杭州市藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理研究
發(fā)布時(shí)間:2021-10-26 01:29
藥品是保障公眾身體健康和生命安全的特殊商品,在預(yù)防、治療、診斷疾病等方面發(fā)揮了巨大的作用。然而,近年來(lái)一些藥品安全事件的發(fā)生,引起了公眾對(duì)藥品安全的更加關(guān)注。從藥品的研發(fā)到生產(chǎn)再到銷售,這中間包含很多環(huán)節(jié),而流通領(lǐng)域作為連接藥品生產(chǎn)企業(yè)和用藥者的必要環(huán)節(jié),該環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量安全不容忽視。目前藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的研究多集中在生產(chǎn)領(lǐng)域,關(guān)于流通領(lǐng)域的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理研究相對(duì)較少。因此,從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度去研究藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是很有必要的。本文對(duì)杭州市藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的研究包含了七個(gè)部分,第一章是緒論,介紹了研究的背景、目的、意義、內(nèi)容和方法;第二章是文獻(xiàn)綜述,首先對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀進(jìn)行了綜合論述,其次對(duì)一些基本概念做了界定,最后圍繞藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念、流程和工具這幾個(gè)方面對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理理論作了詳細(xì)介紹;第三章是杭州市藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與確認(rèn),主要運(yùn)用了文獻(xiàn)研究法、專家咨詢法和問卷調(diào)查法等方法對(duì)杭州市藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了識(shí)別確認(rèn),最后得到藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系的完善程度、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具等27個(gè)影響藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn);第四章是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素的評(píng)估,通過運(yùn)用...
【文章來(lái)源】:浙江工業(yè)大學(xué)浙江省
【文章頁(yè)數(shù)】:75 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【部分圖文】:
文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間與數(shù)量分布圖Figure2-1.Timeandquantitydistributionofliteraturepublication
e 3-3. Summary table of basic information of participants in the questionnaisurvey(continued)變量 人數(shù) 比例(100%的職業(yè)藥品監(jiān)管部門人員 17 12.69藥品流通領(lǐng)域從業(yè)人員 83 61.94科研院校藥品流通領(lǐng)域?qū)I(yè)人士 22 16.42社會(huì)媒體人士 12 8.96業(yè)的年數(shù)1 年及以下 30 22.392-5 年 52 38.816-10 年 24 17.9110 年以上 28 20.90的問卷調(diào)查中,男性參與者的比例是42.54%,女性參與問卷調(diào)查,參與此次問卷調(diào)查的人員受教育程度包括中專及以下、大專、具體人員分布如下圖3-1所示。
圖3-2問卷調(diào)查參與者的年齡分布Figure 3-2.Age distribution of participants in the survey對(duì)杭州市藥品流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的影響因素理解程度的從事的職業(yè)為藥品監(jiān)管部門人員、藥品流通領(lǐng)域從業(yè)人員、域?qū)I(yè)人士和社會(huì)媒體人士。其中藥品流通領(lǐng)域從業(yè)人員占了是藥品流通領(lǐng)域最直接的參與者,所以成為了調(diào)查的主要對(duì)職業(yè)分布如圖 3-3 所示。
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]加速康復(fù)外科住院病人滿意度調(diào)查表的研制及信效度檢驗(yàn)[J]. 王霄霄,楊禎,方秀新,呂小芹,周希環(huán). 護(hù)理研究. 2019(02)
[2]“問題疫苗”事件引發(fā)的倫理反思[J]. 陳冬霞,袁毓玲. 中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2018(12)
[3]故障樹分析法(FTA)在大型飛機(jī)機(jī)載設(shè)備系統(tǒng)故障診斷中的應(yīng)用[J]. 王凱,樊綱旗,董瑾,宋西民. 現(xiàn)代制造技術(shù)與裝備. 2018(11)
[4]風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)監(jiān)管中的應(yīng)用分析[J]. 歐然,趙志飛. 化工管理. 2016(35)
[5]FTA法與FMECA法在藥品質(zhì)量偏差調(diào)查中的應(yīng)用[J]. 譚宏宇,單華峰,李天翥,王宇,陳景超. 中國(guó)藥房. 2016(31)
[6]基于HACCP的我院藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐[J]. 宋菲,董迪,甄健存. 中國(guó)藥房. 2016(31)
[7]基于故障模式、影響與危害性分析的食品藥品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)構(gòu)建[J]. 董作軍,邱瓊,鐘元華,徐超,孫國(guó)君. 中國(guó)新藥與臨床雜志. 2016(10)
[8]歐盟藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃管理研究與啟示[J]. 田怡,楊悅,田麗娟. 中國(guó)藥物警戒. 2016(09)
[9]質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP實(shí)施中的應(yīng)用[J]. 洪宏. 中國(guó)藥房. 2016(22)
[10]中美西布曲明上市后風(fēng)險(xiǎn)管理比較研究及其啟示[J]. 丁錦希,傅凌宇,孟立立,白庚亮. 中國(guó)新藥雜志. 2015(14)
碩士論文
[1]泰國(guó)大學(xué)生網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物行為影響因素研究[D]. 張文.云南財(cái)經(jīng)大學(xué) 2018
[2]廣東省藥品流通監(jiān)管大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[D]. 周堪貞.華南理工大學(xué) 2018
[3]質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在凍干粉針生產(chǎn)中的應(yīng)用研究[D]. 代東.浙江工業(yè)大學(xué) 2017
[4]FMEA法在凍干粉針劑生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管控[D]. 張銀花.延邊大學(xué) 2017
[5]國(guó)家基本藥物短缺風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的構(gòu)建研究[D]. 尚春成.北京中醫(yī)藥大學(xué) 2017
[6]我國(guó)現(xiàn)行藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管問題研究[D]. 王琳.海南大學(xué) 2017
[7]安徽省藥品批發(fā)企業(yè)藥品流通質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理研究[D]. 席永寬.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 2017
[8]我國(guó)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管問題研究[D]. 王倩玉.東北財(cái)經(jīng)大學(xué) 2016
[9]醫(yī)院冷藏藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀分析[D]. 蔣楠.鄭州大學(xué) 2016
[10]食品冷鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究[D]. 黃超.首都經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué) 2016
本文編號(hào):3458555
【文章來(lái)源】:浙江工業(yè)大學(xué)浙江省
【文章頁(yè)數(shù)】:75 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【部分圖文】:
文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間與數(shù)量分布圖Figure2-1.Timeandquantitydistributionofliteraturepublication
e 3-3. Summary table of basic information of participants in the questionnaisurvey(continued)變量 人數(shù) 比例(100%的職業(yè)藥品監(jiān)管部門人員 17 12.69藥品流通領(lǐng)域從業(yè)人員 83 61.94科研院校藥品流通領(lǐng)域?qū)I(yè)人士 22 16.42社會(huì)媒體人士 12 8.96業(yè)的年數(shù)1 年及以下 30 22.392-5 年 52 38.816-10 年 24 17.9110 年以上 28 20.90的問卷調(diào)查中,男性參與者的比例是42.54%,女性參與問卷調(diào)查,參與此次問卷調(diào)查的人員受教育程度包括中專及以下、大專、具體人員分布如下圖3-1所示。
圖3-2問卷調(diào)查參與者的年齡分布Figure 3-2.Age distribution of participants in the survey對(duì)杭州市藥品流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的影響因素理解程度的從事的職業(yè)為藥品監(jiān)管部門人員、藥品流通領(lǐng)域從業(yè)人員、域?qū)I(yè)人士和社會(huì)媒體人士。其中藥品流通領(lǐng)域從業(yè)人員占了是藥品流通領(lǐng)域最直接的參與者,所以成為了調(diào)查的主要對(duì)職業(yè)分布如圖 3-3 所示。
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]加速康復(fù)外科住院病人滿意度調(diào)查表的研制及信效度檢驗(yàn)[J]. 王霄霄,楊禎,方秀新,呂小芹,周希環(huán). 護(hù)理研究. 2019(02)
[2]“問題疫苗”事件引發(fā)的倫理反思[J]. 陳冬霞,袁毓玲. 中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2018(12)
[3]故障樹分析法(FTA)在大型飛機(jī)機(jī)載設(shè)備系統(tǒng)故障診斷中的應(yīng)用[J]. 王凱,樊綱旗,董瑾,宋西民. 現(xiàn)代制造技術(shù)與裝備. 2018(11)
[4]風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)監(jiān)管中的應(yīng)用分析[J]. 歐然,趙志飛. 化工管理. 2016(35)
[5]FTA法與FMECA法在藥品質(zhì)量偏差調(diào)查中的應(yīng)用[J]. 譚宏宇,單華峰,李天翥,王宇,陳景超. 中國(guó)藥房. 2016(31)
[6]基于HACCP的我院藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐[J]. 宋菲,董迪,甄健存. 中國(guó)藥房. 2016(31)
[7]基于故障模式、影響與危害性分析的食品藥品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)構(gòu)建[J]. 董作軍,邱瓊,鐘元華,徐超,孫國(guó)君. 中國(guó)新藥與臨床雜志. 2016(10)
[8]歐盟藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃管理研究與啟示[J]. 田怡,楊悅,田麗娟. 中國(guó)藥物警戒. 2016(09)
[9]質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP實(shí)施中的應(yīng)用[J]. 洪宏. 中國(guó)藥房. 2016(22)
[10]中美西布曲明上市后風(fēng)險(xiǎn)管理比較研究及其啟示[J]. 丁錦希,傅凌宇,孟立立,白庚亮. 中國(guó)新藥雜志. 2015(14)
碩士論文
[1]泰國(guó)大學(xué)生網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物行為影響因素研究[D]. 張文.云南財(cái)經(jīng)大學(xué) 2018
[2]廣東省藥品流通監(jiān)管大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[D]. 周堪貞.華南理工大學(xué) 2018
[3]質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在凍干粉針生產(chǎn)中的應(yīng)用研究[D]. 代東.浙江工業(yè)大學(xué) 2017
[4]FMEA法在凍干粉針劑生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管控[D]. 張銀花.延邊大學(xué) 2017
[5]國(guó)家基本藥物短缺風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的構(gòu)建研究[D]. 尚春成.北京中醫(yī)藥大學(xué) 2017
[6]我國(guó)現(xiàn)行藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管問題研究[D]. 王琳.海南大學(xué) 2017
[7]安徽省藥品批發(fā)企業(yè)藥品流通質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理研究[D]. 席永寬.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 2017
[8]我國(guó)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管問題研究[D]. 王倩玉.東北財(cái)經(jīng)大學(xué) 2016
[9]醫(yī)院冷藏藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀分析[D]. 蔣楠.鄭州大學(xué) 2016
[10]食品冷鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究[D]. 黃超.首都經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué) 2016
本文編號(hào):3458555
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