研究目的:探討復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變(氣滯血瘀證)的臨床安全性以及有效性。研究方法:本課題采用隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組。試驗(yàn)組為復(fù)方丹參滴丸,27mg/丸,每次20丸復(fù)方丹參滴丸口服,1日3次。對(duì)照組為復(fù)方丹參滴丸模擬劑,27mg/丸,每次20丸復(fù)方丹參滴丸口服,1日3次。評(píng)價(jià)兩組治療前后眼底微血管病變情況、黃斑水腫改變、矯正視力以及中醫(yī)證候變化情況,以及觀察患者的安全指標(biāo)和不良反應(yīng)。研究結(jié)果:本研究共納入符合排納標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病視網(wǎng)膜病變(氣滯血瘀證)的患者581例,脫落91例,剔除6例。入組484例,按照全分析集(FAS)數(shù)據(jù)分析集進(jìn)行人數(shù)的劃分為483例,脫落患者不參與療效評(píng)價(jià)。隨機(jī)分為試驗(yàn)組362例,對(duì)照組121例,對(duì)兩組患者的性別、年齡、身高、體重、妊娠檢查、糖尿病病程、糖尿病視網(wǎng)膜病變病程情況以及糖尿病治療史及用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,均無(wú)顯著差異(P>0.05),具有可比性。1.受試者眼底綜合療效評(píng)價(jià):試驗(yàn)組的總有效率(77.07%)高于對(duì)照組(46.28%),據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,P<0.001,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.受試者在...

【文章頁(yè)數(shù)】：65 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
英文縮略詞表
第一部分 文獻(xiàn)綜述
    綜述一 糖尿病視網(wǎng)膜病變的中醫(yī)藥的研究進(jìn)展
        1 發(fā)病機(jī)制
        2 辨證分型
        3 治療
        4 總結(jié)
        參考文獻(xiàn)
    綜述二 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的研究進(jìn)展
        1 流行病學(xué)
        2 病因病機(jī)
        3 相關(guān)危險(xiǎn)因素
        4 治療
        5 總結(jié)
        參考文獻(xiàn)
前言
第二部分 復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變(氣滯血瘀證)的臨床觀察—多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)
    資料與方法
        1 病例來(lái)源
        2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        3 病例標(biāo)準(zhǔn)
        4 治療方法及用藥
        5 觀察周期
        6 觀察指標(biāo)以及測(cè)定方法
        7 安全性指標(biāo)
        8 觀測(cè)時(shí)間點(diǎn)
        9 統(tǒng)計(jì)方法
        10 技術(shù)路線圖
    結(jié)果
        1 病例資料
        2 療效指標(biāo)
        3 不良事件情況
    討論
    問題與展望
    結(jié)論
附表1
附表2
參考文獻(xiàn)
致謝
個(gè)人簡(jiǎn)歷



本文編號(hào)：3749334