目的評價在金丹附延顆粒治療濕熱內蘊型慢性盆腔炎的安全性和有效性,為臨床用藥提供參考依據。方法收集宜春市人民醫(yī)院2016年6月-2017年6月期間的120例濕熱內蘊型慢性盆腔炎患者,完成有效病例106例。符合入排標準的患者,服用金丹附延顆粒,開水沖服,一次1袋,一日3次,服藥6周后停藥。通過觀察患者服藥后的綜合療效、中醫(yī)癥候療效、局部體征療效及各單項癥狀療效來評價藥物的有效性;通過觀察試驗期間患者的不良事件及實驗室檢查、心電圖、生命體征等結果來評價患者的安全性。期間對患者進行5次隨訪,每次隨訪記錄均詳細記錄在病例報告表中。結果1.濕熱內蘊型慢性盆腔炎患者在服用金丹附延顆粒治療6周后的綜合療效積分為6.56+4.86分,比治療前的積分19.75+6.31分顯著降低,且具有統(tǒng)計學意義。治療6周后的中醫(yī)癥候療效總積分為4.16+3.03分,比治療前的積分10.89+2.94分顯著降低,且具有統(tǒng)計學意義。治療6周后的局部體征療效總積分為2.40+2.93分,比治療前的積分8.87+4.20分顯著降低,且具有統(tǒng)計學意義。2.患者治療3周后綜合療效的總有效率為70.75%,治療6周后綜合療效的總有效率為94.34%,差異具有統(tǒng)計學意義。治療3周后中醫(yī)癥候療效總有效率為56.60%,治療6周后中醫(yī)癥候療效總有效率93.40%。差異具有統(tǒng)計學意義。治療3周后局部體征療效總有效率為68.87%,治療6周后局部體征療效總有效率為83.96%。且差異具有統(tǒng)計學意義。3.治療6周后,患者中醫(yī)癥候中的下腹及腰骶部墜脹疼痛,帶下量多、黃稠或氣味腥臭,低熱起伏,神疲乏力,勞累、性生活或經期腹痛加重,月經量多或經期延長,大便干燥或溏而不爽,小便黃等中醫(yī)癥候各單項癥狀都有所改善�；颊叩木植矿w征中的子宮活動受到限制、壓痛,左、右側的附件有增厚、壓痛,左、右側附件區(qū)出現包塊,宮骶韌帶的增粗、觸痛都有明顯的改善作用。4.在研究過程中,未發(fā)生不良事件與嚴重不良事件,患者的生命體征穩(wěn)定,心電圖及實驗室檢查未出現明顯異常變化,其中3例有合并用藥史。結論金丹附延顆粒治療濕熱內蘊型慢性盆腔炎具有較好的療效,并且臨床使用安全性良好,值得臨床廣泛使用。
【學位單位】：宜春學院
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R274.9
【文章目錄】：
英文縮略詞表
摘要
Abstract
1 前言
2 資料與方法
    2.1 研究設計
    2.2 研究目的
    2.3 診斷標準
        2.3.1 慢性盆腔炎的現代醫(yī)學的診斷標準
        2.3.2 濕熱內蘊證的祖國醫(yī)學的辨證依據
    2.4 受試者納入標準
    2.5 受試者排除標準
    2.6 脫落及退出標準
        2.6.1 脫落的判定
        2.6.2 脫落的原因
        2.6.3 脫落病例處理
        2.6.4 研究提前終止
    2.7 研究藥物
    2.8 治療方案
    2.9 研究步驟
    2.10 療效評價指標與方法
        2.10.1 背景資料
        2.10.2 安全性觀測
        2.10.3 療效性觀測
        2.10.4 療效評估
        2.10.5 綜合療效評定標準
        2.10.6 中醫(yī)證候療效評定標準
        2.10.7 局部體征療效評定標準
        2.10.8 各單項癥狀療效
        2.10.9 實驗室檢查指標
    2.11 統(tǒng)計分析
3 研究結果
    3.1 入組完成情況及人群基本情況分析
        3.1.1 入組完成情況
        3.1.2 人口學特征
        3.1.4 婦科檢查人群分析
    3.2 療效分析
        3.2.1 治療前后療效積分分析
        3.2.2 綜合療效
        3.2.3 中醫(yī)癥候療效
        3.2.4 局部體征療效
        3.2.5 治療前后中醫(yī)癥候單項癥狀療效
        3.2.6 治療前后局部體征單項癥狀療效
    3.3 安全性分析
4 討論
5 結論
參考文獻
致謝
附錄
作者簡歷

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