由于《TRIPS協(xié)定》第39.3條本身存在法理基礎(chǔ)薄弱與規(guī)則文本妥協(xié)折中的問題,使得藥品試驗數(shù)據(jù)不披露義務(wù)的含義及其與數(shù)據(jù)不受不公平商業(yè)使用義務(wù)之間關(guān)系的解釋存在模糊、矛盾與難解,致使部分WTO成員采取了數(shù)據(jù)絕對不披露的措施。但無論從《TRIPS協(xié)定》義務(wù)的條約解釋來看,還是從應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機的時代需要來看,藥品試驗數(shù)據(jù)披露都具有正當性與可能性。國家可以通過簽訂保密協(xié)定、延遲披露、部分披露等路徑,在確保符合《TRIPS協(xié)定》數(shù)據(jù)保護義務(wù)的基礎(chǔ)上平衡公共利益與私人權(quán)利。中國在《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（暫行）》（征求意見稿）中對藥品試驗數(shù)據(jù)披露進行了富有創(chuàng)新性的探索,但在具體實施方式上有必要進一步細化完善。 

【文章來源】：知識產(chǎn)權(quán). 2020,(09)北大核心CSSCI

【文章頁數(shù)】：13 頁


本文編號：2969868