專利制度是促進(jìn)藥品研發(fā)的制度保障,但專利制度在保護(hù)專利權(quán)人的同時(shí),也促使了高昂的藥品價(jià)格,這是藥品專利制度與公共健康權(quán)之間的主要矛盾之一。如何在滿足社會(huì)公眾對(duì)藥品需求前提下,更好的保障專利權(quán)人的權(quán)益,是目前知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn),專利鏈接制度正是在此背景下產(chǎn)生的。專利鏈接制度是平衡藥品專利權(quán)人和仿制藥企業(yè)雙方利益的重要手段:一方面,將雙方的專利糾紛提前解決,更好的保障了專利權(quán)人的合法權(quán)益;另一方面,鼓勵(lì)仿制藥挑戰(zhàn)專利,挑戰(zhàn)成功的仿制藥不僅可以以確權(quán)狀態(tài)提前進(jìn)入市場(chǎng),而且首仿藥還可獲得一定期限的市場(chǎng)獨(dú)占期。同時(shí),該制度也提高了仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)階段的制度效率,降低了社會(huì)和司法成本。目前,在我國(guó)現(xiàn)行的藥品管理制度中,已經(jīng)引入了部分類似專利鏈接制度的規(guī)定,但是相較于域外而言,我國(guó)現(xiàn)有的制度體系下的專利鏈接制度存在很大不足,其中最大的問(wèn)題是,在我國(guó)現(xiàn)有法律體系之下,藥品專利權(quán)人無(wú)權(quán)對(duì)仿制藥申請(qǐng)人的上市申請(qǐng)行為提起訴訟,仿制藥的行政審批程序無(wú)法與司法程序銜接,專利糾紛無(wú)法在仿制藥注冊(cè)階段提前解決。擬制侵權(quán)是專利權(quán)人對(duì)仿制藥申請(qǐng)人的行政審批申請(qǐng)行為提起訴訟的法律依據(jù),是構(gòu)成完整的專利鏈接制度必不可少的... 

【文章來(lái)源】：湘潭大學(xué)湖南省

【文章頁(yè)數(shù)】：52 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
abstract
第1章 引言
    1.1 選題背景及意義
        1.1.1 選題背景
        1.1.2 選題意義
    1.2 文獻(xiàn)綜述
    1.3 研究?jī)?nèi)容與研究方法
        1.3.1 研究?jī)?nèi)容
        1.3.2 研究方法
    1.4 論文的創(chuàng)新之處與不足
第2章 專利鏈接制度及擬制侵權(quán)概述
    2.1 專利鏈接制度及擬制侵權(quán)的概念界定
        2.1.1 專利鏈接制度的含義
        2.1.2 專利鏈接制度中擬制侵權(quán)的含義
        2.1.3 專利鏈接制度與擬制侵權(quán)制度的關(guān)系
    2.2 專利鏈接與擬制侵權(quán)的產(chǎn)生和發(fā)展
        2.2.1 制度的產(chǎn)生:起源Hatch-Waxman法案
        2.2.2 制度的發(fā)展:以貿(mào)易協(xié)議進(jìn)行推廣
    2.3 專利鏈接制度與擬制侵權(quán)制度的價(jià)值取向
        2.3.1 專利鏈接制度的利益平衡考量
        2.3.2 擬制侵權(quán)制度的利益平衡考量
第3章 我國(guó)專利鏈接制度設(shè)立擬制侵權(quán)的必要性
    3.1 專利鏈接制度的利益平衡基礎(chǔ)
    3.2 專利鏈接制度的實(shí)施前提
    3.3 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度需求
第4章 我國(guó)專利鏈接制度關(guān)于擬制侵權(quán)的域外借鑒
    4.1 美國(guó)擬制侵權(quán)制度及評(píng)析
        4.1.1 美國(guó)擬制侵權(quán)制度的內(nèi)容
        4.1.2 美國(guó)擬制侵權(quán)范圍認(rèn)定的規(guī)則演變
        4.1.3 簡(jiǎn)要評(píng)論
    4.2 韓國(guó)擬制侵權(quán)制度的相關(guān)規(guī)則及評(píng)析
        4.2.1 韓國(guó)擬制侵權(quán)的規(guī)制范圍
        4.2.2 韓國(guó)擬制侵權(quán)的訴訟規(guī)則
        4.2.3 韓國(guó)規(guī)則的運(yùn)行效果
        4.2.4 簡(jiǎn)要評(píng)論
    4.3 歐盟的立法規(guī)則及評(píng)析
        4.3.1 歐盟對(duì)專利權(quán)人的保護(hù)措施
        4.3.2 簡(jiǎn)要評(píng)論
第5章 我國(guó)專利鏈接中擬制侵權(quán)制度的構(gòu)建
    5.1 專利糾紛解決機(jī)制的調(diào)整
    5.2 擬制侵權(quán)的范圍限定
    5.3 擬制侵權(quán)的責(zé)任分配
    5.4 中止期的合理構(gòu)建
        5.4.1 我國(guó)中止期制度的價(jià)值取向
        5.4.2 合理設(shè)置中止期時(shí)長(zhǎng)
結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
致謝
個(gè)人簡(jiǎn)歷、在學(xué)期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文



本文編號(hào)：3103106