【摘要】：健康權是最基本的人權,提高藥品的可及性是保障健康權的重要手段之一,也是各國的國際義務。藥品專利制度壟斷了專利藥品的價格,提高了仿制藥的行政審批門檻,阻礙了民眾的藥品可及性,間接地對健康權的實現(xiàn)起到了消極影響。美國借助FTAs在世界范圍內推行高標準的藥品專利保護,眾多"超TRIPS"標準的藥品專利制度是美國FTAs的主要特征。這些逐漸具有國際化趨勢的美式藥品專利制度打破了藥品專利與公共健康之間的脆弱平衡。我國面臨嚴峻的公共健康問題,鑒于此,我們應當善用公共安全條款和強制許可條款,為保護健康權而適當放松仿制藥的進口,同時簡化仿制藥審批流程,縮短仿制藥的審批時間,努力實現(xiàn)藥品專利與公共健康的平衡。
[Abstract]:The right to health is the most basic human right. Improving the accessibility of medicines is one of the important means to guarantee the right to health, and it is also the international obligation of States. The drug patent system monopolizes the price of patented drugs, improves the threshold of administrative examination and approval of generic drugs, hinders the drug accessibility of the people, and indirectly has a negative impact on the realization of the right to health. With the help of FTAs, the United States promotes high standards of drug patent protection in the world, and many "super TRIPS" standard drug patent systems are the main characteristics of FTAs in the United States. These American drug patent systems, which gradually have the trend of internationalization, break the fragile balance between drug patents and public health. China is facing serious public health problems. In view of this, we should make good use of public safety provisions and compulsory licensing provisions to appropriately relax the import of generic drugs in order to protect the right to health, and at the same time simplify the examination and approval process of generics. Shorten the examination and approval time of generic drugs, and strive to achieve the balance between drug patents and public health.
【作者單位】： 西南政法大學國際法學院;
【基金】：教育部人文社會科學一般項目(16YJAGJW003)的研究成果
【分類號】：D923.42

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