第一部分基于CNKI我國兒童用藥不良反應報告分析模式初探目的:對我國兒童用藥不良反應報告分析模式進行初步探析。方法:從中國知網(CNKI)數據庫檢索并篩選出符合標準的文獻183篇,分別提取關鍵字段建立數據庫,從刊出情況(年刊出量、文獻量比重、主要刊物分布)、來源情況(發(fā)文作者及合作情況、發(fā)文機構及合作情況、發(fā)文地區(qū)及行政等級分布)、內容分析(高頻關鍵詞分析、文獻數據來源分析、文獻主題分布)三個方面對我國兒童用藥不良反應報告(ADR)分析類文獻進行文獻計量和題錄信息分析。結果:我國兒童ADR不良反應報告分析的相關文獻發(fā)文量逐年增長,且主要分布于藥學類刊物,發(fā)文機構集中于醫(yī)院,以機構內合作發(fā)文居多,發(fā)文主題以常規(guī)分析、抗生素類藥物分析和中藥及類中藥注射劑分析見長。結論:我國兒童ADR報告分析類研究有較大的提升空間,應加快推進我國兒童ADR基層監(jiān)測及其ADR報告分析的規(guī)范化建設,重視多中心合作,有效利用我國兒童ADR數據,以期今后在一定程度上減少兒童ADR的發(fā)生。第二部分基于SooPAT的我國兒童用中藥復方類專利申請分析目的:對我國兒童用中藥復方類專利申請的整體分布情況及申請研究主題進行初步探析。方法:制定檢索式,利用SooPAT專利檢索引擎檢索篩選出符合標準的專利文獻4268篇并構建數據庫,分別從專利申請整體分布(專利申請日分布、專利申請地域分布、專利申請發(fā)明單位及發(fā)明人分布、專利申請主分類號分布、專利申請授權狀況)及授權專利主題分布(專利申請分類統(tǒng)計——分別根據治療活性分類和有效成分分類;A61類專利題錄分析——功效/癥狀相關關鍵詞、劑型/使用方法相關關鍵詞及方法學相關關鍵詞)兩方面進行專利信息描述統(tǒng)計分析。結果:本研究所納入的專利數據范圍內,我國于2004年開始兒童用中藥復方類專利申請,整體呈現(xiàn)波動式上升的趨勢;山東、江蘇、安徽三省兒童用中藥復方類專利申請數目在我國所占比重較大(52.68%)而西北地區(qū)且以自治區(qū)為代表所占比重較小;申請人類型集中分布于個人(占比72.56%)和企業(yè)(占比21.46%),醫(yī)院、科研院所及高校在兒童用中藥復方類專利的申請上還有較大的提升空間;專利授權率(75.01%)從2008年開始呈現(xiàn)逐年上升的趨勢;已授權專利中助消化藥、止瀉藥、治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物、治療皮膚疾病的藥物和鎮(zhèn)咳藥相關的專利申請量占比較大,有效成分以禾本科及姜科植物居多;專利的功效癥狀主要集中分布于小兒消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及皮膚系統(tǒng)疾病等,劑型以湯劑、口服液及顆粒劑見長,所涉及研究內容多為質量控制、質量檢查或制備方法。結論:我國兒童用中藥復方類專利申請起步較晚且目前仍處于發(fā)展期,根據中藥保護專利的重要性,結合其整體分布及主題研究情況對我國未來運用專利手段保護兒童用中藥復方類知識產權的政策和措施提出建議:一是建議通過加強培訓、建立專門保護制度及政府扶持的方式提高全行業(yè)保護中藥知識產權意識,二是建議提倡企業(yè)和科研機構協(xié)同、多中心及國際交流合作的方式,充分利用我國豐富的中藥和植物藥資源,三是建議加強對現(xiàn)有兒童用中藥復方類專利情報的利用,通過分析和加工優(yōu)化(如組方加減及劑型改良等)已有專利,以期今后在一定程度上加快推進我國兒童用中成藥市場的發(fā)展步伐。
【學位單位】：北京協(xié)和醫(yī)學院
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2017
【中圖分類】：G353.1;R985
【部分圖文】：

圖１．研宄技術路線圖??

與討論??出情況分析??刊出量??ＳＰＳＳＳｔａｔｉｓｔｉｃｓ２２．０對“發(fā)表年”字段進行描述統(tǒng)計分析，按年份統(tǒng)計刊出文獻量，２００４年以前我國兒童用藥不良反應報告分析的相關文獻刊出量稀少，總數僅至２０１３年，刊出量持續(xù)增長，且在２００９年前增長迅速；２０１４年至２０１５年，趨勢，但是２０１６的前半年刊出量（１５篇）稍高于２０１５年（１４篇），預計之后趨勢。本研究范圍內，最早有關兒童用藥ＡＤＲ報告分析類的文章是２０００年由的王曉玲和李燮彬發(fā)表于《首都醫(yī)藥》雜志第５期的《兒童用藥的不良反應分為院內１９９５－１９９６的８３例兒童ＡＤＲ報告。??３０??

分析歷年兒童用藥不良反應報告分析文獻刊出量分別占當年ＡＤＲ報告分析文獻數量的??比重情況（比例單位１／１）和占當年醫(yī)藥衛(wèi)生文獻總量（數據來源：ＣＮＫＩ）的比重情況（比??例單位１／１０４）。如圖３所示，從比重變化情況看，占比總體呈上升趨勢，其中占歷年醫(yī)藥文??獻量比重的上升趨勢較為平緩，而占歷年ＡＤＲ報告分析文獻量比重的變化曲線波動較大，??１９??
【參考文獻】

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本文編號：2837081