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基于骨鈣素評價(jià)健骨丸對2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥患者骨代謝、糖代謝影響的臨床研究

發(fā)布時(shí)間:2020-11-11 21:08
   目的:探討2型糖尿病患者骨代謝指標(biāo)血清骨鈣素與糖代謝的相關(guān)性,同時(shí)觀察健骨丸治療2型糖尿病性骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效,以及對骨代謝及糖代謝指標(biāo)的影響,探討健骨丸能否通過骨鈣素水平的改變影響糖代謝,從而研究益腎法治療本病的機(jī)理。方法:(1)根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn),選取160例2型糖尿病患者,記錄患者性別、年齡、身高、體重等基本信息,測定患者血清骨鈣素、糖代謝及各項(xiàng)生化指標(biāo),計(jì)算體重指數(shù)、胰島素分泌指數(shù)、胰島素抵抗指數(shù),分別按照性別、骨鈣素水平進(jìn)行分組,比較骨鈣素與糖代謝及其他相關(guān)指標(biāo),分析其相關(guān)性。(2)選取符合納入、排除標(biāo)準(zhǔn)的2型糖尿病性骨質(zhì)疏松癥患者,按照隨機(jī)數(shù)字分組法,分為試驗(yàn)組和對照組,試驗(yàn)組及對照組均在基礎(chǔ)治療及降糖治療(噻唑烷二酮及鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑除外),對照組予阿法骨化醇膠囊0.25ug,每日1次,實(shí)驗(yàn)組在對照組治療的基礎(chǔ)上+健骨丸5g,每日早晚各1次,觀察療程6個(gè)月。主要觀察治療前后癥狀改善情況,以及骨代謝指標(biāo)(骨鈣素、甲狀旁腺素、25-羥維生素D、血鈣、血磷、堿性磷酸酶)、糖代謝指標(biāo)(空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、空腹胰島素、空腹C肽、糖化血紅蛋白、胰島素分泌指數(shù)、胰島素抵抗指數(shù))及骨密度的變化。結(jié)果:(1)相關(guān)性分析:①男性與女性在病程、BMI、腰圍、空腹血糖FBG、餐后2h血糖PBG、FINS、FCP、2hCP、HbA1c、25-羥維生素D、ALP、HOMA-β、HOMA-IR等均無明顯差異(P0.05);女性組年齡、OC、2hINS均大于男性組,而血Ca小于男性組(P0.05)。②高OC組和低OC組之間比較,兩組間在年齡、病程、BMI、FINS、HOMA-IR方面比較均無明顯差異(P0.05);低OC組FBG、PBG、HbA1c均高于高OC組,FCP、HOMA-β均低于高OC組,具有差異性(P0.05)。③經(jīng)相關(guān)性分析研究,顯示OC與FBG、PBG、HbA1c呈負(fù)相關(guān)(P0.01),與FCP、HOMA-β呈正相關(guān)(P0.01),與BMI、FINS、HOMA-IR無顯著相關(guān)性(P0.05)。(2)臨床療效觀察:①癥狀改善情況:兩組治療后療效比較,實(shí)驗(yàn)組共32例,其中顯效6例,有效22例,無效4例,總有效率87.50%;對照組共34例,其中顯效3例,有效18例,無效13例,總有效率61.76%。兩組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),實(shí)驗(yàn)組療效優(yōu)于治療組。經(jīng)治療后,兩組的癥狀總積分較治療前均有改善(P0.01);實(shí)驗(yàn)組治療后積分與實(shí)驗(yàn)組相比改善更明顯(P0.05)。②骨代謝指標(biāo):經(jīng)治療后兩組患者的OC均較前升高(P0.01),25-羥維生素D均較前改善(P0.01),PTH均較前降低(實(shí)驗(yàn)組P0.01,對照組P0.05),血Ca均較前升高(P0.01),血P均較治療前稍有降低,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),ALP試驗(yàn)組略升高、對照組略下降,但均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);兩組間比較,治療后實(shí)驗(yàn)組OC、PTH、25-羥維生素D的改善均更具有優(yōu)勢(P0.05),血Ca、血P、ALP均無顯著差異(P0.05)。③糖代謝指標(biāo):經(jīng)治療后兩組患者的FBG、PBG、HbA1c均較治療前明顯改善(P0.01),FCP較治療前未見明顯差異(P0.05),兩組患者的FINS較治療前降低(P0.05),HOMA-IR較治療前降低,HOMA-β較治療前升高(P0.01);兩組間比較,治療后實(shí)驗(yàn)組較對照組比,兩組患者的FBG、PBG、HbA1c、FINS、FCP、HOMA-β、HOMA-IR均無顯著差異(P0.05)。④骨密度:治療后兩組患者的腰椎和髖關(guān)節(jié)的BMD均較前有所增加,但差異較小,不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);兩組間比較,治療后實(shí)驗(yàn)組較對照組相比,腰椎和髖關(guān)節(jié)的BMD改善幅度稍大,但不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。④安全性評價(jià):治療期間,兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),安全性指標(biāo)均未見明顯異常。結(jié)論:(1)血清骨鈣素對于血糖及胰島功能的改善可能起到一定的積極作用。(2)健骨丸對2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥患者的治療中,可以有效改善臨床癥狀;在骨代謝指標(biāo)中,可以增加OC和維生素D的含量,降低PTH水平,提高骨轉(zhuǎn)換率,促進(jìn)骨形成,減少骨破壞,維持鈣磷代謝平衡。(3)健骨丸對2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥患者的治療中,較實(shí)驗(yàn)組相比,未觀察到對糖代謝有益或不利影響,能否通過OC水平的改變影響糖代謝水平未形成定論。
【學(xué)位單位】:南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位年份】:2019
【中圖分類】:R259
【部分圖文】:

相關(guān)性,實(shí)驗(yàn)組


?30?40?50??OC??圖1-3?OC與HOMA-P相關(guān)性??6.臨床療效觀察結(jié)果??6.?1病例入選及完成情況??臨床試驗(yàn)過程中,所有病例均來自江蘇省中醫(yī)院內(nèi)分泌科住院及門診病人,??共納入符合納排標(biāo)準(zhǔn)的病人70人,按照隨機(jī)對照原則,分為實(shí)驗(yàn)組35人,對照??組35人,其中實(shí)驗(yàn)組3人脫落(1例失訪,2例未按規(guī)定服用藥物,退出實(shí)驗(yàn)),??對照組1人脫落(1例因個(gè)人原因退出試驗(yàn)),最終共66例完成試驗(yàn)。??6.2—般情況比較??6.2.1性別比較??兩組患者性別經(jīng)X2檢驗(yàn),戶>〇.〇5,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性(見表2-1,圖??2-1)?????表2-1兩組患者性別比較???組別?例數(shù)(II)?男(n)?女(n)??對照組?34?16?(47.06%)?18?(52.94%)??實(shí)驗(yàn)組?32?15?(46.88%)?17?(53.12%)??注:尸>0.05??25??

相關(guān)性,臨床療效觀察,隨機(jī)對照,實(shí)驗(yàn)組


〇c?OC??圖1-2?0C與FCP、HbAlc相關(guān)性??250-1??200-????乏?150-??????????〇?100-??50-?^一.??〇■]?_:__,?,?,?,??0?10?20?30?40?50??OC??圖1-3?OC與HOMA-P相關(guān)性??6.臨床療效觀察結(jié)果??6.?1病例入選及完成情況??臨床試驗(yàn)過程中,所有病例均來自江蘇省中醫(yī)院內(nèi)分泌科住院及門診病人,??共納入符合納排標(biāo)準(zhǔn)的病人70人,按照隨機(jī)對照原則,分為實(shí)驗(yàn)組35人,對照??組35人,其中實(shí)驗(yàn)組3人脫落(1例失訪,2例未按規(guī)定服用藥物,退出實(shí)驗(yàn)),??對照組1人脫落(1例因個(gè)人原因退出試驗(yàn))

患者,病程,年齡比,體重指數(shù)


6.2.2年齡比較??兩組患者年齡經(jīng)獨(dú)立樣本/檢驗(yàn)分析,P>〇.〇5,無顯著顯著差異,具有可比??性。(見表2-2,圖2-2)???表2-2兩組患者年齡比較(Y±s)????m\?例數(shù)(n)?年齡(歲)??對照組?34?61.97±9.55???實(shí)驗(yàn)組?32?62.13?士?11.86??注:尸>0.05??8??對照姐??6??:i:驗(yàn)姐??2??0??40-50?50-60?60-70?70-80??圖2-2兩組患者年齡比較??6.2.3病程、體重指數(shù)比較??兩組患者T2DM病程、體重指數(shù)BMI、腰圍經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)分析,均P>0.05,??無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。(見表2-3)???表2-3兩組患者病程、BMI比較士a’)????對照組?實(shí)驗(yàn)組???病程(年)?8.56±6.90?10.16±8.56#??BMI?(kg/m2)?23.96士3.00?24.86±4.09#???腰圍(cm)?87.87±7.65?89.93±12.01#??注:屮>0.05??26?
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本文編號:2879746

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