目的:觀察課題組經(jīng)驗方補腎填精組方治療慢性再生障礙貧血(CAA)的臨床療效及安全性,分析其對患者生活質(zhì)量的影響,為臨床應(yīng)用提供實際依據(jù)。方法:根據(jù)張之南主編《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》中對慢性再生障礙性貧血(CAA)的診斷標(biāo)準(zhǔn),納入2016年6月～2018年6月江蘇省中醫(yī)院血液科門診和住院診治的CAA患者50例,在維持原有西藥(環(huán)孢素、雄激素、糖皮質(zhì)激素)治療基礎(chǔ)上聯(lián)用課題組驗方補腎填精方治療,以3個月為一療程,至少服用4個療程,在患者治療前、治療后3、6、9、12個月分別記錄血常規(guī);在治療前、治療后12個月,協(xié)助患者填寫癥狀分級量化表、SF-36健康調(diào)查量表,以評估患者中醫(yī)證候總積分及健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)積分的變化;觀察指標(biāo)還包括肝腎功能、不良反應(yīng)評估等,以期綜合評價補腎填精方的臨床療效、安全性及環(huán)孢素撤減率。采用SPSS 25.0進行統(tǒng)計學(xué)描述與分析,P0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果:1.納入的CAA患者以補腎填精方治療后12個月,臨床總有效率為76.0%(38/50例),治愈12例,緩解15例,明顯進步11例,無效12例;重型再障(SAA)18例,總有效率為55.6%(10/18例),非重型再障(NSAA)32例,總有效率為87.5%(28/32例),提示補腎填精方對NSAA組患者療效優(yōu)于SAA組(P0.05)。2.本組患者經(jīng)補腎填精方治療后3個月,外周血中性粒細胞絕對值(ANC)、血紅蛋白(Hb)、血小板(PLT)計數(shù)即有所提高,與治療前比較無差異(P0.05);補腎填精方治療后12個月,外周血ANC計數(shù):治療前(1.78±1.42)×109/L vs治療后(2.25±1.18)×109/L(P0.05);Hb 計數(shù):治療前(83.58±27.9)g/L vs 治療后(101.53±25.75)g/L(P0.05);PLT計數(shù):治療前(39.15±42.19)×109/Lvs治療后(61.93±50.46)×109/L(P0.05);比較每個療程血常規(guī)指標(biāo)的組間差異,Hb計數(shù)在用藥9個月后即出現(xiàn)明顯提高(P=0.005),而PLT計數(shù)則發(fā)生在治療后12個月(P=0.034),其余無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。3.本組患者經(jīng)補腎填精方治療后12個月,外周血中性粒細胞百分比(N%)為(49.95±13.25)%較治療前升高,淋巴細胞百分比(L%)為(42.76±13.59)%較治療前下降,N/L比值為1.5 0±1.15,與治療前1.14±1.14,比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),但每個療程間差異不明顯(P0.05)。4.本組患者補腎填精方治療前,中醫(yī)證候總積分為21.56±5.20,治療12個月后總積分明顯下降為15.20±3.01,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);中醫(yī)證候積分在不同亞組的療效比較中,腎陽虛組有效率為95.5%(21/22例),腎陰虛組有效率為88.9%(16/18例),腎陰陽兩虛組有效率為80.0%(8/10例),各亞組之間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。5.本組患者治療后12個月,SF-36量表提示患者健康相關(guān)生活質(zhì)量中除軀體疼痛(BP)、社會功能(SF)2個維度外,在生理功能(PF)、生理職能(RP)、總體健康(GH)、活力(VT)、情感職能(RE)和精神健康(MH)6個維度的分值治療前分別為67.44±5.99、40.60±20.32、47.70±9.76、50.30±12.65、45.96±19.94、50.36±13.04,治療后分別為74.40±4.96、71.60±19.10、66.08±5.35、71.60±6.93、78.63±24.35、65.40±11.02,均顯著提高(P0.05)。6.安全性評價:本組患者對補腎填精方耐受良好,具有良好的依從性,用藥過程中,無1例患者因中藥不良反應(yīng)停藥或退組,不良反應(yīng)主要為腹瀉,發(fā)生率僅為2.0%(1/50例)。7.環(huán)孢素撤減率:治療前使用環(huán)孢素的CAA患者有42例,其中僅環(huán)孢素6例,環(huán)孢素+雄激素28例,環(huán)孢素+雄激素+糖皮質(zhì)激素7例,環(huán)孢素+糖皮質(zhì)激素1例,僅采用過中藥7例,治療后12個月環(huán)孢素完全撤減16例,環(huán)孢素穩(wěn)定撤減11例,環(huán)孢素撤減率為64.3%(27/42例)。結(jié)論:課題組原創(chuàng)補腎填精方治療CAA療效確切,對NSAA療效優(yōu)于SAA,治療3個月即有效提升患者外周血中性粒細胞絕對值、血紅蛋白、血小板計數(shù),逆轉(zhuǎn)外周血中性粒細胞、淋巴細胞百分比失衡狀態(tài),血紅蛋白計數(shù)在治療后3個療程出現(xiàn)顯著提高,4個療程顯著升高血小板計數(shù),部分患者外周血象雖未明顯提升,但患者頭暈、乏力、面唇蒼白、出血等中醫(yī)癥狀明顯減輕,健康相關(guān)生活質(zhì)量在多個維度均較治療前提高,且補腎填精方可有效輔助環(huán)孢素撤減,本組方安全可靠,不良反應(yīng)發(fā)生率低,值得臨床推廣應(yīng)用。
【學(xué)位單位】：南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R259
【文章目錄】：
摘要
Abstract
縮略詞表
前言
第一部分 文獻綜述
    1. 祖國醫(yī)學(xué)對再生障礙性貧血的認識
        1.1 中醫(yī)病名
        1.2 病因病機的研究
        1.3 辨證論治
        1.4 中西醫(yī)結(jié)合治療
    2. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對再生障礙性貧血的認識
        2.1 T淋巴細胞免疫異常在誘發(fā)再生障礙性貧血中的作用
        2.2 再生障礙性貧血的治療進展
第二部分 臨床研究
    1 一般資料
        1.1 病人來源
        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        1.3 病例選擇
    2. 研究內(nèi)容
        2.1 治療方法
        2.2 觀察指標(biāo)
        2.3 療效判定
        2.4 統(tǒng)計學(xué)方法
    3. 研究結(jié)果
        3.1 一般資料比較
        3.2 中醫(yī)療效判定
        3.3 西醫(yī)療效判定
        3.4 健康相關(guān)生活質(zhì)量
        3.5 關(guān)于不良反應(yīng)
        3.6 環(huán)孢素撤減率
第三部分 討論
    1. 補腎填精方選擇和組方依據(jù)
        1.1 補腎填精方選擇依據(jù)
        1.2 補腎填精方立意依據(jù)
        1.3 現(xiàn)代藥理學(xué)研究
    2. 臨床療效評價
        2.1 中醫(yī)證候療效評價
        2.2 西醫(yī)臨床療效評價
        2.3 健康相關(guān)生活質(zhì)量
        2.4 不良事件
        2.5 其他評價
    3. 結(jié)語
    4. 展望與不足
參考文獻
附錄
研究生期間發(fā)表的論文
致謝

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本文編號：2869764