【摘要】：中國的中醫(yī)藥學源遠流長,是中華民族燦爛文化、悠久歷史和人民智慧的結晶。至今仍在保障人民健康、推動醫(yī)學科學進步、促進經(jīng)濟社會發(fā)展和提升國家軟實力中發(fā)揮著重要作用。在目前中藥產業(yè)國際化大背景下,中藥專利保護十分重要。本文通過檢索獲取中藥相關國際專利數(shù)據(jù),并在此基礎上進行了國內外中藥相關專利的比較研究。論文分為以下幾個部分。 “前言”部分簡要敘述了中醫(yī)藥及其產業(yè)國際化的基本情況,作為論文研究的時代背景。2013年我國中藥進出口額為42.2億美元,并呈現(xiàn)三個主要特點。一是植物提取物與中藥飲片中藥材繼續(xù)領跑中藥進出口；二是中藥出口仍以傳統(tǒng)市場為主；三是中藥對日出口首次呈現(xiàn)下滑。同時對中藥專利保護的重要意義進行了簡略闡述。 第一部分對本文的研究對象和研究范圍進行了界定,明確了本文中提及的“中藥及其相關的天然藥物”、“中藥發(fā)明專利”和“專利保護”三個核心概念。中藥是指在中醫(yī)基礎理論指導下用以防病治病的藥物。本文在討論國內外中藥專利,尤其是國外中藥專利時,對中藥的概念有所延伸,所檢索、統(tǒng)計、整理的數(shù)據(jù)既包含了中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥提取物的相關專利,也包含了與此相關的植物藥、動物藥、礦物藥等天然藥物專利。中藥專利則是指針對中藥進行申請的專利,其中分為發(fā)明、實用新型和外觀設計三類。專利保護指的是運用“專利”這一工具,作為中藥相關知識產權保護的一種手段和途徑。 第二部分對數(shù)據(jù)來源和檢索策略進行了說明。本文所涉及的全部數(shù)據(jù)均選自基于1985年至2012年上海市知識產權信息平臺和Thomson Innovation檢索平臺進行的綜合檢索。在IPC(國際專利分類)系統(tǒng)中,中藥相關專利集中在A大類人類生活需要中。此外,經(jīng)查閱中藥相關詞典、教科書以及國內外相關標準,將常用動物藥和礦物藥的英文名、藥材名和拉丁名也作為關鍵詞檢索策略制定的參考依據(jù)。 第三部分對本文所運用的分析比較研究方法進行了說明。在獲取上述數(shù)據(jù)的基礎上,本文采用時間序列分析法分析國內外中藥相關專利申請的時間-數(shù)量趨勢,采用專利技術生命周期法判斷國內外中藥相關專利技術的發(fā)展階段,采用IPC分類檢索法分析國內外中藥相關專利針對的適應癥以及藥物劑型,采用競爭情報分析方法分析國內外中藥專利主要研究機構,并采用專利關鍵詞聚類方法分析國內外中藥相關專利技術熱點。 第四部分對數(shù)據(jù)檢索、整理的結果進行了定量和定性描述。這些結果首先來自于正確策略下的國際專利數(shù)據(jù)檢索,其次是運用分析比較研究的方法進行了歸納和整理。這一部分以列表和圖示的方法,展現(xiàn)了國內外中藥相關專利申請數(shù)量在同一時間內的相對關系、外國研究對象之間中藥相關專利申請數(shù)量在同一時間內的相對關系、國內外中藥相關專利申請數(shù)量年度增長速度在同一時間內的相對關系、中國與各外國研究對象之間中藥相關專利申請數(shù)量年度增長速度在同一時間內的相對關系、我國中藥專利申請量和申請人在時間上呈現(xiàn)的總體狀況、國外整體上和各研究對象國家中藥專利申請量和申請人在時間上分別呈現(xiàn)的總體狀況、國內外中藥專利各不同申請類型的檢索數(shù)據(jù)統(tǒng)計結果、國內外中藥相關專利針對的各適應癥所占比例、國內外中藥相關專利所涉及的各類劑型所占比例、國內外中藥相關專利主要授權企業(yè)與大學或研究機構列表及其專利申請情況、中國及有關國家中藥相關專利授權熱點關鍵詞聚類等。 第五部分是論文的重點,從不同角度找出國內外中藥相關專利間的異同,并對差異的產生原因進行了分析。我國每年的中藥相關專利申請數(shù)量均超過其他國家之和,且這一差距逐年擴大。我國中藥相關專利申請數(shù)量歷年來的增長速度起伏較大,而韓國、美國、日本也都曾出現(xiàn)過暴漲時期。國外中藥相關專利申請數(shù)量雖然每年繼續(xù)增加,但專利數(shù)量增長的速度逐步放緩,我國則不然。我國中藥專利的技術生命周期從本世紀初開始進入發(fā)展期,過去10多年一直處于該階段,甚至目前基本仍在這一階段。國外總體上呈現(xiàn)一定的成熟期和衰退期特征。美國成熟期和衰退期特征十分明顯,目前在一定程度上出現(xiàn)了進入復蘇期甚至第二生命周期的苗頭。歐盟、印度、日本則衰退期特征明顯。澳大利亞剛剛完成一個生命周期。韓國較為特殊,已進入第二周期的成熟期。國內和國外整體上的中藥相關專利針對的適應癥最為集中的領域是A61P1(治療消化道或消化系統(tǒng)疾病的藥物)、A61P29(非中樞性止痛劑,退熱藥或抗炎劑,例如抗風濕藥；非甾體抗炎藥)、A61P17(治療皮膚疾病的藥物)、A61P9(治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物)及A61P3(治療代謝系統(tǒng)疾病的藥物),國內外差異不明顯；其中,共同列入國內外專利適應癥的前三位的是A61P29(非中樞性止痛劑,退熱藥或抗炎劑,例如抗風濕藥；非甾體抗炎藥)；國內專利適應癥前三位除A61P29外,還包括治療消化系統(tǒng)疾病的藥物和治療心血管系統(tǒng)的藥物；國外專利適應癥除A61P29外,主要集中于治療代謝系統(tǒng)疾病和皮膚病的藥物。國內和國外整體上的中藥相關專利所涉劑型最為集中的均是A61K9/20(丸劑、錠劑或片劑)和A61K9/48(膠囊制劑,例如用明膠、巧克力制造的)。國內外差異不大。德國較為特別,所側重的劑型與包括中國在內的其他國家有顯著差異。我國在中藥相關專利技術熱點中,相比其他國家而言,熱點分布范圍較廣,基本不存在某一領域具有顯著突出集中度的情況。與我國相比,國外中藥相關研究均在提取物領域有較高的集中度。上述差異的產生原因,經(jīng)分析,主要是：我國開始重視中藥相關的專利保護,將其作為中藥知識產權保護的一個重要手段,且成效明顯；世界范圍內對中醫(yī)藥的需求不斷增加,國際上對中藥以及植物藥、天然藥物的研發(fā)投入迅猛增加,并且保持了近20年的強勁上升勢頭；從以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)藥中研制開發(fā)新藥和健康產品,包括從中藥中篩選新的活性化合物,尋找有效的防治人類疾病的技術、方法和藥物,成為國際科學界和大型制藥企業(yè)的關注焦點；國外醫(yī)藥產業(yè)界更多地把注意力集中到了傳統(tǒng)藥物和天然藥物上；我國機構和企業(yè)通過包括專利保護在內的各種方法加大了對中藥創(chuàng)新成果的保護力度,此前有被搶注的可能性、但迄今尚未被搶注的成果已為數(shù)大減,各國在雙邊和多邊方面加強了合作,搶注他人成果為專利的成本大大提高；國內申請和維持中藥相關專利的成本相較國外的成本低；就中藥或者說植物藥研究領域而言,我國無論是科學家數(shù)量還是科研機構數(shù)量上都遠超國外,在科研水平乃至科研設施方面的投入全球領先。 “結論”部分是論文研究的總結,對國內外中藥相關專利比較的結果進行了歸納,并在此基礎上為中藥行業(yè)提供專利技術情報預警,為我國中藥知識產權戰(zhàn)略提供戰(zhàn)略情報支持,并對我國未來運用專利手段保護中藥知識產權的政策和措施提出了七條建議。一是要通過加強培訓,提高全行業(yè)保護中藥知識產權的意識。二是要逐步建立專門的中藥相關專利保護制度。三是要提高企業(yè)的創(chuàng)新能力。四是要繼續(xù)扶持中藥產業(yè)發(fā)展。五是要加強人才隊伍建設。六是要充分利用我國豐富的中藥和植物藥資源,逐步開展和開拓中醫(yī)藥科研服務貿易。七是要加強國際專利合作和國際中醫(yī)藥交流與合作。
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【學位授予單位】：中國中醫(yī)科學院
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：R288

【參考文獻】

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本文編號：2361703