1.研究目的通過(guò)臨床科室橫斷面現(xiàn)況調(diào)查,調(diào)查目前中醫(yī)醫(yī)院皮膚科在治療帶狀皰疹的治療應(yīng)用現(xiàn)況,從患者意愿角度分析,可能影響患者選擇中醫(yī)藥療法的因素。通過(guò)全面系統(tǒng)的檢索中英文數(shù)據(jù)庫(kù)中中醫(yī)藥治療帶狀皰疹近五年的隨機(jī)對(duì)照臨床研究,將中醫(yī)藥治療帶狀皰疹的隨機(jī)對(duì)照臨床研究現(xiàn)況進(jìn)行梳理總結(jié),分析現(xiàn)有的中醫(yī)藥治療帶狀皰疹的臨床研究,了解研究特點(diǎn)和報(bào)告方面存在問(wèn)題,以期望為今后中醫(yī)藥治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床研究提供參考�；疳樦委煄畎捳钤诰徑馓弁捶矫嬗袃�(yōu)勢(shì)。通過(guò)系統(tǒng)綜述與Meta分析的研究方法,系統(tǒng)檢索國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)中火針治療帶狀皰疹的隨機(jī)對(duì)照臨床研究,對(duì)火針治療帶狀皰疹的療效與安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.研究方法2.1中醫(yī)藥治療帶狀皰疹臨床應(yīng)用現(xiàn)況調(diào)查采用橫斷面研究方法,以成人(18歲及以上)帶狀皰疹患者為研究對(duì)象。通過(guò)對(duì)性別、年齡、體質(zhì)類型、致病因素、病情情況(皮損恢復(fù)面積、疼痛緩解程度、是否發(fā)生后遺神經(jīng)痛)、回顧患者患病以來(lái)治療經(jīng)歷、就診意向信息進(jìn)行調(diào)查。應(yīng)用Epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)和數(shù)據(jù)錄入控制程序;對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行試運(yùn)行,穩(wěn)定、完善后鎖定錄入數(shù)據(jù)庫(kù);對(duì)所收集資料進(jìn)行錄入;邏輯檢查及手工核查后,鎖定統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)庫(kù)。應(yīng)用SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料根據(jù)資料分布情況分別選用均值、標(biāo)準(zhǔn)差和中位數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述;計(jì)數(shù)資料計(jì)算各條目的頻數(shù)、百分比進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。采用Logistics回歸分析性別、年齡、是否曾患病、患病部位等因素對(duì)患者使用中醫(yī)藥干預(yù)體驗(yàn)的影響。2.2隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)現(xiàn)況研究與系統(tǒng)綜述全面系統(tǒng)檢索中醫(yī)藥治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)文獻(xiàn),篩選符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)的研究,對(duì)納入的研究進(jìn)行資料提取、數(shù)據(jù)整理。檢索方法:中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)、維普網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)、PubMed、Cochrane Library中的臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)從建庫(kù)至2018年11月的中醫(yī)藥治療帶狀皰疹相關(guān)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)。納入標(biāo)準(zhǔn):研究對(duì)象:帶狀皰疹患者。不限急性期或后遺癥期。干預(yù)措施:傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下的各種治療措施,包括中藥湯劑、中藥單藥、中成藥、中藥提取物、針刺(體針、電針、頭針、火針、耳針等)、拔罐、放血、外用藥等。藥物使用類型不限,口服、外用、靜脈注射等皆可。要求報(bào)告干預(yù)劑量、頻次及療程,中藥湯劑需報(bào)告主方,針刺療法需報(bào)告主要配穴。研究類型:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。結(jié)局指標(biāo):本研究不限制結(jié)局指標(biāo),對(duì)文獻(xiàn)報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行匯總整理。文獻(xiàn)篩選:篩選中醫(yī)藥治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床研究,并將火針治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床研究單獨(dú)保存。將從六個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索到的文獻(xiàn)題錄導(dǎo)入文獻(xiàn)管理軟件NoteExpress3.2,合并各數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索結(jié)果、并刪除庫(kù)間重復(fù)的文獻(xiàn)。兩名研究者獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)初篩,全文下載后全文篩選,交叉核對(duì)最終確定納入研究。資料提取:1)中醫(yī)藥治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床研究提取如下,納入研究的基本信息:發(fā)表時(shí)間、樣本量�；颊咝畔�:年齡、性別、病期、患病部位。干預(yù)對(duì)照類型:干預(yù)措施類型、對(duì)照措施類型。結(jié)局指標(biāo):結(jié)局指標(biāo)、相關(guān)結(jié)果。2)火針治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床研究提取如下,納入研究基本信息:發(fā)表年份、樣本量、年齡;干預(yù)措施、對(duì)照措施、療程、結(jié)局測(cè)量時(shí)間�；颊咝畔�:包括年齡、性別、病程分期、帶狀皰疹分布部位。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)條目,包括隨機(jī)序列生成方法、分配隱匿、盲法設(shè)置、不完整結(jié)局報(bào)告、選擇性結(jié)局報(bào)告和其他偏倚。結(jié)局指標(biāo)提取。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià):對(duì)火針治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床研究使用Cochrane風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具(Cochrane risk of bias tool),對(duì)隨機(jī)序列產(chǎn)生、隨機(jī)隱匿、受試者盲法、結(jié)局評(píng)價(jià)者盲法、不完整結(jié)局報(bào)告、選擇性結(jié)局報(bào)告,其他偏倚(受藥企資金資助等因素影響產(chǎn)生的偏倚)共7個(gè)條目作出高、中、低偏倚風(fēng)險(xiǎn)判斷。數(shù)據(jù)整理:1)中醫(yī)藥治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床研究根據(jù)藥物治療或非藥物治療進(jìn)行分類計(jì)數(shù)、藥物治療對(duì)藥物類型、療程進(jìn)行計(jì)數(shù)。非藥物療法對(duì)干預(yù)類型、療程進(jìn)行計(jì)數(shù)。計(jì)算各頻數(shù)及百分比(%)文獻(xiàn)發(fā)表數(shù)量。2)火針治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)應(yīng)用TSA軟件對(duì)資料進(jìn)行累積Meta分析。二分類變量采用危險(xiǎn)比(RR),連續(xù)性變量采用(MD)及95%置信區(qū)間(95%CI)描述。選用I2檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),當(dāng)存在明顯異質(zhì)性(異質(zhì)性檢驗(yàn)P≤0.10時(shí)),從干預(yù)類型、病程等角度進(jìn)行亞組分析,在亞組分析中如果仍存在較大異質(zhì)性時(shí),使用隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算合并效應(yīng)值。對(duì)主要結(jié)局指標(biāo)(總有效率)可合并的數(shù)據(jù)進(jìn)行TSA分析。如果亞組內(nèi)文獻(xiàn)數(shù)量大于10篇,采用倒漏斗圖分析發(fā)表偏倚的情況。3.研究結(jié)果3.1中醫(yī)藥治療帶狀皰疹臨床應(yīng)用現(xiàn)況調(diào)查本研究共收集了 128名患者治療病例,男性56人,女性72人。年齡分布在28-90歲之間,以50歲以上中老年人為主,約占85.9%。104人在治療中口服中藥治療,占比最多;70人應(yīng)用中醫(yī)非藥物治療療法包括體針、電針、拔罐放血和火針,共四種治療方式。不同體質(zhì)患者在急性期與后遺癥期分布趨于一致,平和體質(zhì)患者最多;其次是陰虛體質(zhì),分別占急性期與后遺癥期的26.17%和28.57%。從患者就診意愿角度分析,曾患過(guò)帶狀皰疹疾病、女性、年齡超過(guò)65歲的老年人使用口服中藥意愿高。3.2中醫(yī)藥治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床文獻(xiàn)現(xiàn)況共納入689篇文獻(xiàn),741項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)研究,683篇(683/689,99.13%)為中文發(fā)表,6篇(6/689,0.87%)為英文發(fā)表。中醫(yī)非藥物治療(針刺、電針、火針、刺絡(luò)拔罐、梅花針、灸法等)聯(lián)合干預(yù)在納入研究中出現(xiàn)頻次最多為372項(xiàng):其中針刺聯(lián)合干預(yù)數(shù)量最多(99/372,26.61%)、火針聯(lián)合干預(yù)次之(66/372,17.74%),涉及結(jié)局指標(biāo)如下:療效、疼痛指標(biāo)、皮損指標(biāo)、生活質(zhì)量、癥狀積分、血清學(xué)指標(biāo)、情感變化、隨訪情況、患者滿意度、安全性結(jié)局。3.3火針治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)系統(tǒng)綜述與Meta分析共納入文獻(xiàn)34篇,包含2544名患者。僅1篇文獻(xiàn)為中風(fēng)險(xiǎn)偏倚,33篇為高風(fēng)險(xiǎn)偏倚�？傆行�(治愈、好轉(zhuǎn)人數(shù)占總?cè)藬?shù)的比例):火針聯(lián)合中藥組是中藥組的1.09倍,(RR 1.09,95%CI[1.02,1.17],I2=0%)�；疳樎�(lián)合西藥組是單純西藥的5.57倍,(RR 5.57,95%CI[2.69,11.54],I2=0%)。疼痛緩解程度(VAS評(píng)分變化):火針聯(lián)合中藥對(duì)照中藥,火針對(duì)照手針,火針相比西藥,西藥外用藥膏,火針聯(lián)合西藥相比西藥,緩解疼痛效果更好。火針較西藥干預(yù)后遺神經(jīng)痛(PHN)發(fā)生率低:1項(xiàng)研究報(bào)告隨訪30天,火針PHN發(fā)生率3.3%,西藥PHN發(fā)生率26.7%,兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。皮損恢復(fù)情況方面:火針較手針組皮損恢復(fù)時(shí)間短(天)(MD-1.96,95%CI[-2.58,-1.34])1項(xiàng)研究報(bào)告不良事件為胃部不適,考慮與火針操作關(guān)系不密切,其余無(wú)不良事件報(bào)告。4.結(jié)論通過(guò)臨床科室橫斷面現(xiàn)況調(diào)查中醫(yī)藥療法治療帶狀皰疹的臨床應(yīng)用情況。后遺癥期患者、復(fù)發(fā)患者、女性患者、年齡≥65歲患者使用口服中藥占比更高。本研究所得結(jié)果可為今后皮膚科開(kāi)展中醫(yī)藥患者意愿研究提供參考和借鑒。近年中醫(yī)藥治療帶狀皰疹隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)大量發(fā)表,從研究數(shù)量上來(lái)看,中醫(yī)藥治療后遺癥期患者的研究數(shù)量多于急性期患者,且中醫(yī)非藥物療法中針刺與火針研究數(shù)量較多,推測(cè)中醫(yī)藥治療帶狀皰疹后遺癥期患者臨床療效可能較好,且針刺與火針在治療方面有優(yōu)勢(shì)。聯(lián)合火針治療在緩解疼痛方面有優(yōu)勢(shì),可提高臨床治愈率,單獨(dú)使用火針相比手針在促進(jìn)皰疹皮損恢復(fù)時(shí)間(止皰、結(jié)痂、脫痂)方面療效較好:可縮短皰疹皮損的恢復(fù)時(shí)間。但由于樣本量不充足,尚需要開(kāi)展報(bào)告火針治療過(guò)程詳細(xì)規(guī)范且結(jié)局指標(biāo)明確的高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)加以驗(yàn)證。
【學(xué)位單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R275.9
【部分圖文】：

研究邏輯框架圖

體質(zhì)分布調(diào)查以《中老年版中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》量表中九種體質(zhì)：平和質(zhì)、氣虛逡逑質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、特稟質(zhì)。本研究記錄了邋１２８名研究對(duì)逡逑象主要體質(zhì)，平和質(zhì)與陰虛質(zhì)研究對(duì)象占比較高。中醫(yī)主體質(zhì)頻次分布情況見(jiàn)圖２．２。逡逑２１逡逑

３．３研究對(duì)象就診情況逡逑本研究調(diào)查的１２８名研究對(duì)象，全部來(lái)源于中醫(yī)院皮膚科，首次就診形式為中醫(yī)院、逡逑西醫(yī)院、社區(qū)診所、私人醫(yī)院、自行買(mǎi)藥五種方式，首選就診方式分布見(jiàn)表２．４。逡逑表２．邋４研究對(duì)象首選就診方式頻次表逡逑首選就診方式邐頻次（人）邐比例（％）逡逑中醫(yī)院邐８２邐６４７ｌ逡逑西醫(yī)院邐２８邐２１．９逡逑社區(qū)診所邐６邐４．７逡逑私人醫(yī)院邐２邐１．６逡逑自行買(mǎi)藥邐１０邐７．８逡逑合計(jì)邐１２８邐１００．邋０逡逑研究對(duì)象接受過(guò)的治療方式有六種：口服中藥、中醫(yī)非藥物治療（體針、電針、拔逡逑罐放血、火針）、口服西藥、肌注或輸液、外用藥膏、氦氖紅光照射，全部研究對(duì)象接逡逑紅。五２．邋５。逡逑

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7 樊曉娜;Hunt綜合征預(yù)后影響因素臨床分析[D];山西醫(yī)科大學(xué);2018年

8 李曉婷;123例帶狀皰疹住院病例的回顧性研究[D];天津醫(yī)科大學(xué);2018年

9 馬應(yīng)紅;臨時(shí)脊髓電刺激和脈沖射頻治療不同時(shí)期帶狀皰疹相關(guān)神經(jīng)痛的療效及其影響因素分析[D];廣州醫(yī)科大學(xué);2018年

10 洪順達(dá);帶狀皰疹及帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛患者腦功能連接密度改變的靜息態(tài)fMRI研究[D];南昌大學(xué);2018年

本文編號(hào)：2818781