目的評(píng)價(jià)天智顆粒聯(lián)合西藥治療血管性癡呆的有效性和安全性。方法計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊網(wǎng)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（Wanfang）、維普數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（SINOMED）等中文數(shù)據(jù)庫(kù)及PubMed、Embase、MEDLINE、Cochrane Library等外文數(shù)據(jù)庫(kù),收集天智顆粒治療血管性癡呆的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）文獻(xiàn),檢索時(shí)限為數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2019年5月31日。根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選和提取文獻(xiàn)資料,采用Rev Man 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入12篇RCT文獻(xiàn),共992例患者,其中天智顆粒聯(lián)合西藥治療組（治療組）507例,西醫(yī)常規(guī)治療組（對(duì)照組）485例。Meta分析結(jié)果顯示,治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組[OR=2.58,95%C（I1.81,3.69）,P<0.000 01];天智顆粒治療組能升高簡(jiǎn)易智力狀態(tài)檢查量表（MMSE）評(píng)分[MD=1.15;95%CI（0.77,1.53）;P<0.000 01]。對(duì)于日常生活活動(dòng)能力量表（ADL）評(píng)分,兩組療效相當(dāng)[MD=-2.00,95%CI（-4.13,0.14）,P=0.07]。天... 

【文章來(lái)源】：中藥新藥與臨床藥理. 2020年10期 第1250-1255頁(yè) 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【部分圖文】：

天智顆粒治療血管性癡呆的文獻(xiàn)篩選流程

12個(gè)研究中，1篇[8]按序號(hào)拆隨機(jī)信封分組，1篇[19]按照DPS統(tǒng)計(jì)軟件隨機(jī)分組，4篇[12,17,20-21]按隨機(jī)按數(shù)字表隨機(jī)分組，1篇[15]按就診時(shí)間順序隨機(jī)分組，均評(píng)價(jià)為低風(fēng)險(xiǎn)，其余5個(gè)研究未具體明確隨機(jī)方法，評(píng)價(jià)為不確定。所有研究均未提及分配隱藏，均評(píng)價(jià)為不確定。只有1篇[19]提及第3方盲法，評(píng)價(jià)為低風(fēng)險(xiǎn)，余研究均未提及盲法，評(píng)價(jià)為高風(fēng)險(xiǎn)。3個(gè)研究[12,19,22]報(bào)道失訪或脫落，余研究均未報(bào)道失訪或脫落，但結(jié)果顯示了所有患者數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)為低風(fēng)險(xiǎn)。12個(gè)研究所提供資料無(wú)法確定其他偏倚，評(píng)價(jià)為不確定，見圖2。2.4 Meta分析結(jié)果

納入12個(gè)[12-23]研究，992例患者，MMSE評(píng)分異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果提示12個(gè)研究存在中度異質(zhì)性（χ2=21.96,I2=50%,P=0.02）。選用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果治療組MMSE評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=1.29,95%CI(0.75,1.83),P<0.000 01]，見圖4。由于12個(gè)研究存在中度異質(zhì)性，對(duì)12個(gè)研究再行敏感性分析。剔除異質(zhì)性主要研究劉雪輝研究[12]，余11個(gè)研究有同質(zhì)性（χ2=14.46,P=0.15,I2=31%），治療組MMSE評(píng)分仍明顯高于對(duì)照組[MD=1.15;95%CI(0.77,1.53),P<0.000 01]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見圖5。圖4 天智顆粒治療血管性癡呆MMSE評(píng)分森林圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
[1]天智顆粒治療輕中度血管性癡呆（肝陽(yáng)上亢證）的臨床療效觀察[D]. 王倩男.成都中醫(yī)藥大學(xué) 2017
[2]天智顆粒治療血管性癡呆肝陽(yáng)上亢證的臨床研究[D]. 張春源.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué) 2014



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