目的 觀察以健脾和胃,補腎溫陽為治則,以中醫(yī)學(xué)基本理念為指導(dǎo),自擬“溫陽益腎湯”,治療脾腎陽虛型慢性腎衰竭(CKD3-4期)的臨床療效,及本方對慢性腎衰竭(CKD3-4期)脾腎陽虛型患者相關(guān)中醫(yī)證候、實驗室指標的影響,進而科學(xué)地評價其臨床療效及安全性。方法 運用單盲法隨機分組設(shè)計方案,將患者按1:1比例分為對照組與試驗組。試驗組予西醫(yī)基礎(chǔ)治療+溫陽益腎湯治療,對照組予西醫(yī)基礎(chǔ)治療。兩組治療均持續(xù)3個療程。觀察對比治療前后兩組病例的總療效、中醫(yī)證候療效、療效性及安全性指標,并進行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果1.基本情況:62例患者納入本課題研究,兩組患者治療前在年齡、性別、病程、癥狀等方面均無統(tǒng)計學(xué)意義(P﹥0.05)。2.總有效率:試驗組總有效率為83.33%,對照組總有效率為68.75%,兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義(P﹤0.05)。3.中醫(yī)證候:試驗組及對照組在改善畏寒肢冷、倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟、脘腹脹滿等中醫(yī)證候方面,試驗組的療效均優(yōu)于對照組(P﹤0.05),具有統(tǒng)計學(xué)意義。4.療效性指標:試驗組及對照組治療后組內(nèi)比較在增加腎小球濾過率(eGFR),降低血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、胱抑素C(Cyc-C),減少24h尿蛋白定量(24hPRO)方面(P﹤0.05),均具有統(tǒng)計學(xué)意義;兩組治療后組間比較,在增加腎小球濾過率(eGFR),降低血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、胱抑素C(Cys-C),減少24h尿蛋白定量(24hPRO)方面(P﹤0.05),均具有統(tǒng)計學(xué)意義,說明試驗組療效優(yōu)于對照組。5.安全性指標:對生命體征(T、P、BP)、血常規(guī)(HGB、RBC、WBC、PLT)、以及肝功(ALT、AST)、電解質(zhì)(K、Ca、P、CO_2)等進行統(tǒng)計學(xué)分析,用藥前試驗組、對照組組間比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P﹥0.05);用藥后兩組組間比較亦無統(tǒng)計學(xué)意義(P﹥0.05)。結(jié)論 運用溫陽益腎湯聯(lián)和西醫(yī)基礎(chǔ)治療脾腎陽虛型慢性腎衰竭(CKD3-4期)患者,在改善畏寒肢冷、倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟、脘腹脹滿等中醫(yī)證候,以及增加腎小球濾過率(eGFR),降低血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、胱抑素C(Cys-C)、24h尿蛋白定量(24hPRO)方面,試驗組療效明顯優(yōu)于對照組。
【學(xué)位單位】：云南中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R277.5
【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
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前言
第一部分 臨床研究
    一、資料與方法
        1.一般資料
        2.診斷標準
        3.病例選擇
            3.1 病例納入標準
            3.2 排除病例標準
            3.3 剔除和脫落標準
            3.4 終止試驗標準
        4.分組
        5.治療方法
        6.觀察療程
        7.觀察指標
        8.療效判定標準
        9.安全性評定
        10.不良反應(yīng)觀察
        11.統(tǒng)計方法
    二、臨床資料
        1.基本資料
        2.兩組臨床基線資料比較
    三、研究結(jié)果
        1.試驗組與對照組治療后總療效比較
        2.試驗組與對照組治療后中醫(yī)證候療效比較
        3.試驗組與對照組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較
        4.療效性與安全性指標比較
        5.其它安全指標及不良反應(yīng)的觀察
    四、討論
        1.祖國醫(yī)學(xué)對慢性腎衰竭的認識
        2.西醫(yī)學(xué)對慢性腎衰竭的認識
        3.導(dǎo)師運用中醫(yī)中藥治療慢性腎衰竭的經(jīng)驗
        4.溫陽益腎湯分析討論
        5.溫陽益腎湯治療脾腎陽虛型慢性腎衰竭的分析討論
    五、結(jié)論
    六、問題與展望
參考文獻1
附錄
    附錄1
    附錄2 主要技術(shù)路線圖
    附錄3 知情同意書
    附錄4 受試者同意聲明
致謝

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本文編號：2860666