目的本研究針對中藥是否具有抗HIV病毒作用以及作用效果如何等一系列學(xué)界和臨床關(guān)心的問題,通過梳理中醫(yī)藥在抗HIV病毒方面文獻(xiàn),闡述中醫(yī)藥抗HIV病毒研究現(xiàn)狀和進(jìn)展,探討其作用和效果。通過對臨床試驗祛毒增寧膠囊抗病毒治療艾滋病的初步觀察,對受試者治療24周后的療效指標(biāo)等數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,旨在為中醫(yī)藥抗HIV病毒方面提供新的臨床依據(jù),豐富中醫(yī)藥抗HIV病毒的研究。方法1運用文獻(xiàn)梳理法,閱讀整理20年中醫(yī)藥抗HIV病毒方面相關(guān)文獻(xiàn),針對現(xiàn)有研究狀況,梳理出以往中醫(yī)藥在抗HIV病毒方面所做的基礎(chǔ)研究和臨床研究結(jié)果,從單味中藥及其抗HIV活性成分研究和中藥復(fù)方抗HIV病毒研究兩個方面進(jìn)行論述。2臨床研究:將已完成24周臨床試驗的26例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的HIV/AIDS患者,服用中藥制劑祛毒增寧膠囊和安慰劑。由于艾滋病屬于特殊性疾病,課題尚未揭盲,所以按照病例自身前后對照的研究方法,以0周、4周、12周、24周為訪視點,進(jìn)行病毒載量、中醫(yī)癥狀(疲勞、腹瀉、發(fā)熱、體重)、免疫指標(biāo)的療效的客觀描述分析,以及安全性監(jiān)測(血常規(guī)、尿常規(guī)、腹部B超、心電圖、不良事件等)。受試者訪視結(jié)束后,對未揭盲的病例數(shù)據(jù)進(jìn)行分析整理。采用統(tǒng)計學(xué)軟件spss22.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。結(jié)果1文獻(xiàn)研究1.1理論認(rèn)識中醫(yī)認(rèn)為,艾滋病屬于中醫(yī)伏氣溫病,依據(jù)其具有強烈傳染性、流行性特點,這與“瘟疫”發(fā)病一致;又因其感染以后損害人體的免疫功能,導(dǎo)致人體正氣不足的慢性虛損性病癥特點,又與中醫(yī)“虛勞”相似。對于病毒多數(shù)學(xué)者認(rèn)為屬于特殊疫毒侵犯人體造成邪盛正虛的致病表現(xiàn)。1.2單味中藥通過文獻(xiàn)整理,共計對403味中藥進(jìn)行了體外抗病毒活性成分篩選,發(fā)現(xiàn)105味具有不同程度的抑制HIV活性作用,其中32味具有較強活性作用,分別是紅花、大葉鉤藤、紫蘇、大黃草、苦楝、荔枝、滇黃精、粳稻、六角蓮、大麗花、含羞草、松蘿、南燭、大蒜、云南甘草、有瓜石斛、金釵石斛、水青樹、七葉蓮、狗脊、甘遂、昆明滇紫草、白花蛇舌草、紫草、青羊參、姜黃、齒翼臭靈丹、九節(jié)菖蒲、小伸筋草、小烏泡根、白補藥、黃花紫茉莉。研究發(fā)現(xiàn)具有較強抗HIV作用的中藥多以清熱解毒和活血類功效為主,如紅花,滇黃精、紫草、姜黃、白花蛇舌草、七葉蓮等。1.3中藥提取物活性成分研究(1)黃酮類,如異型南五味子中提取到槲皮素化合物,發(fā)現(xiàn)槲皮素有抗HIV活性作用,其CC50為87.8,EC50為5.3mg·L-1,TI值是16.6;(2)蛋白質(zhì)類,如α-苦瓜子蛋能夠抑制HIV-1ⅢB引導(dǎo)C8166產(chǎn)生合胞體,降低慢性HIV-1的H9細(xì)胞產(chǎn)生抗原p24,其EC50分別是為0.016mg·L-1和0.07mg·L-1;(3)生物堿類,如從黃連、黃柏植物中提取的黃連素,對HIV抑制機制為抑制HIV-1整合逆轉(zhuǎn)錄酶活性起作用,其EC50分別為63.1 u g.mL-1和44.52 μ g.mL-1;(4)多糖類,如茯苓多糖具有較強的抗HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶活性,其羥基化后能通過淋巴細(xì)胞的增殖實現(xiàn)一定程度的免疫保護(hù);(5)鞣質(zhì)類、萜類中藥提取物的活性成分對HIV病毒有不同抑制靶點,細(xì)胞毒性在一定濃度下較小,實驗室研究顯示出具有不同程度的活性作用。1.4中藥復(fù)方研究進(jìn)展梳理發(fā)現(xiàn)44種抗HIV作用中藥復(fù)方制劑,收集整理出有明確記載有效指標(biāo)為病毒載量下降0.51og/ml的臨床對照試驗的中藥復(fù)方有12種(見表2),分別是復(fù)方三黃顆粒、三歸片、艾乃吉Ⅰ Ⅱ Ⅲ號方、再生丹、中研Ⅱ號、復(fù)方華蟾素膠囊、愛可扶正片、復(fù)方SH、安體維康膠囊、益艾康膠囊。其在臨床試驗中顯示出對HIV病毒有抑制作用,應(yīng)用后對HIV病毒載量降低0.51og/ml的有效率在13.33-85.29%之間。說明中醫(yī)藥在抗HIV病毒方面具有一定作用,其療效挖掘和內(nèi)在機制有深入研究的價值。2臨床研究2.1有效性分析2.1.1病毒載量療效26例受試者治療4、12、24周與基線的病毒載量指數(shù)變化相比較,無統(tǒng)計學(xué)差異,p值均0.05,提示各監(jiān)測時點病毒載量指數(shù)變化不明顯。說明26例受試者的病毒載量降低不明顯,但有抑制病毒載量升高的趨勢。2.1.2中醫(yī)癥狀療效26例受試者中醫(yī)癥狀總積分在4、12、24周呈下降趨勢,治療4周與0周(治療前)比較中醫(yī)癥狀積分無統(tǒng)計學(xué)差異(p0.05),提示4周前中醫(yī)癥狀積分改善不明顯;治療12、24周與0周相比中醫(yī)癥狀總積分有統(tǒng)計學(xué)差異(p0.05),提示在12、24周中醫(yī)癥狀積分改善顯著;各檢測時點中醫(yī)疲勞、腹瀉癥狀頻次呈遞減趨勢,治療前后疲勞癥狀積分有統(tǒng)計學(xué)差異(p0.05),說明治療24周后,26例受試者的中醫(yī)癥狀體征的改善較好,疲勞癥狀改善顯著。2.1.3免疫功能療效26例受試者治療4、12、24周與基線的CD4+T細(xì)胞計數(shù)、CD4+/CD8+比值比較,無統(tǒng)計學(xué)差異,p值均0.05,提示各檢測時點CD4+T細(xì)胞計數(shù)和CD4+/CD8+比值變化不明顯,說明各檢測時點CD4+T細(xì)胞計數(shù)和CD4+/CD8+比值升高不明品。2.2安全性分析本項研究在試驗過程中,訪視4周、12周、24周與治療前相比:血常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖、X光片、腹部B超在訪視點均未發(fā)生有臨床意義的改變;試驗過程中均未發(fā)生不良事件;提示各監(jiān)測時點,藥物的毒性作用小。結(jié)論通過對中醫(yī)藥抗HIV病毒文獻(xiàn)梳理及祛毒增寧膠囊抗HIV病毒臨床試驗初步觀察。1文獻(xiàn)研究方面得出單味中藥及其有效成份和中藥復(fù)方制劑在體外實驗和臨床試驗中均具有不同程度的抗HIV活性,安全性較好,但整體上對病毒的抑制率較低。中藥與HAART療法在降低HIV病毒強度和效率上還有一定差距。2通過對本臨床試驗初步觀察研究-祛毒增寧膠囊抗病毒治療艾滋病的臨床課研究,26例受試者治療24周,由于數(shù)據(jù)還未揭盲,只對26例數(shù)據(jù)進(jìn)行初步的數(shù)據(jù)分析,所以對祛毒增寧膠囊的最終評價還不能得出。從客觀角度講,HAART療法的出現(xiàn)使艾滋病成為一種慢性可控性疾病,但HAART療法不能徹底清除病毒,且毒副作用較大,長期使用易產(chǎn)生耐藥性等問題,中醫(yī)藥可以充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,在整體觀下對病人進(jìn)行辨證治療,達(dá)到扶正祛邪解毒的目的。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對病毒和靶點細(xì)胞進(jìn)行干預(yù),中醫(yī)對患者機體環(huán)境進(jìn)行調(diào)整,可彌補現(xiàn)代醫(yī)學(xué)HAART治療方面的不足,中醫(yī)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)協(xié)同治療艾滋病是一種趨勢,同時科研工作者應(yīng)該繼續(xù)努力探索具有中國特色的抗病毒的藥物和有效方法。
【學(xué)位單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R259
【部分圖文】：

年齡?４０．５４±１９．４０??１．?２本項研究對受試者性別統(tǒng)計情況（表５、圖１?）??表５受試者性別分布??性別?例數(shù)?頻率（？０??男?２２?８４．６２??女?４?１５．３８??合計?２６?１００

９２．３１％??圖２受試者民族分布??１．４本研究對受試者婚姻狀況統(tǒng)計（表７、圖３）??表７受試者婚姻狀況??婚姻狀況?例數(shù)?頻率（％）??未婚?１１?４２．３１??己婚?１２?４６．１５??離異?３?

Ｖ?．／??圖３受試者婚姻狀況??１．５本項研究對受試者ＨＢＶ感染統(tǒng)計情況（表８、圖４）??表８受試者乙肝分布??ＨＢＶ?例數(shù)?頻率（９０??陽性?４?１５．３８??
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本文編號：2865326