本文關鍵詞：基于病因分類探討緩衰方改善CKD3~4期患者腎功能臨床研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：研究背景慢性腎臟病是嚴重危害人類健康和威脅人類生命的重大疾病之一。慢性腎臟病進展到終末期腎病需要透析及腎移植等腎臟替代治療,費用高,經(jīng)濟負擔重。2012年我國流調CKD在國內患病率已高達10.8%,與國際發(fā)達國家研究結果基本一致,的確成為公共衛(wèi)生巨大的挑戰(zhàn)。大多數(shù)CKD病因是不可逆的,并持續(xù)終身,其治療的目的為延緩腎衰進展。但KDIGO明確指出慢性不等于是不可逆的同義詞,某些CKD病例可自發(fā)或通過治療后完全緩解；另一些CKD病例經(jīng)過治療后可部分緩解,腎功能得到改善。之所以重視原發(fā)病的診斷,是因為不同原發(fā)病所致慢性腎臟病有著截然不同的可逆性及預后,對于原發(fā)病積極有效的治療,以期達到延緩腎功能下降甚或改善腎功能的目的�？紤]原發(fā)病的治療可助于慢性腎臟病患者預后的改善,2012年KDIGO在分期標準上增加了病因,形成病因---GFR—白蛋白尿(CGA)分期標準�，F(xiàn)代醫(yī)學提出慢性腎臟病一體化治療,主要包括原發(fā)病治療、危險因素和并發(fā)癥控制。中醫(yī)藥臨床研究表明其在延緩腎功能進展以及緩解腎臟病患者臨床癥狀、改善患者生存質量上確有優(yōu)勢。但必須認識到,目前中醫(yī)藥慢性腎臟病臨床研究仍普遍存在觀察時間短、病例樣本少、終點事件臨床觀察不足等問題。因此,尋找、優(yōu)化中醫(yī)藥治療CKD的方藥有著非常重要的臨床意義。緩衰方是廣安門醫(yī)院腎病科創(chuàng)始人戴希文教授自擬方,由當歸芍藥散化裁而成,體現(xiàn)益氣活血、利濕降濁的治療思路和方法,既往臨床研究證實該方確能起到改善患者生活質量與癥狀、延緩腎衰進展的作用。本研究系在過去針對該方治療CKD的大量臨床依據(jù)的基礎上,探討該方適宜的CKD人群。目的本研究基于病因分類對緩衰方改善CKD3-4期患者腎功能進行評價,旨在探討該方對于不同病因所致慢性腎臟病的臨床療效差異,尋找緩衰方最佳適宜人群。方法本研究采用回顧性方法,采集符合納入／排出標準并于廣安門中醫(yī)院腎病科長期隨訪接受緩衰方加減湯藥治療者,資料保存完整者共90例�；颊咂鹗贾委煏r間為1990年1月29日至2015年12月9日不等,觀察截止時間為2016年3月10日,中位隨訪時間32.5個月。根據(jù)原發(fā)病將90例患者分為腎小球病組、腎小管間質病組、腎血管病組,3組均予緩衰方聯(lián)合CKD一體化治療。觀察并記錄臨床腎功能指標(SCr、BUN、UA、eGFR、HCO3、24h-UTP)、營養(yǎng)狀態(tài)指標(Alb、HGB)、脂代謝指標(CHO、TG、LDL-C、HDL-C)、血壓、血糖的檢測,中醫(yī)證候積分。比較緩衰方對于不同原發(fā)病替代終點、腎功能、脂代謝、營養(yǎng)狀態(tài)指標以及臨床終點事件發(fā)生率的差異。結果緩衰方對90例患者SCr降低具有良好的近期與遠期療效,治療第3個月、觀察結束時SCr均較基線顯著下降,具統(tǒng)計學意義。不同原發(fā)病分組治療第3個月、觀察結束的SCr降低作用均具統(tǒng)計學意義,但三組間△SCr差異無統(tǒng)計學意義。緩衰方對90例患者eGFR改善具有良好的近期與遠期療效,治療第3個月、觀察結束時eGFR均較基線顯著升高,具統(tǒng)計學意義。不同原發(fā)病分組治療第3個月、觀察結束時eGFR均得到改善,但組間△eGFR差異無統(tǒng)計學意義。不同CKD分期治療第3個月、觀察結束時eGFR均改善,但不同分組間△eGFR差異無統(tǒng)計學意義。不同原發(fā)病分組GFR-Slope差異無統(tǒng)計學意義。GFR-Slope值與治療時間呈負相關,即治療時間越長、GFR-Slope值越�。籊FR-Slope值與CHO基線值呈負相關,即CHO基線值越大、GFR-Slope值越小。GFR-Slope值與性別相關,男性GFR-Slope值大于女性。GFR-Slope值與年齡、BUN、UA、HCO3、P、ALB、TG、LDL-C、HGB基線值無相關性。28例腎小球病患者觀察結束24h-UTP較基線降低,但差異無統(tǒng)計學意義。緩衰方對不同原發(fā)病患者脂代謝、營養(yǎng)指標等改善效果不明顯。緩衰方治療不同原發(fā)病分組的CKD3-4期患者,中醫(yī)證候療效明確,3組觀察結束較基線證候積分均明顯下降,但組間療效無明顯差異：腎小球病組顯效占5.9%,有效占29.4%,穩(wěn)定占47.1%,無效占17.6%；腎小管間質病組有效占29.4%,穩(wěn)定占52.9%,無效占17.7%；腎血管病組顯效占4.5%,有效占36.4%,穩(wěn)定占31.8%,無效占27.3%。結論(1)緩衰方治療不同原發(fā)病分組的CKD3-4期患者,中醫(yī)證候療效明確。不同原發(fā)病分組觀察結束較基線證候積分均明顯下降,但不同原發(fā)病分組間療效無明顯差異。(2)緩衰方聯(lián)合CKD一體化治療對基于不同原發(fā)病分組的CKD3-4期患者腎臟保護功能具有良好的近期及遠期療效,可有效降低血肌酐、穩(wěn)定或改善腎小球濾過功能、改善患者生活質量,延緩腎衰竭進展,但不同原發(fā)病分組間差異無統(tǒng)計學意義。
【關鍵詞】：CKD3-4期 緩衰方 慢性腎臟病 替代終點
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R277.5
【目錄】：

• 摘要4-6
• Abstract6-9
• 英文縮略語9-11
• 第一部分 文獻綜述11-33
• 綜述一：慢性腎臟病研究進展11-17
• 綜述二：中醫(yī)藥對慢性腎臟病的認識17-21
• 綜述三：慢性腎臟病臨床試驗替代終點的轉變與中醫(yī)藥臨床研究療效評價21-26
• 參考文獻26-33
• 前言33-34
• 第二部分 臨床研究34-75
• 臨床資料與研究方法34-38
• 研究結果38-69
• 1. 基本情況38-43
• 2. 數(shù)據(jù)分析43-69
• 小結69-70
• 討論70-74
• 結語74-75
• 參考文獻75-77
• 附錄77-85
• 致謝85-86
• 在學期間主要研究成果86-87
• 個人簡歷87

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本文編號：362489