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美國FDA新法規(guī)研究

發(fā)布時間:2020-06-01 10:31
【摘要】:2002年5月22日,美國國會通過了《2002年公眾健康安全及生物恐怖主義防范應(yīng)對法案》。該法案要求衛(wèi)生部采取措施保護(hù)美國民眾在食品供應(yīng)方面免受恐怖襲擊,并授權(quán)FDA(美國食品與藥品管理局)制訂實施該法案的具體規(guī)則。FDA隨后頒布了《食品企業(yè)注冊的最終法規(guī)(暫行)》、《進(jìn)口食品預(yù)申報最終法規(guī)(暫行)》、《建立和保持記錄管理法規(guī)(暫行)》、《供人或動物消費(fèi)的食品行政扣留法規(guī)(暫行)》。這些法規(guī)要求生產(chǎn)、加工、包裝和儲藏供美食品的國內(nèi)外企業(yè)在2003年12月12日之前向FDA注冊;要求美國食品買方、進(jìn)口方或其代理人在食品入境前2小時至5天提交食品的預(yù)申報;要求生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、分送、接收、儲存的外國企業(yè)與FDA建立和保持記錄,如果FDA官員或有資格的人員獲得可靠的證據(jù)或信息表明食品表現(xiàn)出對人或動物的健康造成嚴(yán)重的不良影響或致死的威脅時,可對該食品進(jìn)行行政扣留(以上法規(guī)自2003年12月12日生效,生效后有8個月過渡期,本文將其統(tǒng)稱為FDA新法規(guī))。 FDA新法規(guī)涵蓋面廣,手續(xù)繁雜,處罰措施嚴(yán)厲,對國際食品貿(mào)易產(chǎn)生了巨大影響。本文從法律的視角對FDA新法規(guī)的目的、性質(zhì)、作用、影響等方面做了較全面的探析。 本文共分五個部分: 第一部分簡要介紹美國FDA的組織結(jié)構(gòu)及其在美國政府機(jī)構(gòu)中的地位,并闡述了FDA新法規(guī)的基本內(nèi)容。 第二部分從國際公法的視角分析美國遭受(生物)恐怖襲擊的根本原因,闡明全球化背景下FDA新法規(guī)不能達(dá)到美國政府希望的“反恐”目的,揭示FDA新法規(guī)出臺的根本動因并不是反生物恐怖主義,而是實施貿(mào)易壁壘,“反恐”只是進(jìn)行貿(mào)易保護(hù)的幌子。 第三部分論述FDA新法規(guī)與WTO一攬子協(xié)議的關(guān)系,指出這些法規(guī)違背了WTO的宗旨,GATT第8條、SPS協(xié)議下的相關(guān)義務(wù),成為技術(shù)性貿(mào)易壁壘。由于WTO協(xié)議是國際社會不同利益集團(tuán)之間妥協(xié)的產(chǎn)物,其制度存在諸多不完善之處,新法規(guī)構(gòu)成了WTO一般例外(GATT1947第20條第二款)。 第四部分分析了新貿(mào)易保護(hù)主義的特點和美國新貿(mào)易保護(hù)主義抬
【學(xué)位授予單位】:湖南師范大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2005
【分類號】:D971.2

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號:2691350

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