藥品專利是生物制藥業(yè)的核心競爭力,藥品專利政策直接影響制藥企業(yè)的發(fā)展,本文研究目的在于探討國內(nèi)外藥品專利政策對(duì)生物制藥業(yè)的影響。本文綜合運(yùn)用了文獻(xiàn)調(diào)研法、分析歸納法、典型分析法和典型案例研究等方法,從分析藥品專利政策最完善的發(fā)達(dá)國家美國開始,到成功運(yùn)用專利戰(zhàn)略迅速發(fā)展的日本藥品專利政策,再到分析代表發(fā)展中國家的印度藥品專利政策對(duì)其制藥業(yè)的影響。隨后從我國生物制藥業(yè)現(xiàn)階段發(fā)展密切相關(guān)的藥品專利強(qiáng)制許可和非專利藥問題入手,具體闡述了這兩個(gè)熱點(diǎn)問題中具體的相關(guān)藥品專利政策對(duì)國內(nèi)外生物制藥業(yè)的影響,最后分析了我國的藥品專利政策,剖析了我國近期專利糾紛典型案例,并對(duì)我國制藥企業(yè)的專利戰(zhàn)略提出了一些相關(guān)建議。論文分5個(gè)部分,第一、二部分闡述了相關(guān)概念,分析了美國、日本和印度三個(gè)典型的代表發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家的藥品專利政策。重點(diǎn)分析了近期美國的專利法改革及其他藥品相關(guān)法案中藥品專利政策對(duì)制藥業(yè)的影響,以及對(duì)美國藥品專利制度產(chǎn)生重大影響的生物制藥專利案例,闡述了美國藥品專利制度對(duì)我國的借鑒意義；對(duì)運(yùn)用專利戰(zhàn)略非常成功的日本專利制度改革進(jìn)行了分析,根據(jù)日本制藥業(yè)發(fā)展的4個(gè)階段,分析了不同階段中日本藥品專... 

【文章來源】：中國人民解放軍軍事科學(xué)院北京市

【文章頁數(shù)】：111 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
ABSTRACT
前言
    一、問題的提出與研究目的
    二、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀綜述
        (一) 國外研究現(xiàn)狀
        (二) 國內(nèi)研究現(xiàn)狀
    三、本研究的角度、思路和重點(diǎn)
        (一) 本研究的角度
        (二) 本研究的思路和重點(diǎn)
    四、研究技術(shù)路線
第一部分 藥品專利及生物制藥相關(guān)概念界定
    一、藥品與新藥、仿制藥、非專利藥
        (一) 藥品
        (二) 新藥
        (三) 仿制藥與非專利藥
    二、生物技術(shù)藥物與生物制藥
        (一) 生物技術(shù)藥物
        (二) 生物制藥
    三、藥品專利政策、藥品注冊(cè)制度
        (一) 藥品專利政策
        (二) 藥品注冊(cè)制度
        (三) 藥品行政保護(hù)與藥品專利保護(hù)的區(qū)別
第二部分 國外藥品專利政策對(duì)生物制藥業(yè)的影響
    一、美國專利政策對(duì)生物制藥業(yè)的影響
        (一) 美國專利制度沿革
        (二) 美國專利制度改革
        (三) 專利改革法案對(duì)生物制藥業(yè)產(chǎn)生的影響
        (四) 從專利角度看藥品相關(guān)法案對(duì)制藥業(yè)的影響
        (五) 藥品專利政策與藥品注冊(cè)制度的協(xié)調(diào)發(fā)展
        (六) 藥品專利制度與生物制藥業(yè)相互影響的案例分析
        (七) 美國不斷強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國際保護(hù)
        (八) 藥品專利政策與生物制藥業(yè)相互影響的啟示
        (九) 美國藥品專利政策與影響對(duì)我國的借鑒意義
    二、日本藥品專利政策對(duì)日本生物制藥業(yè)的影響
        (一) 日本藥品專利制度沿革
        (二) 藥品專利制度的改革對(duì)生物制藥業(yè)的影響
        (三) 日本生物制藥業(yè)專利戰(zhàn)略的啟示
    三、印度《新專利法》及對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)的影響
        (一) 舊專利法對(duì)制藥業(yè)的影響
        (二) 新專利法出臺(tái)背景
        (三) 新專利法實(shí)施對(duì)制藥業(yè)的影響
        (四) 印度專利政策的影響評(píng)價(jià)與啟示
第三部分 生物制藥專利熱點(diǎn)問題的影響與借鑒研究
    一、藥品強(qiáng)制許可
        (一) 強(qiáng)制許可的法理基礎(chǔ)
        (二) 解決專利權(quán)與公共利益之間的矛盾依然艱難
        (三) 強(qiáng)制許可仍是發(fā)展中國家獲得低價(jià)藥物的有效手段
        (四) 世界各國藥品專利強(qiáng)制許可現(xiàn)狀分析
        (五) 我國的藥品強(qiáng)制許可
    二、非專利藥問題
        (一) 非專利藥現(xiàn)狀
        (二) 國外非專利藥政策趨勢
        (三) 制藥巨頭解決專利藥到期的策略
        (四) 發(fā)展中國家視專利藥到期為機(jī)遇
        (五) 我國非專利藥策略分析
第四部分 我國生物制藥相關(guān)的藥品專利政策分析
    一、我國生物制藥相關(guān)的藥品專利政策分析
        (一) 我國專利法的歷史沿革
        (二) 我國的生物制藥專利保護(hù)對(duì)象
        (三) 我國專利法第三次修訂對(duì)生物制藥行業(yè)的影響
    二、我國藥品注冊(cè)相關(guān)的藥品專利政策分析
        (一) 藥品注冊(cè)法規(guī)與專利制度的鏈接
        (二) 生物制品仿制已有明確規(guī)定
        (三) 提前申請(qǐng)專利到期的專利藥
    三、我國藥品專利糾紛及啟示
        (一) 青蒿素核心技術(shù)專利保護(hù)的教訓(xùn)
        (二) 豪森公司贏了官司輸了市場的啟示
        (三) 恒瑞在專利糾紛中獲勝
        (四) 輝瑞"偉哥"專利案獲勝的啟示
        (五) 專利默示許可抗辯案例的啟示
第五部分 我國生物制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略的思考
    一、我國制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略實(shí)施現(xiàn)狀
    二、國外制藥企業(yè)運(yùn)用藥品專利政策的借鑒
        (一) 充分利用藥品專利政策進(jìn)行保護(hù)和突圍
        (二) 形成以企業(yè)為主導(dǎo)的研發(fā)體系
        (三) 充分利用專利信息和分析手段
        (四) 政府利用專利政策引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展
    三、對(duì)我國制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略的建議
        (一) 建立企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系
        (二) 重視專利和人才互動(dòng)發(fā)展
        (三) 全球視野內(nèi)搜索創(chuàng)新來源
        (四) 重視專利文獻(xiàn)信息的作用
        (五) 實(shí)施專利權(quán)交叉許可
        (六) 利用信息公開阻攔專利授權(quán)
        (七) 應(yīng)訴專利侵權(quán)抗辯策略
主要研究結(jié)論
參考文獻(xiàn)
致謝
綜述


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]我國非專利藥市場機(jī)遇分析[J]. 李洪超.  中國執(zhí)業(yè)藥師. 2010(02)
[2]美國《專利法》最新修改法案評(píng)介[J]. 殷慎敏,謝順星.  電子知識(shí)產(chǎn)權(quán). 2009(09)
[3]戰(zhàn)后日本科技政策演變:歷史經(jīng)驗(yàn)與啟示[J]. 李建民.  現(xiàn)代日本經(jīng)濟(jì). 2009(04)
[4]印度新《專利法》及其對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)的影響[J]. 王磊,趙曉宇,刁天喜.  中國藥業(yè). 2008(14)
[5]專利的默認(rèn)許可[J]. 韋曉云.  人民司法. 2007(17)
[6]藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的現(xiàn)狀與作用分析[J]. 刁天喜,武士華.  軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院刊. 2007(02)
[7]美國的藥品專利連接制度研究[J]. 楊莉,李野.  中國藥房. 2007(04)
[8]議《藥品注冊(cè)管理辦法》中的專利問題[J]. 周和平.  中國新藥雜志. 2006(17)
[9]日本藥品專利戰(zhàn)略淺析及對(duì)我國的啟示[J]. 何文威,李野,洪蘭.  中國藥房. 2006(12)
[10]打開基因技術(shù)專利之門的案例——對(duì)Diamond v.Chakrabarty案的剖析[J]. 祁志.  醫(yī)學(xué)與哲學(xué)(人文社會(huì)醫(yī)學(xué)版). 2006(06)

博士論文
[1]我國制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇問題探討[D]. 刁天喜.中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 2007

碩士論文
[1]美國專利制度的沿革及啟示[D]. 陳和芳.暨南大學(xué) 2009
[2]輝瑞公司“萬艾可”專利訴訟案研究[D]. 馬馳.上海交通大學(xué) 2007
[3]藥物研發(fā)相關(guān)的專利策略研究[D]. 趙曉宇.中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 2007
[4]美國專利制度的歷史發(fā)展[D]. 孫旭華.中國政法大學(xué) 2007
[5]日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究及對(duì)我國的啟示[D]. 孫一楠.沈陽藥科大學(xué) 2003



本文編號(hào)：3262046