目的:觀察丹蛭降糖膠囊對(duì)糖尿病性骨質(zhì)疏松患者血清25-(OH)-D、PTH及抗氧化指標(biāo)HO-1、SOD的影響及中醫(yī)癥狀改善情況,并探討丹蛭降糖膠囊對(duì)大鼠血清IGF-1及T的影響,評(píng)價(jià)丹蛭降糖膠囊對(duì)糖、骨代謝的治療效果,分析丹蛭降糖膠囊干預(yù)糖、骨代謝可能存在的作用機(jī)制,為中醫(yī)藥預(yù)防和治療糖尿病性骨質(zhì)疏松提供一種新思路。方法:1.臨床研究:將符合本研究診斷標(biāo)準(zhǔn)的68例2型糖尿病合并骨質(zhì)疏松患者按照隨機(jī)的方法,分為對(duì)照組和治療組,每組各34例。兩組患者在飲食、運(yùn)動(dòng)和常規(guī)降糖治療的基礎(chǔ)上,對(duì)照組加牡蠣碳酸鈣咀嚼片+阿法骨化醇軟膠囊;治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加丹蛭降糖膠囊。以4周為一個(gè)療程,共3個(gè)療程。觀察記錄兩組患者在治療前后的中醫(yī)證候積分、FPG、2hPG、HbA1c、FCP、2hPCP、血清Ca、PTH、25-(OH)-D、BMD及血清HO-1、SOD等指標(biāo);并監(jiān)測(cè)兩組患者的安全性指標(biāo)。探討丹蛭降糖膠囊對(duì)糖尿病性骨質(zhì)疏松患者血清25-(OH)-D、PTH及抗氧化指標(biāo)HO-1、SOD的影響及中醫(yī)癥狀改善情況,評(píng)價(jià)丹蛭降糖膠囊對(duì)糖、骨代謝的治療效果,分析丹蛭降糖膠囊干預(yù)糖、骨代謝可能存在的作用機(jī)制。2.實(shí)驗(yàn)研究:選擇42只健康雄性大鼠,體重200±20g,普通飼料適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后,用數(shù)字表法隨機(jī)分為正常組8只和實(shí)驗(yàn)組34只;正常組繼續(xù)予普通飼料喂養(yǎng),實(shí)驗(yàn)組予高脂飼料喂養(yǎng)4周后,禁食8h,予以鏈脲佐菌素(STZ)35mg/kg一次性腹腔注射,以隨機(jī)血糖≥16.7mmol/L為造模成功。造模成功后將實(shí)驗(yàn)組大鼠隨機(jī)分為模型組10只、DJC高、低劑量組及吡格組均8只。正常對(duì)照組予普通飲食,實(shí)驗(yàn)組繼續(xù)予高脂飲食,正常組與模型組予以一定量生理鹽水灌胃;DJC高、低劑量組分別予以丹蛭降糖膠囊1.08g/(kg·d)、0.54g/(kg·d)灌胃給藥;吡格組予吡格列酮10mg/(kg·d)灌胃給藥;在第4周和第8周末分別稱重一次,并斷尾測(cè)尾靜脈大鼠血糖;8周后處死大鼠,從腹主動(dòng)脈取血用于檢測(cè)血清IGF-1和T的水平。結(jié)果:1.臨床結(jié)果:經(jīng)過12周的治療,治療組中醫(yī)證候療效總有效率87.50%,明顯優(yōu)于對(duì)照組的總有效率64.52%(P0.05);治療后兩組患者中醫(yī)癥狀較治療前均有改善,治療組改善程度優(yōu)于對(duì)照組(P0.05),特別是口干口渴、倦怠乏力、腰膝酸軟、腰腿疼痛改善較為明顯;與治療前比較,治療后兩組患者中醫(yī)證候總積分均下降(P0.01);治療后兩組患者FPG、2hPG、HbA1c較治療前下降(P0.01);治療組優(yōu)于對(duì)照組(P0.05);治療后兩組患者FCP、2hPCP高于治療前(P0.01);且治療組FCP升高較對(duì)照組明顯(P0.05);兩組患者血清25-(OH)-D呈上升水平(P0.01);血清PTH下降(P0.01);治療組PTH下降優(yōu)于對(duì)照組(P0.05);治療后,兩組患者血清HO-1、SOD均升高(P0.01);治療組與對(duì)照組比較,上述指標(biāo)明顯高于對(duì)照組(P0.05);治療后兩組BMD均較治療前增加(P0.05或P0.01);且治療組BMD增加更明顯(P0.05)。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果:與正常組相比,模型組血糖顯著升高(P0.01);用藥4周、8周后,與模型組相比,DJC高、低劑量組和吡格組血糖均降低(P0.05或P0.01);與正常組比較,模型組血清IGF-1和T水平明顯降低(P0.01);用藥8周后,與模型組比較,DJC高、低劑量組和吡格組血清IGF-1和T水平明顯升高(P0.05或P0.01)。結(jié)論:丹蛭降糖膠囊能明顯改善糖尿病性骨質(zhì)疏松患者中醫(yī)證候積分,緩解臨床癥狀,其作用機(jī)制可能與降低血糖,改善胰島素抵抗,促進(jìn)25-(OH)-D合成,抑制PTH分泌,升高血清HO-1和SOD水平,增強(qiáng)機(jī)體抗氧化能力等有關(guān)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),丹蛭降糖膠囊可降低血糖,增加血清IGF-1及T含量,進(jìn)而促進(jìn)成骨細(xì)胞的骨形成和抑制破骨細(xì)胞的骨吸收。
【學(xué)位單位】：安徽中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R259
【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
英文縮略詞表
前言
第一部分 臨床研究
    1 研究對(duì)象
        1.1 病例來源
        1.2 一般情況
    2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.1 糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.2 2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.3 骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.4 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.5 中醫(yī)癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)
    3 研究病例標(biāo)準(zhǔn)
        3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
        3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
        3.3 病例剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)
    4 研究方法
        4.1 主要儀器與試劑
        4.2 試驗(yàn)步驟
            4.2.1 分組及給藥方案
            4.2.2 標(biāo)本收集
        4.3 觀察指標(biāo)
            4.3.1 安全性指標(biāo)
            4.3.2 療效性指標(biāo)
    5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
    6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
    7 研究結(jié)果
        7.1 兩組患者療效指標(biāo)比較
            7.1.1 兩組患者單項(xiàng)中醫(yī)癥狀比較
            7.1.2 兩組患者中醫(yī)證候總積分比較
            7.1.3 兩組患者中醫(yī)證候療效比較
            7.1.4 兩組患者FPG、2h PG、Hb A1c比較
            7.1.5 兩組患者FCP、2hPCP比較
            7.1.6 兩組患者血清Ca、25-（OH）-D、PTH比較
            7.1.7 兩組患者血清HO-1、SOD比較
            7.1.8 兩組患者各部位骨密度比較
        7.2 兩組患者安全性指標(biāo)觀察
第二部分 實(shí)驗(yàn)研究
    1 材料和方法
        1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
        1.2 主要試劑與藥物
        1.3 主要儀器
        1.4 動(dòng)物造模、分組與藥物干預(yù)
        1.5 檢測(cè)IGF-1及T的含量
        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
    2 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        2.1 丹蛭降糖膠囊對(duì)大鼠4 周、8 周血糖的影響
        2.2 丹蛭降糖膠囊對(duì)血清IGF-1和T水平的影響
討論
    1、中醫(yī)對(duì)糖尿病性骨質(zhì)疏松的研究
        1.1 中醫(yī)古籍對(duì)糖尿病性骨質(zhì)疏松病名的概述
        1.2 中醫(yī)對(duì)糖尿病性骨質(zhì)疏松病因的認(rèn)識(shí)
        1.3 中醫(yī)對(duì)糖尿病性骨質(zhì)疏松病機(jī)的認(rèn)識(shí)
        1.4 現(xiàn)代醫(yī)家辨證治療糖尿病性骨質(zhì)疏松
    2 西醫(yī)對(duì)糖尿病性骨質(zhì)疏松的研究
        2.1 流行病學(xué)
        2.2 病因和發(fā)病機(jī)制
            2.2.1 高血糖毒性
            2.2.2 胰島素因素
            2.2.3 胰島素樣生長(zhǎng)因子-1
            2.2.4 性激素
            2.2.5 維生素D和鈣缺乏
            2.2.6 氧化應(yīng)激與炎癥
        2.3 治療進(jìn)展
            2.3.1 非藥物治療
            2.3.2 藥物治療
    3 主要指標(biāo)選擇依據(jù)
        3.1 25-（OH）-D和 PTH
        3.2 HO-1和SOD
        3.3 IGF-1和T
    4 丹蛭降糖膠囊的功效及現(xiàn)代藥理研究
    5 丹蛭降糖膠囊干預(yù)糖尿病性骨質(zhì)疏松作用機(jī)制探討
        5.1 對(duì)患者中醫(yī)證候的影響
        5.2 對(duì)患者糖代謝指標(biāo)的影響
        5.3 對(duì)患者骨代謝指標(biāo)的影響
        5.4 對(duì)患者血清HO-1和SOD的影響
        5.5 對(duì)大鼠血清IGF-1和T的影響
結(jié)論
問題及展望
參考文獻(xiàn)
綜述
    參考文獻(xiàn)
個(gè)人簡(jiǎn)介
致謝

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