本文關(guān)鍵詞：藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度淺析，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：藥品作為知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要議題,TRIPS協(xié)議第39條第3款明確規(guī)定對藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供保護(hù),這就為藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)提供了有力支持。然而,上述規(guī)定僅是數(shù)據(jù)保護(hù)的最低標(biāo)準(zhǔn)。WTO各成員國可根據(jù)本國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀制定適于本國的具體保護(hù)措施。本論文介紹了藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度的源由,評析了TRIPS協(xié)議第39條第3款的條款中有關(guān)“新化學(xué)實(shí)體”、“未披露”、“不正當(dāng)商業(yè)利用”、“相當(dāng)努力”等法律要素,再基于我國藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的現(xiàn)狀,為我國的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的具體實(shí)施提出建議。在結(jié)構(gòu)上,本文分為以下幾個(gè)部分:第一章:藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)第二章:TRIPS協(xié)議中藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)第三章:藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的思考最后,通過以上分析,本文得出結(jié)論,我國政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際發(fā)展現(xiàn)狀,在TRIPS協(xié)議框架下制定適合我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)具體措施。
【關(guān)鍵詞】：知識產(chǎn)權(quán) 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù) TPIPS 協(xié)議第39條第3款
【學(xué)位授予單位】：中國社會科學(xué)院研究生院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：D922.16;D923.4
【目錄】：

• 中文摘要2-3
• Abstract3-5
• 前言5-6
• 第一章 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)6-16
• 第一節(jié) 藥品6-7
• 第二節(jié) 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)7-10
• 一. 試驗(yàn)數(shù)據(jù)的理論7-8
• 二. 試驗(yàn)數(shù)據(jù)的意義8-9
• 三. 試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)9-10
• 第三節(jié) Hatch-Waxman法案10-12
• 第四節(jié) 數(shù)據(jù)獨(dú)占12-14
• 第五節(jié) 獸藥的試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)14-16
• 第二章 TRIPS協(xié)議中藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)16-31
• 第一節(jié) 保護(hù)的理解16-17
• 第二節(jié) NCE的理解17-19
• 第三節(jié) 未披露的理解19-20
• 第四節(jié) 相當(dāng)努力的理解20
• 第五節(jié) 不正當(dāng)商業(yè)利用的理解20-23
• 第六節(jié) TRIPS下的各國/地區(qū)的數(shù)據(jù)保護(hù)23-28
• 一. 美國23-25
• 二. 加拿大25
• 三. 中國25-26
• 四. 歐洲26-27
• 五. 日本27-28
• 六. 臺灣地區(qū)28
• 第七節(jié) TPIPS下的試驗(yàn)數(shù)據(jù)與專利28-31
• 第三章 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的思考31-33
• 第一節(jié) 理論實(shí)踐有不足31
• 第二節(jié) 企業(yè)重視不夠31
• 第三節(jié) 保護(hù)對象有區(qū)分31-32
• 第四節(jié) 適用于中藥創(chuàng)新32
• 第五節(jié) 配套政策要完善32-33
• 結(jié)論33-34
• 參考文獻(xiàn)34-39
• 致謝39

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：465615