問題21-28
• 1.3.1 我國藥品專利保護政策的演變21-25
• 1.3.2 中國制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略的問題與挑戰(zhàn)25-28
• 1.4 本課題的研究思路28-29
• 1.4.1 本研究的立題角度28
• 1.4.2 本研究思路與研究策略28-29
• 第二章 發(fā)達國家與我國制藥企業(yè)專利申請的比較研究29-39
• 2.1 專利研究的一般方法30-31
• 2.1.1 常用專利搜索方法與檢索工具30-31
• 2.1.2 專利分類號的作用與說明31
• 2.2 近年來不同國家藥品專利申請數(shù)量的比較31-33
• 2.3 發(fā)達國家制藥企業(yè)與中國制藥企業(yè)專利申請比較33-39
• 2.3.1 美國默克公司在華專利申請情況34-35
• 2.3.2 日本武田公司在華專利申請情況35-36
• 2.3.3 中國制藥企業(yè)專利申請情況36-37
• 2.3.4 小結(jié)37-39
• 第三章 我國制藥企業(yè)突破國際藥品專利保護的策略研究39-49
• 3.1 對原始創(chuàng)新藥物進行結(jié)構(gòu)改造39-41
• 3.2 跟進國外已有的化合物41-44
• 3.2.1 晶形專利41-42
• 3.2.2 選擇發(fā)明42-44
• 3.3 開發(fā)組合物44-49
• 3.3.1 國外已上市的單一成分改變劑型44
• 3.3.2 未上市的單一活性成分改變劑型44-46
• 3.3.3 國外已上市的復(fù)方制劑46-47
• 3.3.4 專利藥物釋藥方式的改進47-49
• 第四章 我國制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略的總結(jié)與展望49-53
• 4.1 樹立專利保護意識,掌握專利知識49
• 4.2 建立專利管理制度,重視專利管理人員的培養(yǎng)49-50
• 4.3 重視專利信息,做好專利的相關(guān)檢索50
• 4.4 充分利用好國內(nèi)的優(yōu)惠政策50-53
• 4.4.1 國家優(yōu)惠政策51
• 4.4.2 各地區(qū)的優(yōu)惠政策51-52
• 4.4.3 醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)惠政策52-53
• 參考文獻53-56
• 致謝56-57
• 發(fā)表文章57-58
• 學(xué)位論文評閱及答辯情況表58

【相似文獻】

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本文編號：330922