目的:本研究旨在觀察加味蠲痹湯對寒濕痹阻型類風濕關節(jié)炎(RA)的臨床療效及其安全性,對本方進行客觀的療效評價。并且進一步探討其治療作用機制,為中西藥聯(lián)合治療類風濕關節(jié)炎提供理論依據(jù)和有效方法。方法:全部病例選自于山西省中西醫(yī)結合醫(yī)院風濕科符合類風濕關節(jié)炎(寒濕痹阻型)診斷與納入標準的門診和住院患者,病例收集時間為2018年1月-2018年10月,共收入符合診斷及納入標準的RA患者58例,嚴格按照納入標準和排除標準篩選后,采用隨機對照的方法,分為治療、對照2組,其中治療組29例,對照組29例,進行為期12周的治療觀察。治療期間,對照組口服來氟米特片(愛諾華),10mg/次,1次/日;雙氯芬酸鈉緩釋片,75mg/次,1次/日。治療組在對照組的治療基礎上加予服用加味蠲痹湯,日1劑,每劑300ml,每次150ml早晚分兩次口服。觀察并記錄各組治療前后中醫(yī)證候積分、DAS28評分、VAS評分、血沉(ESR)、C反應蛋白(CRP)等療效指標,以及安全性指標,并進行統(tǒng)計學分析,以評價加味蠲痹湯聯(lián)合西藥治療類風濕關節(jié)炎的療效及安全性。在臨床觀察的過程中,兩組患者共有4例脫落,其中3例因個人私事,1例依從性過差。最終有54例患者完成本試驗,兩組各27例。(注:本試驗脫落病例的各項資料將不納入治療前數(shù)據(jù)的統(tǒng)計。)結果:1.對關節(jié)壓痛、腫脹等典型臨床癥狀表現(xiàn)及評分的影響:兩組均能明顯改善臨床癥狀及中醫(yī)證候積分、DAS28評分、VAS評分,治療組的臨床癥狀與評分情況的改善優(yōu)于對照組(P0.05)。2.對實驗室指標的影響:試驗中兩組均能明顯降低實驗室指標(ESR、CRP、RF),并且治療前后的指標相比有著顯著性差異(P0.05),同時治療后治療組的急性炎癥指標ESR、CRP下降程度顯著優(yōu)于對照組(P0.05)。3.對中醫(yī)證候積分(單項癥狀)及中醫(yī)癥候總積分的影響:兩組治療前的中醫(yī)證候積分無顯著性差異(P0.05),顯示無統(tǒng)計學意義。兩組治療后的中醫(yī)證候積分均明顯下降,與治療前的中醫(yī)癥候積分相比存在顯著性差異(P0.05);治療后治療組與對照組的中醫(yī)證候積分相比存在顯著性差異(P0.05)。4.對中醫(yī)總療效的影響:試驗中治療組的治療后總有效率為92.59%;對照組的治療后總有效率為81.48%。兩組間存在著顯著性差異(P0.05),并且治療組的中醫(yī)總療效明顯高于對照組。5.安全性及不良反應:兩組在試驗中均密切監(jiān)測血細胞分析、肝腎功能等安全性指標,并且沒有發(fā)現(xiàn)存在明顯異常,兩組試驗期間無不良反應發(fā)生。結論:1.加味蠲痹湯聯(lián)合西藥治療寒濕痹阻型RA患者可以有效提高臨床治療效果,改善患者的臨床癥狀、體征,并且能夠顯著改善寒濕痹阻型RA患者的中醫(yī)證候,效果優(yōu)于單純使用西藥治療。2.加味蠲痹湯聯(lián)合西藥治療能顯著降低寒濕痹阻型RA患者的實驗室急性炎癥指標(ESR、CRP),且改善程度優(yōu)于單純使用西藥組。3.加味蠲痹湯聯(lián)合西藥治療寒濕痹阻型RA患者無明顯不良反應,安全性良好。
【學位單位】：山西中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R259
【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
縮略詞表
前言
臨床研究
    1.臨床資料
    2.研究方法
    3.觀察指標
    4.統(tǒng)計分析
    5.研究結果與分析
    6.安全性評價
討論
    1.西醫(yī)對類風濕關節(jié)炎的研究概括及治療
    2.中醫(yī)對痹癥(類風濕關節(jié)炎)的研究概括及治療
    3.中醫(yī)對RA寒濕痹阻型的研究認識
    4.加味蠲痹湯的藥物分析及立方意義
    5.本研究所使用的西藥分析
    6.本課題的研究結果及臨床價值
    7.不足與展望
結論
參考文獻
綜述
    參考文獻
致謝
個人簡介

【參考文獻】

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本文編號：2847849