藥品專利強(qiáng)制許可是指國家行政機(jī)關(guān)依照法律規(guī)定,未經(jīng)藥品專利權(quán)人同意,允許他人支付藥品專利使用費(fèi),實施藥品專利權(quán)人已取得專利的行政措施。與一般專利強(qiáng)制許可不同,藥品專利強(qiáng)制許可肩負(fù)維護(hù)公共健康的大任。在人口流動全球化形勢下,傳染病傳播速度越來越快,傳播范圍越來越廣,同時伴隨著諸如肺癌、肝癌等基礎(chǔ)疾病高發(fā),為各國公共健康帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。我國公共用藥需求不斷加大,專利藥品價格高昂問題日益凸顯,公眾藥品可及性受到顯著影響。經(jīng)過近三十年的發(fā)展,我國在立法中已確立起藥品專利強(qiáng)制許可制度并逐漸進(jìn)行完善,遺憾的是,尚未有藥品專利強(qiáng)制許可方面的實踐,對我國藥品專利強(qiáng)制許可立法沿革梳理,零實施的現(xiàn)狀不乏機(jī)械立法的緣故。通過分析發(fā)現(xiàn),我國立法中存在以下問題。首先,申請主體涵蓋不當(dāng),表現(xiàn)在一般申請主體限制多、行政機(jī)關(guān)作為申請主體的資格存異;其次,依公共健康申請事由表意不明;再次,行政審批程序繁瑣耗時長;再者,專利使用費(fèi)難以確定,缺乏參照標(biāo)準(zhǔn)以及確定程序設(shè)置不合理;最后,缺乏強(qiáng)制技術(shù)轉(zhuǎn)讓條款。而在實踐中,許多發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家已成功運(yùn)用藥品專利強(qiáng)制許可來應(yīng)對各自國內(nèi)公共健康危機(jī),藥品專利強(qiáng)制許可在美國與印度的成...

【文章頁數(shù)】：50 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第一章 緒論
    第一節(jié) 選題背景與研究意義
    第二節(jié) 文獻(xiàn)綜述
        一、國內(nèi)研究動態(tài)
        二、國外研究情況
    第三節(jié) 研究思路及研究方法
        一、研究思路
        二、研究方法
    第四節(jié) 主要創(chuàng)新點與不足之處
        一、主要創(chuàng)新點
        二、不足之處
第二章 藥品專利強(qiáng)制許可的概念、理論基礎(chǔ)與價值分析
    第一節(jié) 藥品專利強(qiáng)制許可的概念界定
    第二節(jié) 藥品專利強(qiáng)制許可的理論基礎(chǔ)
        一、有限自由:藥品專利保護(hù)與禁止權(quán)利濫用
        二、公私平衡:公共健康與專利私權(quán)
        三、激勵論下:功利主義與人本主義
    第三節(jié) 藥品專利強(qiáng)制許可的價值
        一、提高民眾藥品可及性
        二、引導(dǎo)醫(yī)藥市場均衡發(fā)展
        三、緩解突發(fā)性公共健康危機(jī)
第三章 我國藥品專利強(qiáng)制許可的立法沿革
    第一節(jié) 藥品專利強(qiáng)制許可缺位階段
    第二節(jié) 藥品專利強(qiáng)制許可誕生階段
    第三節(jié) 藥品專利強(qiáng)制許可國際化階段
    第四節(jié) 藥品專利強(qiáng)制許可自我變革階段
    第五節(jié) 小結(jié)
第四章 我國藥品專利強(qiáng)制許可的立法缺陷
    第一節(jié) 申請主體涵蓋不當(dāng)
        一、一般申請主體限制過多
        二、行政機(jī)關(guān)申請主體資格存異
    第二節(jié) 依公共健康申請事由表意不明
    第三節(jié) 行政審批程序繁瑣耗時長
    第四節(jié) 專利使用費(fèi)難以確定
        一、專利使用費(fèi)沒有參照標(biāo)準(zhǔn)
        二、專利使用費(fèi)確定程序不合理
    第五節(jié) 缺乏強(qiáng)制技術(shù)轉(zhuǎn)讓條款
第五章 美國與印度藥品專利強(qiáng)制許可立法經(jīng)驗借鑒
    第一節(jié) 美國藥品專利強(qiáng)制許可立法規(guī)定
    第二節(jié) 印度藥品專利強(qiáng)制許可立法概況
        一、印度藥品專利強(qiáng)制許可立法背景
        二、印度藥品專利強(qiáng)制許可具體規(guī)定
    第三節(jié) 美國與印度藥品專利強(qiáng)制許可立法對我國的啟示
        一、藥品可及性應(yīng)當(dāng)兼顧價格與需求
        二、特別程序模式可有效縮短申請時間
第六章 完善我國藥品專利強(qiáng)制許可的立法建議
    第一節(jié) 明確申請主體范圍與資質(zhì)
        一、適當(dāng)放寬申請主體范圍
        二、確認(rèn)行政機(jī)關(guān)申請主體資質(zhì)
    第二節(jié) 以藥品可及性為內(nèi)容細(xì)化許可理由
    第三節(jié) 簡化突發(fā)情況下藥品專利強(qiáng)制許可審批程序
    第四節(jié) 合理設(shè)置專利使用費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與程序
        一、明確藥品專利強(qiáng)制許可使用費(fèi)參照標(biāo)準(zhǔn)
        二、專利使用費(fèi)確定程序合理化
    第五節(jié) 增加強(qiáng)制技術(shù)轉(zhuǎn)讓條款
結(jié)語
參考文獻(xiàn)
致謝
在讀期間科研成果



本文編號：3896224