試析中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護及對策
論文摘要 中藥是中華民族的瑰寶,中藥文化不但是我國文化歷史上的壯舉,而且在世界文化科學領(lǐng)域內(nèi)亦居首位,是我國悠久傳統(tǒng)基因文化的巨大寶庫。然而,作為中藥的起源國,我國的中藥卻面臨著尷尬的局面,我們擁有的大量的中藥資源和知識正被發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)所利用,并借助其完備的知識產(chǎn)權(quán)保護的技巧賺取了巨大的利潤。在此嚴峻背景下,,我們必須認真分析我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的問題,并提出相應的對策和戰(zhàn)略。
論文關(guān)鍵詞 中藥 知識產(chǎn)權(quán)保護 專利權(quán)
一、前言
世界上有四大醫(yī)藥體系:中國、埃及、印度、羅馬。隨著歷史的變遷,后三個傳統(tǒng)醫(yī)藥體系均已消亡,只有我國的中藥經(jīng)歷了歲月的洗禮,卻依然以其獨特的魅力得以世代相傳,漸漸形成了博大精深的理淪體系、獨特深刻的醫(yī)療技巧和豐富完備的臨床經(jīng)驗,為中華民族和世界人民的健康做出了巨大的貢獻。
20世紀80年代,中藥開始走向全世界,以前排斥中藥的西方國家先是出現(xiàn)了針灸熱,后來又出現(xiàn)了中藥熱。在國外,德國人預約住中藥醫(yī)院、英國人排隊看中醫(yī)的現(xiàn)象越來越普遍,而我國豐富的傳統(tǒng)中藥知識,也成為其覬覦的對象。憑借著現(xiàn)代化技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)制度創(chuàng)建方面的優(yōu)勢地位,我國傳統(tǒng)中藥正受到“洋中藥”嚴重的威脅。因此,保護我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥不被非法侵犯,研究中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機制具有重要的現(xiàn)實意義。
二、我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的現(xiàn)存問題
。ㄒ唬┲鳈(quán)方面
首先,我國《著作權(quán)法》對著作權(quán)實行自動保護原則。著作權(quán)只保護作品的表達形式,而不保護作品反映的具體內(nèi)容。對于中藥來說,最需要得到法律保護的就是其配方、處方,以及中成藥制藥方法與關(guān)鍵技術(shù),因而,我國著作權(quán)制度并不能保護中藥的實質(zhì)內(nèi)容,不能依法阻止他人對中藥知識的不當使用和占領(lǐng)行為。
其次,著作權(quán)保護期是創(chuàng)作者有生之年加死后50年。但是中藥歷史悠久,世代傳承,許多傳統(tǒng)中藥知識如中藥復方等,大都已經(jīng)超出了法定的保護期限且已經(jīng)文獻化。這些知識已經(jīng)被無償?shù)胤g為各種外國文字,流傳到國外為他們所免費利用。所以,現(xiàn)行的著作權(quán)制度并不能很好的對中醫(yī)經(jīng)典古籍提供有效的保護。
(二)專利權(quán)方面
首先,我國《專利法》第25條規(guī)定:“對于疾病的診斷和治療方法,不授予專利權(quán)。”這一條在制度上就排斥了中藥中比較有特色的診斷和治療方法。且我國專利法主要保護可商業(yè)化或產(chǎn)業(yè)化的智力成果,這就造成了擁有商業(yè)開發(fā)能力的組織往往搶先利用我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識取得專利權(quán),從而謀取利益。例如日本效仿我國傳統(tǒng)中藥“六神丸”開發(fā)了“救心丸”,謀取了大量的經(jīng)濟利益。但是現(xiàn)行的專利制度并不排斥這種做法,這使得中藥正在被國外不當占有、不當利用。
另外,我國專利法規(guī)定發(fā)明專利必須具備新穎性、創(chuàng)作性和實用性,而“三性”的具體的認定標準對于以傳統(tǒng)中藥文化積淀為基礎(chǔ)進行的中藥開發(fā)而言,顯然是比較嚴格。比如我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識中,最有代表性的中藥復方,它們有不少已經(jīng)書面公開,有的已經(jīng)開發(fā)為藥品上市或在臨床上使用。按照專利法上新穎性要件的規(guī)定,這些中藥的知識和技術(shù)方案就已經(jīng)不具備的新穎性,無法得到專利制度的保護,這種“高門檻”也使得相當部分科研人員和企業(yè)望而生畏。
再比如我國的專利制度采取的是先公開后保護的方式,在專利授予前,產(chǎn)品可能會被仿制,而我們平常吃的中藥都是經(jīng)過各種現(xiàn)代工藝后混合制成復方的藥品,目前的技術(shù)水平并不能分析出其配方歸屬,所以不能判定出哪方是侵權(quán)方,就不能有效的進行專利侵權(quán)保護。
(三) 商標權(quán)方面
首先中藥企業(yè)對商標注冊缺乏足夠的認識,往往是多個甚至上百個產(chǎn)品使用一個商標,做不到一個產(chǎn)品對應一個特定的商標。例如著名的中藥企業(yè)同仁堂有32類300多個品種的中成藥,商標總量卻只有95個。與之產(chǎn)生強烈對比的是,日本武田藥品在國內(nèi)外擁有注冊商標7000多件,每年還有近300個申請。
而且根據(jù)《商標法》第38條規(guī)定:“注冊商標的有效期為10年,自核準注冊之日起計算。注冊商標有效期滿需繼續(xù)使用的,可申請續(xù)展注冊,每次續(xù)展注冊的有效期為10年。”但目前一些中藥企業(yè)自我保護意識淡薄,商標到期時不續(xù)展 ,致使商標被搶注后又花高價購回。而大多數(shù)國家的商標注冊采用申請在先原則 ,因而“商標搶注”就成為合法的行為了,這就對傳統(tǒng)中藥的發(fā)展造成了障礙。
再比如我國《商標法》第14條規(guī)定,“認定馳名商標應當考慮下列因素:(1)相關(guān)公眾對該商標的知曉程度;(2)該商標使用的持續(xù)時間;(3)該商標的任何宣傳工作的持續(xù)時間、程度和地理范圍;(4)該商標作為馳名商標受保護的記錄;(5)該商標馳名的其他因素。”而實際上,某些傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)的盈利狀況并不理想,正需要注冊為馳名商標為其帶來潛在的客戶群,但因其銷售量、銷售收入、廣告投入等與馳名商標的投入有一定的差距,導致其可能無法通過馳名商標的認定,傳統(tǒng)中藥就無法享受馳名商標為其帶來的利益。
綜合上文著作權(quán)、專利權(quán)、商標權(quán)三個方面的現(xiàn)存問題的分析,下文將就其出現(xiàn)的問題提出對策,希望能夠為我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的發(fā)展提供一些幫助。
三、 我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的建議對策
。ㄒ唬┲兴幹鳈(quán)保護的建議對策
1.提高著作權(quán)保護意識
對于中藥企業(yè)來說,應該深入了解我國現(xiàn)行著作權(quán)制度,了解《著作法》中對中藥的保護時限,切實有效對中藥產(chǎn)品加以保護。對于不被現(xiàn)行法律保護的中藥配方、處方,中藥材以及中成藥制藥方法與關(guān)鍵技術(shù)等,可以加強技術(shù)能力,深入分析,爭取將其轉(zhuǎn)化成受著作權(quán)保護的客體。如建立我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識數(shù)據(jù)庫,把數(shù)據(jù)庫范圍確定為經(jīng)古方等已經(jīng)文獻化、書面化的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識。
。ǘ┲兴帉@麢(quán)保護的建議對策
1.積極制定完善適合中藥特殊性的《中藥專利法》
專利保護是中藥保護中最根本有效的保護,因此建議盡早制定適合中藥特點的《中藥專利法》,從根本上保護我國傳統(tǒng)中藥知識不被他國非法侵犯。由于現(xiàn)行專利保護制度在中藥專利保護上存在缺陷,所以在制定《中藥專利法》時可對現(xiàn)行專利保護制度做適當?shù)淖兏?br /> 首先,應當允許專利審查部門享有核心技術(shù)知情權(quán),防止不法人員有機可乘,仿制其申請專利的產(chǎn)品。其次,可以在不違背審查原則的情況下,適當放寬對于中藥專利申請新穎性、創(chuàng)造性、實用性的標準,讓許多已為人知的珍貴中藥典籍可以受到專利法的保護。
2.提高專利保護意識和維權(quán)意識
就中藥企業(yè)來說,一方面要提高專利保護意識,在申請專利時要把握時機。新藥注冊需要很長的時間才能完成,如果過早的進行專利申請,等到完成藥品注冊后開始生產(chǎn)和銷售,專利保護就沒有太多的剩余保護期了。而如果太晚申請,雖然會獲得比較長的專利保護期,但會增加核心技術(shù)泄露的危險。另一方面要增加維權(quán)意識,在確定侵權(quán)行為發(fā)生以后應積極維護自己的權(quán)利。如果只申請權(quán)利而不維護權(quán)利,將會導致有“保”無“護”的尷尬局面。
3.鼓勵發(fā)明創(chuàng)新
發(fā)明創(chuàng)新才是中藥傳承的源泉。我們應在傳統(tǒng)中藥文化的基礎(chǔ)上,推陳出新,革故鼎新,積極鼓勵發(fā)明創(chuàng)造,提高技術(shù)創(chuàng)新的能力和水平,讓中藥更好的傳承下去,造福人民。
。ㄈ┲兴幧虡藱(quán)保護的建議對策
1.增強商標保護的意識
我國《商標法》第29條規(guī)定:“兩個或者兩個以上的商標注冊申請人,在同一商品或類似商品上,以相同或者近似的商標申請注冊的,初步審定并公告申請在先的商標;同一天申請的,初步審定并公告使用在先的商標,駁回他人的申請,不予公告。”這就要求企業(yè)必須重視商標效應,增強商標保護的意識,盡早注冊登記,避免自己的知識成果被他人不法搶注,造成不必要的損失。
2.避免藥品商標流失
商標專用權(quán)每10年就要續(xù)展一次,如果不及時續(xù)展,已注冊的商標就很容被撤銷,因此一定要避免藥品商標流失。企業(yè)可以在申請注冊商標時,不僅要適當擴張品牌,在相類似的產(chǎn)品類別同樣申請注冊商標,重點突出商標,淡化藥品通用名稱,并將通用名稱和藥品的注冊商標明顯地區(qū)分開來,避免使用容易造成消費者誤解的注冊商標,以免造成誤解后消費者把注冊商標淡化為藥品的通用名稱。
3.培育優(yōu)秀馳名商標,鼓勵進入國際市場
對一些盈利狀況并不理想,沒有能力大力進行宣傳工作的傳統(tǒng)中藥企業(yè),相關(guān)部門可以適度調(diào)整對于《商標法》第14條規(guī)定的,認定馳名商標的標準中第三條“該商標的任何宣傳工作的持續(xù)時間、程度和地理范圍”的認定。并且對于質(zhì)量好有潛力的中藥產(chǎn)品,培育一些馳名商標,鼓勵其在國外申請專利和商標注冊,一旦產(chǎn)品進入國際市場,就可以使真正歷史悠久、效果顯著的傳統(tǒng)中藥得到更好的傳承,也能為我國帶來大量的經(jīng)濟利益。
4.注意道地藥材的保護
道地藥材是指一定的藥用生物品種在特定環(huán)境和氣候等諸因素的綜合作用下, 所形成的產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量高、炮制考究、療效突出、帶有地域性特點的藥材。同樣是“六味地黃丸”,因其原材料來源地域不同,藥效就可能不同。但是鮮有企業(yè)對道地藥材進行商標注冊,因此可以結(jié)合中藥的特殊性,將“地理標志”保護制度與商標制度相結(jié)合, 通過申請注冊“原產(chǎn)地證明商標”來區(qū)別藥品,確保質(zhì)量好藥效高的產(chǎn)品為消費者熟知。
四、結(jié)語
中藥領(lǐng)域是我國少有的在世界范圍內(nèi)擁有技術(shù)主控權(quán)的領(lǐng)域,我們必須加強保護,才能讓其得到更好的傳承和發(fā)展。知識產(chǎn)權(quán)法律制度是保護智力成果不被侵犯的制度,中藥的傳承與發(fā)展離不開知識產(chǎn)權(quán)制度的保護。但如何正確、充分的利用現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度將中藥發(fā)揚光大,是一個值得特別關(guān)注的問題。
從大的角度上來看,可以適度修改完善我國現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)制度,讓其在不違背原則的情況下兼顧中醫(yī)藥保護的需求。而從企業(yè)和個人的角度上來看,則要提高知識產(chǎn)權(quán)保護意識和維權(quán)意識,利用法律對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護,讓傳統(tǒng)中藥更好的繼承與發(fā)展。
中藥知識產(chǎn)權(quán)保護工作任重而道遠,保護并不能僅僅的局限于防止他人不當利用或占有,而應該走可持續(xù)發(fā)展的道路,不斷創(chuàng)新、不斷的豐富其內(nèi)涵,才能具有生命力。
本文編號:12663
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