本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)防治慢病臨床研究項(xiàng)目研究者依從性分析

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【摘要】：目的通過對(duì)中醫(yī)防治慢病臨床研究項(xiàng)目研究者依從性的評(píng)估和分析,探索提高研究者依從性的途徑和方法。方法選取2010、2011年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)"中醫(yī)防治慢病臨床研究"項(xiàng)目截至2015年底已結(jié)題的28個(gè)研究課題,采用中醫(yī)慢病臨床研究項(xiàng)目質(zhì)控核心小組自擬《中醫(yī)慢病臨床研究項(xiàng)目研究者依從性評(píng)估表》,分別從"研究設(shè)計(jì)方法的執(zhí)行""按照方案納入排除標(biāo)準(zhǔn)入組病例""研究病例記錄的完整準(zhǔn)確規(guī)范性"3個(gè)指標(biāo)評(píng)估研究者依從性。結(jié)果研究者依從性得分優(yōu)秀的研究課題有19個(gè)(67.9%),其中得分為滿分的研究課題有3個(gè)(10.7%),得分良好的研究課題8個(gè)(28.6%),得分合格的研究課題1個(gè)(3.6%)。11個(gè)研究課題實(shí)施過程中存在研究記錄中有不合理的涂改,12個(gè)研究課題實(shí)施過程中存在研究記錄漏填的情況。結(jié)論中醫(yī)防治慢病臨床研究項(xiàng)目28個(gè)研究課題實(shí)施過程中整體上研究者依從程度高,存在的問題主要表現(xiàn)在研究記錄的完整規(guī)范性方面。
【作者單位】： 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 中醫(yī)臨床研究 慢病 質(zhì)量控制 研究者依從性
【基金】：中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)(201107006)
【分類號(hào)】：R25
【正文快照】： 研究者依從性是保證臨床研究質(zhì)量的基礎(chǔ),是臨床研究結(jié)論的科學(xué)性、可靠性的重要保證[1]。“十二五”期間,國(guó)家中醫(yī)藥管理局專門設(shè)立了中醫(yī)藥行業(yè)科“中醫(yī)防治慢病臨床研究”項(xiàng)目[2],針對(duì)慢病開展專項(xiàng)防治研究,同時(shí)設(shè)立橫向質(zhì)控課題(201107006)進(jìn)行質(zhì)控,對(duì)臨床研究的依從性、受

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