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公共健康視野下的藥品專利保護(hù)研究

發(fā)布時間:2018-04-16 22:20

  本文選題:公共健康危機(jī) + 藥品專利; 參考:《安徽大學(xué)》2011年碩士論文


【摘要】:生命健康權(quán)是人類的首要權(quán)利和基本權(quán)利。藥品是一種治病救人、維護(hù)健康的特殊商品,藥品的不斷開發(fā)和推廣,對于保護(hù)公共健康、促進(jìn)社會發(fā)展起著極其重要的作用。隨著藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度形成與不斷發(fā)展,公共健康利益與藥品專利專利保護(hù)之間的矛盾逐漸成為世界各國關(guān)注的熱點問題。藥品及其生產(chǎn)制造方法在WTO各成員國就TRIPs協(xié)議沒有達(dá)成之前,沒有被納入國際條約的保護(hù)范圍,大多數(shù)發(fā)展中國家和最不發(fā)達(dá)國家在面臨公共健康危機(jī)時,就可以通過仿制通用藥品(generic drugs),或進(jìn)口通用藥品獲得相對廉價的藥品為本國患者服務(wù)。TRIPs協(xié)議達(dá)成后,將醫(yī)藥產(chǎn)品和方法納入保護(hù)范圍,要求WTO成員國對藥品及其生產(chǎn)方法提供嚴(yán)格的專利保護(hù)。這為國際大型跨國制藥公司壟斷國際藥品市場,賺取巨額利潤提供了合法的便利條件。這也極大損害了那些急需廉價藥品的發(fā)展中國家的民眾的健康利益,公共健康危機(jī)與藥品專利保護(hù)的沖突由此凸顯。 本文試從全球公共健康危機(jī)的發(fā)展與現(xiàn)狀,藥品專利保護(hù)制度以及藥品可及性現(xiàn)狀三方面入手,多角度分析公共健康利益與藥品專利保護(hù)制度之間的沖突原因,簡要闡述國內(nèi)外學(xué)界在協(xié)調(diào)公共健康利益與藥品專利保護(hù)制度之間的沖突課題所持的價值取向。通過分析WTO各成員國先后簽訂的《TRIPs與公共健康宣言》(以下簡稱《多哈宣言》)、《關(guān)于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》通過前的三種備選方案,以及《關(guān)于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》三個國際文件,總結(jié)分析國際社會在發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)在鼓勵創(chuàng)新上的積極作用,以及促進(jìn)公共健康利益與藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)之間的平衡所作出的各種努力。并在此基礎(chǔ)上,結(jié)合我國的實際情況和經(jīng)濟(jì)發(fā)展特點,對完善我國的公共健康立法體系,防范公共健康危機(jī)提出幾點法律建議。 本文總共分為以下四章:第一章闡述了全球公共健康危機(jī)現(xiàn)狀、TRIPs協(xié)議下藥品專利國際保護(hù)和專利藥品的可及性等問題。專利藥品和藥品生產(chǎn)方法自TRIPs協(xié)議通過后就被納入國際專利保護(hù)范圍。西方發(fā)達(dá)國家在控制了世界上大部分藥品專利技術(shù)的基礎(chǔ)上,再通過藥品專利國際保護(hù)制度,使得本國大型跨國制藥公司更加便捷壟斷全球醫(yī)藥市場。而發(fā)展中國家不得不對包括專利藥品施加專利保護(hù),這就導(dǎo)致了許多藥品的價格急劇上升,加劇了這些國家的公共健康危機(jī)。第二章深入分析了公共健康危機(jī)與藥品專利保護(hù)之間產(chǎn)生沖突的各種原因。分別從法理基礎(chǔ)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和法條三個層面作出分析。法理層面上,公共健康與藥品專利保護(hù)產(chǎn)生沖突的原因?qū)嵸|(zhì)上就是公共健康權(quán)與藥品專利權(quán)孰輕孰重的較量。從經(jīng)濟(jì)發(fā)展層面上來看,公共健康利益與藥品專利保護(hù)之間產(chǎn)生沖突的根本原因是西方發(fā)達(dá)國家與廣大發(fā)展中國家之間不平衡的經(jīng)濟(jì)發(fā)展,控制與反控制,壟斷與反壟斷。從一些國際協(xié)議里的法條分析來看,公共健康危機(jī)與藥品專利保護(hù)之間產(chǎn)生沖突的另一原因則是TRIPs協(xié)議中的一些規(guī)定不明確,操作性不強(qiáng)。很多發(fā)展中國家和不發(fā)達(dá)國家在運用TRIPs協(xié)議規(guī)定來解決國內(nèi)的公共健康危機(jī)時,由于這些條款的含糊而不具操作性,使他們感到無所適從。第三章簡要闡述了國際社會為協(xié)調(diào)公共健康危機(jī)與藥品專利保護(hù)間沖突所作的努力。生命健康權(quán)是一項基本人權(quán),是人權(quán)內(nèi)容中最為基礎(chǔ)的權(quán)利,是首要的人權(quán),也是所有其他權(quán)利的基礎(chǔ)和源泉。生命健康權(quán)在第二次世界大戰(zhàn)后就被各國普遍接受。所以,在任何時候,人類永遠(yuǎn)不能以犧牲人的健康權(quán)為代價來加強(qiáng)對藥品專利的保護(hù),公共健康權(quán)在位階上永遠(yuǎn)高于藥品專利權(quán)。然而在保護(hù)公共健康利益時,不能任意侵犯私權(quán),不能完全放棄對合法專利權(quán)的保護(hù)。只有在公共健康利益與藥品專利保護(hù)之間尋求利益平衡的平衡點才能從根本上解決問題。國際社會一直為達(dá)到此目標(biāo)進(jìn)行著不懈努力,經(jīng)過漫長而艱苦的談判,WTO相繼通過了《多哈宣言》、《關(guān)于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》等協(xié)議。在維護(hù)公共健康利益方面,發(fā)展中國家經(jīng)過長期不懈的艱苦斗爭,取得了較大成就。但是《多哈宣言》和《關(guān)于TRIPs協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》等協(xié)議都有其局限性,并不能從根本上解決公共健康危機(jī)。第四章簡述我國的公共健康現(xiàn)狀和國內(nèi)醫(yī)藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及藥品專利保護(hù)的立法情況。我國十分重視公共健康問題,新中國自建立以來一直在努力改善公共健康條件,通過立法和多種行政手段不斷降低藥品價格,服務(wù)維護(hù)公共健康利益。近年來艾滋病在中國的蔓延的速度加快,很可能會成為中國最大的公共健康危機(jī)。但是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強(qiáng)”卻一直是業(yè)界的共識。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng),97%的國產(chǎn)藥全是仿制。2010年我國藥市規(guī)模達(dá)7556億元,而創(chuàng)新藥市場份額不足30%,發(fā)達(dá)國家專利藥則占市值50%以上。長期以來,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進(jìn)逼,國產(chǎn)藥品市場份額不斷縮小,競爭力難以增強(qiáng),加之研發(fā)費用少,缺少創(chuàng)新藥物,故一直難以引領(lǐng)醫(yī)藥市場。我國知識產(chǎn)權(quán)制度起步較晚但發(fā)展較快。經(jīng)過30多年的制度建設(shè),目前已基本形成了行政保護(hù)和法律保護(hù)并舉,不同效力法律文件共存的多方面、多形式、多層次的藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)體系。本文在分析前三部分基礎(chǔ)上,結(jié)合中國的實際情況,參照國際上的實踐經(jīng)驗,為協(xié)調(diào)我國藥品專利保護(hù)與公共健康沖突提出立法建議。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】:安徽大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2011
【分類號】:D997.1;D923.42;D922.16

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號:1760829

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