目的 觀察強(qiáng)腎健脾顆粒聯(lián)合消癌平注射液對(duì)中晚期肺癌癌因性疲乏患者的臨床療效及安全性。方法 選取寧夏中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院腫瘤血液科符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)對(duì)象99例,按照隨機(jī)數(shù)字表法、1:1:1的比例將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分為對(duì)照組、治療1組、治療2組三組,各組33例。采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照法進(jìn)行研究,對(duì)照組予以5%葡萄糖注射液250ml+消癌平注射液1支(每支20ml),靜脈輸液,1次/日;治療1組予以強(qiáng)腎健脾顆粒(黨參30g、炒薏苡仁30g、補(bǔ)骨脂30g、女貞子30g、菟絲子30g、枸杞子25g、雞血藤20g)口服1袋/次,3次/日,顆粒劑沖水100ml;治療2組予以強(qiáng)腎健脾顆�？诜�,1袋/次,3次/日,顆粒劑沖水100ml,同時(shí)予以5%葡萄糖注射液250ml+消癌平注射液1支(每支20ml),靜脈輸液,1次/日,選擇14天為觀察周期,選擇三組治療前后患者的中醫(yī)氣虛相關(guān)癥候積分、Piper疲乏量表評(píng)分、KPS評(píng)分作為本次臨床研究的療效觀察指標(biāo),通過比較三組治療后的療效觀察指標(biāo)來評(píng)估和判定患者癥候和體力狀況的改善情況,選取三組治療前后血常規(guī)、肝腎功能結(jié)果作為本次臨床研究的安全性指標(biāo),通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,來評(píng)價(jià)強(qiáng)腎健脾顆粒聯(lián)合消癌平注射液治療中晚期肺癌癌因性疲乏的短期療效及安全性。結(jié)果 本次臨床研究共納入99例試驗(yàn)對(duì)象,研究過程中無脫落、剔除病例,各組均33例試驗(yàn)對(duì)象。治療前期,對(duì)三組納入試驗(yàn)對(duì)象的性別、年齡、KPS評(píng)分、Piper疲乏量表評(píng)分、中醫(yī)氣虛相關(guān)癥候積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,P值均0.05,具有可比性,可以進(jìn)行后期的研究。選取三組納入試驗(yàn)對(duì)象治療前后中醫(yī)氣虛相關(guān)癥候積分作為主要的療效評(píng)價(jià)指標(biāo),KPS評(píng)分、Piper疲乏量表評(píng)分作為輔助療效指標(biāo),其中治療2組的有效率為42.42%,治療1組的有效率為6.06%,對(duì)照組的有效率為3.03%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)得出P0.01,差異具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。比較三組納入試驗(yàn)對(duì)象治療前的Piper疲乏量表評(píng)分,P0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;比較三組治療后Piper疲乏量表評(píng)分,P0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;比較治療前后各組Piper疲乏量表評(píng)分,對(duì)照組、治療1組、治療2組均P0.05,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。比較三組中治療前KPS評(píng)分,P0.05,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;比較三組治療后KPS評(píng)分,P0.01,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;比較治療前后各組KPS評(píng)分,對(duì)照組P0.05,說明消癌平注射液對(duì)對(duì)照組患者KPS評(píng)分無明顯影響;治療1組、治療2組均P0.05,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。比較三組中任意兩組治療前血常規(guī)結(jié)果,均P0.05,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;比較治療前后各組血常規(guī)結(jié)果,均P0.05,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。比較三組中任意兩組治療前肝腎功能結(jié)果,均P0.05,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;比較治療前后各組肝腎功能結(jié)果,均P0.05,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 1.消癌平注射液、強(qiáng)腎健脾顆粒、強(qiáng)腎健脾顆粒聯(lián)合消癌平注射液均可改善中晚期肺癌癌因性疲乏臨床癥狀,但以強(qiáng)腎健脾顆粒聯(lián)合消癌平注射液的臨床療效最為明顯。2.強(qiáng)腎健脾顆粒聯(lián)合消癌平注射液可有效改善中晚期肺癌癌因性疲乏的臨床癥狀,降低患者Piper疲乏量表評(píng)分,升高患者KPS評(píng)分,且該方法有效,無明顯不良臨床反應(yīng),值得進(jìn)一步探討。
【學(xué)位單位】：寧夏醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R273
【文章目錄】：
摘要
abstract
中英文縮略詞表
前言
材料與方法
    1.研究對(duì)象
        1.1 病例的來源
    2.診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.1 肺癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.2 CRF的診斷標(biāo)準(zhǔn)
            2.2.1 CRF的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
            2.2.2 CRF的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)
        2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)
        2.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)
        2.6 脫落病例
        2.7 終止標(biāo)準(zhǔn)
    3.研究方案
        3.1 樣本量及分組方法
        3.2 研究方法和干預(yù)措施
        3.3 觀察指標(biāo)
            3.3.1 入組患者的一般情況
            3.3.2 療效指標(biāo)
            3.3.3 安全性評(píng)估指標(biāo)
        3.4 評(píng)價(jià)時(shí)點(diǎn)
        3.5 研究的客觀性
        3.6 不良事件觀察
        3.7 數(shù)據(jù)處理及研究統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
            3.7.1 偏倚的控制
            3.7.2 結(jié)局的評(píng)價(jià)
            3.7.3 數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計(jì)分析
結(jié)果
    1.一般基線資料比較
        1.1 患者性別、年齡分布
            1.1.1 患者性別分布
            1.1.2 患者年齡分布
        1.2 患者KPS評(píng)分、Piper疲乏量表評(píng)分、中醫(yī)氣虛相關(guān)癥候積分分布
            1.2.1 患者KPS評(píng)分分布
            1.2.2 患者Piper疲乏量表評(píng)分分布
            1.2.3 患者中醫(yī)氣虛相關(guān)癥候積分分布
    2.療效判定比較
        2.1 治療后KPS評(píng)分變化分布
            2.1.1 治療后三組患者KPS評(píng)分分布
            2.1.2 對(duì)照組和治療組治療前后患者KPS評(píng)分變化分布
            2.1.3 治療后三組患者KPS評(píng)分變化分布
            2.1.4 治療后三組患者KPS評(píng)分變化差值分布
        2.2 治療后中醫(yī)氣虛相關(guān)癥候積分變化分布
            2.2.1 治療后三組患者中醫(yī)氣虛相關(guān)癥候積分分布
            2.2.2 對(duì)照組和治療組治療前后患者中醫(yī)氣虛相關(guān)癥候積分分布
            2.2.3 治療后三組患者療效分布
            2.2.4 治療后三組患者中醫(yī)氣虛相關(guān)癥候積分變化、差值分布
        2.3 治療后Piper疲乏量表評(píng)分分布
            2.3.1 治療后三組患者Piper疲乏量表評(píng)分分布
            2.3.2 對(duì)照組和治療組治療前后患者Piper疲乏量表評(píng)分分布
            2.3.3 治療后三組患者Piper疲乏量表評(píng)分差值分布
    3.安全性指標(biāo)
        3.1 治療前后三組患者血常規(guī)、肝腎功能檢查結(jié)果分布
            3.1.1 治療前血常規(guī)檢查結(jié)果分布
            3.1.2 治療前后三組患者血常規(guī)檢查結(jié)果分布
            3.1.3 治療前三組患者肝腎功能檢查結(jié)果分布
            3.1.4 治療前后三組患者肝腎功能檢查結(jié)果分布
討論
    1.CRF發(fā)生的相關(guān)臟腑分析
    2.強(qiáng)腎健脾顆粒的組成及功效
    3.強(qiáng)腎健脾顆粒聯(lián)合消癌平注射液治療CRF的思路探討
    4.研究結(jié)果分析
    5.存在不足及展望
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附表1 Piper疲乏修訂量表
附表2 KPS評(píng)分表
附表3 中醫(yī)氣虛相關(guān)癥候積分表
附表4 知情同意書
附表5 倫理審查意見
綜述
    綜述一 西醫(yī)學(xué)對(duì) CRF 的研究進(jìn)展
        1、西醫(yī)學(xué)對(duì) CRF 定義的認(rèn)識(shí)
        2.西醫(yī)學(xué)對(duì)CRF影響因素的認(rèn)識(shí)
        3.西醫(yī)學(xué)對(duì)CRF發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)
        4.西醫(yī)學(xué)對(duì)CRF的治療進(jìn)展
    綜述二 祖國醫(yī)學(xué)對(duì)CRF的研究進(jìn)展
        1.祖國醫(yī)學(xué)對(duì)CRF定義的認(rèn)識(shí)
        2.祖國醫(yī)學(xué)對(duì)CRF病因的認(rèn)識(shí)
        3.祖國醫(yī)學(xué)對(duì)CRF病機(jī)的認(rèn)識(shí)
        4.祖國醫(yī)學(xué)對(duì)CRF的治療進(jìn)展
    綜述參考文獻(xiàn)
致謝
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本文編號(hào)：2869035